5mg

成都苑东生物制药股份有限公司

国药准字H20083008

用于原发性高血压、心绞痛的治疗

1.各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症。2.原发性高血压、消化性溃疡等躯体兼并伴发的焦虑状态。

1.对于所有适应症：

应在造成并可以在进餐时服用本品。用水送服，不应咀嚼。本品需按照医生处方使用。

2.高血压和心绞痛的治疗：

通常每日一次，每次5mg富马酸比索洛尔。轻度高血压患者可以从2.5mg富马酸比索洛尔开始治疗．如果效果均不明显，剂量可增至每日一次，每次10mg寓马酸比索洛尔。本品剂量应根据个人情况进行调整，应特别注意脉搏和治疗效果。

本品宜长期用药。无医嘱不可改变本药的剂量，也不宜终止服药。如需停药时，应逐渐停用，不可突然中断。缺血性心脏病患者尤需特别注意。

3.慢性稳定性心力衰竭的治疗：

慢性稳定性心力衰竭患者，6周内无急性心力衰竭发作且近2周内基础治疗没有改变。在接受比索洛尔治疗前首先接受合适剂量的ACEI（或若ACEI不耐受可按受其它血管扩张药物治疗）、利尿剂及选择性使用强心甙类药物的治疗。

4.建议在有治疗慢性心力衰竭经验的医生指导下使用本品。

5.使用比索洛尔治疗慢性稳定性心力衰竭应从低剂量开始，按以下方案逐渐增加剂量：

*1.25mg，每日一次．用药l周，如果耐受性良好，则增加至

*2.5mg，每日一次，继续用药l周，如果耐受性良好，则增加至

*3.75mg，每日-次，继续用药l周，如果耐受性良好，则增加至

*5mg，每日一次，继续用药4周，如果耐受性良好．则增加至

*7.5mg，每日一次，继续用药4周，如果耐受性良好，则增加至

*10mg，每日一次，作为维持治疗。

通常成人每次口服10mg，1日3次。随病人年龄、症状等的不同可适当增减，最高日剂量不得超过60mg或遵医嘱。

1.服药初期可能出现有轻度乏力、胸闷、头晕、心动过缓、嗜睡、心悸、头痛和下肢浮肿等，继续服药后均自动减轻或消失。

2.在极少数情况下会出现胃肠紊乱（腹泻、便秘、恶心、腹疼）及皮肤反应（如红斑、瘙痒）。

3.偶见血压明显下降，脉博缓慢或房室传导失常。

4.有时产生麻刺感或四肢冰凉，在极少情况下，会导致肌肉无力，肌肉痛性痉挛及泪少。

5.对间歇性跛行或雷诺现象的病人，服药初期，病情可能加重，原有心肌功能不全者亦可能病情加剧。6.偶尔会出现气道阻力增加。

7.对伴有糖尿病的年老患者，其糖耐量可能降低，并掩盖低血糖表现（如心跳加快）。

据国外文献报道，调查总例数1451例中有150例(10.3%)出现不良反应及实验室检查值异常。主要的不良反应有嗜睡43例(3.0%)、步态蹒跚16例(1.1%)、恶心13例(0.9%)、倦怠感11例(0.8%)、情绪不佳 11例(0.8%)、食欲下降10例(0.7%)。主要实验室检查值异常有AST(GOT)、ALT(GPT)升高。 （1）严重不良反应 肝功能异常、黄疸(0.1%) 因为会出现伴AST(GOT)、ALT(GPT)、AI-P、-GTP升高的肝功能异常、黄疸等，所以应定期做肝功能检查，密切观察

比索洛尔禁用于一下患者：

1.急性心衰或处于心衰失代偿期需用静注正性肌力药物治疗的患者。

2.心源性休克患者。

3.二度或三度房室传导阻滞者（无心脏起搏器）。

4.病窦综合症患者。

5.心动过缓者，治疗开始时心率少于60次/分钟。

6.窦房阻滞者。

7.血压过低者（收缩压低于100mmHg)。

8.严重支气管哮喘或严重慢性肺梗阻的患者。

9.外周动脉阻塞型疾病晚期和雷诺士综合症患者。

10.未经治疗的嗜铬细胞瘤患者。

11.代谢性酸中毒患者。

12.已知对比索洛尔及其衍生物或本品任何成分过敏的患者。

对本品中任何成份过敏者禁用。

本品主要成份为富马酸比绍洛尔。

主要成分为枸橼酸坦度螺酮

本品为白色片。

本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。

以下情况使用本品时应特别注意：

1.心衰（用比索洛尔治疗慢性心衰必须先从特殊的剂量替增期开始--详见比索洛尔用于充血性心衰的说明书）。

2.支气管痉挛（支气管哮喘、呼吸道梗阻疾病）。

3.与吸入性麻醉剂合用时。

4.糖尿病患者血糖水平波动较大时，可能会掩盖低血糖症状

5.严格禁食。

6.有严重过敏史。

7.正在进行脱敏治疗。

8.一度房室传导阻滞。

9.变异型心绞痛。

10.外周动脉阻塞型疾病（症状可能加重，特别是在治疗开始时） 支气管哮喘哦其他慢性肺梗阻患者使用本品时可能会引起相应的症状，所以应该同时给予支气管扩张治疗。哮喘患者使用本品偶见呼吸道阻力增加。

1.慎重给药（对下列病人应慎重给药） （1）器质性脑功能障碍的病人（有可能增强本药的作用）；（2）中度或严重呼吸功能衰竭的病人（可能使症状恶化）；（3）心功能障碍的病人（可能使症状恶化）：（4）肝、肾功能障碍的病人（可能影响药代动力学）。⑸ 老年人（请参照老年患者用药）。 2.重要注意事项 （1）用于神经症病人时，若病人病程长（3年以上），病情严重或其它药物（苯二氮卓类药物）无效的难治型焦虑患者，本药可能也难以产生疗效。当1天用药剂量达60mg仍未见明显疗效时，应及时与医师联系。不得随意长期应用。