5ml:0.25g

亚宝药业集团股份有限公司

国药准字H20051112

1.单纯疱疹病毒感染：用于免疫缺陷者初发和复发性粘膜皮肤感染的治疗以及反复发作病例的预防；也用于单纯疱疹性脑炎治疗。2.带状疱疹：用于免疫缺陷者严重带状疱疹病人或免疫功能正常者弥散型带状疱疹的治疗。3.免疫缺陷者水痘的治疗。

1、单纯疱疹病毒感染：用于生殖疱疹病毒感染的初始发作和复发病例，对反复发作的病例口服本品用作预防。2、带状疱疹感染：用于免疫功能正常者的带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。3、免疫缺陷者水痘的治疗。

本品用0.9%生理盐水或5%葡萄糖水稀释至至少100ml，使最后药物浓度不超过7g/L，否则易引起静脉炎。

静脉滴注:

1成人 ①重症生殖器疱疹的初治：按体重每8小时5mg/kg，共5日；②免疫缺陷者皮肤黏膜单纯疱疹或严重带状疱疹：按体重每8小时5～10mg/kg，静滴1小时以上，共7日～10日；③单纯疱疹性脑炎：按体重每8小时10mg/kg，共10日；④成人急性或慢性肾功能不全者不宜用本品静滴，因滴速过快时可引起肾功能衰竭；⑤成人每日最高剂量按体重30mg/kg，或按体面积1.5g/m2。

2儿童 ①重症生殖器疱疹的初治：婴儿与12岁以下小儿，每8小时按体表面积250mg/m2，共5日；②免疫缺陷者皮肤黏膜单纯疱疹：婴儿与12岁以下小儿，每8小时按体表面积250mg/m2，共7日，12岁以上按成人量；③单纯疱疹性脑炎：每8小时按体重10mg/kg，共10日；④免疫缺陷者合并水痘：每8小时10mg/kg或500mg/m2，共10日；⑤小儿最高剂量为每8小时按体表面积500mg/m2。

口服(一)常用剂量1、急性带状疱疹：成人每次0.2-0.8g(2-8片)，每4小时1次，1日5次，连用7~10天。2、生殖器疱疹：初发生殖器疱疹：成人每次0.2g(2片)，每4小时1次，1日5次，连用10天。慢性复发性生殖器疱疹：成人每次0.2-0.4g(2-4片)，每日2次，持续治疗4-6个月或12个月，进行再评价。根据再评价结果，选择每次0.2g(2片)，每日3次或每次0.2g(2片)，每日5次的治疗方案。未治疗过的生殖器疱疹的发作频率和严重性可能会随时间变化。治疗1年后，要对生殖器疱疹感染者的发作频率和严重进行再评价，以确定是否继续使用本品治疗。间歇性治疗：应在复发性症状初期给以及时治疗，成人每次0.2g(2片)，每4小时1次，1日5次，服用5天以上。3、水痘：2岁以上儿童每次口服剂量为20mg/Kg，每日4次，总量为80mg/Kg/日。成人及体重40公斤以上的儿童：每次0.8g(8片)，每日4次，连服5天。(二)剂量调节：1、急慢性肾衰患者：此类病人的用法与用量请参见下表。表3：肾衰病人的剂量调整常用剂量剂量调整肌酐清除率(ml/min/1.73㎡)剂量(g)每次0.2g(2片)，每4小时1次10每次0.2g(2片)，每4小时1次，每日5次0-10每次0.2g(2片)，12小时1次，每日2次每次0.4g(4片)，每12小时1次10每次0.4g(4片)，12小时1次，每日2次0-10每次0.2g(2片)，12小时1次，每日2次每次0.8g(8片)，每4小时1次25每次0.8g(8片)，4小时1次，每日5次10-25每次0.8g(8片)，8小时1次，每日3次0-10每次0.8g(8片)，12小时1次，每日2次2、血液透析：对于需要血液透析的患者，血透期间血浆中阿昔洛韦的半衰期约为5小时，6小时的血液透析使血药浓度下降60%，因此病人的用药剂量应在每次的透析后予以追加调整。3、腹腔透析：无须在给药期间调整剂量。

1.常见的不良反应：若注射浓度太高(10g/L)可引起静脉炎，外溢时注射部位可出现炎症。还可能引起皮肤瘙痒或荨麻疹。 2.少见的不良反应：注射给药特别是静脉注射时，有急性肾功能不全、血尿和低血压。 3.罕见的不良反应：注射给药时可能出现昏迷、意识模糊、幻觉、癫痫等中枢神经系统症状。 4.以下症状如持续存在或明显时应引起注意：注射用药引起的轻度头痛(常见)、多汗(少见)。

本品临床试验中观察到的不良反应有：1、消化系统反应：包括恶心、呕吐、腹泻等。2、过敏性反应：包括发热、头痛、外周红肿等。3、神经性反应：包括头痛、过度兴奋、共济失调、昏迷、意识模糊、意识减退、神志错乱、头昏眩晕、头痛、幻觉、局部麻痹、嗜睡等。4、血液及淋巴系统：包括贫血，白细胞及血小板减少症等。5、肝胆、胰腺：包括肝炎、高胆红素血症、黄疸等。6、肌肉、骨骼系统：肌肉疼痛反应。7、皮肤：脱发、光敏性皮疹、瘙痒症、表皮坏死、风疹等。8、局部反应：眼部不适感等。9、其他：血尿尿素氮升高、肌酐升高、血尿、肾衰等。

对本品过敏者禁用。

对阿昔洛韦过敏者禁用。

本品主要成分为阿昔洛韦

阿昔洛韦

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

本品为白色至类白色片。

1.对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。 2.脱水或已有肝、肾功能不全者需慎用。 3.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用阿昔洛韦后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。 4.随访检查：由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌，因此患者至少应一年检查一次，以早期发现。 5.一旦疱疹症状与体征出现，应尽早给药。 6.进食对血药浓度影响不明显。但在给药期间应给予患者充足的水，防止本品在肾小管内沉淀。 7.生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法

1.对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。 2.脱水或已有肝、肾功能不全者需慎用。 3.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用阿昔洛韦后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。 4.随访检查：由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌，因此患者至少应一年检查一次，以早期发现。 5.一旦疱疹症状与体征出现，应尽早给药。 6.进食对血药浓度影响不明显。但在给药期间应给予患者充足的水，防止本品在肾小管内沉淀。 7.生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法给药有效。由于动物实验曾发现本品对生育的影响及致突变，因此口服剂量与疗程不应超过推荐标准。生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应超过6个月。 8.一次血液透析可使血药浓度减低60%，因此血液透析后应补给一次剂量。 9.本品对单纯疱疹病毒的潜伏感染和复发无明显效果，不能根除病毒。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。