5mg

成都苑东生物制药股份有限公司

国药准字H20083008

用于原发性高血压、心绞痛的治疗

用于治疗原发性高血压。

1.对于所有适应症：

应在造成并可以在进餐时服用本品。用水送服，不应咀嚼。本品需按照医生处方使用。

2.高血压和心绞痛的治疗：

通常每日一次，每次5mg富马酸比索洛尔。轻度高血压患者可以从2.5mg富马酸比索洛尔开始治疗．如果效果均不明显，剂量可增至每日一次，每次10mg寓马酸比索洛尔。本品剂量应根据个人情况进行调整，应特别注意脉搏和治疗效果。

本品宜长期用药。无医嘱不可改变本药的剂量，也不宜终止服药。如需停药时，应逐渐停用，不可突然中断。缺血性心脏病患者尤需特别注意。

3.慢性稳定性心力衰竭的治疗：

慢性稳定性心力衰竭患者，6周内无急性心力衰竭发作且近2周内基础治疗没有改变。在接受比索洛尔治疗前首先接受合适剂量的ACEI（或若ACEI不耐受可按受其它血管扩张药物治疗）、利尿剂及选择性使用强心甙类药物的治疗。

4.建议在有治疗慢性心力衰竭经验的医生指导下使用本品。

5.使用比索洛尔治疗慢性稳定性心力衰竭应从低剂量开始，按以下方案逐渐增加剂量：

*1.25mg，每日一次．用药l周，如果耐受性良好，则增加至

*2.5mg，每日一次，继续用药l周，如果耐受性良好，则增加至

*3.75mg，每日-次，继续用药l周，如果耐受性良好，则增加至

*5mg，每日一次，继续用药4周，如果耐受性良好．则增加至

*7.5mg，每日一次，继续用药4周，如果耐受性良好，则增加至

*10mg，每日一次，作为维持治疗。

成人推荐剂量40mg(1片)，每日一次，口服。根据降压效果，遵医嘱在20mg～80mg间调整剂量。最大剂量80mg(2片)，每日一次。本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，有协同降压作用。若欲加大药物剂量，必须考虑到替米沙坦发挥最大降压作用时间，通常在治疗开始后四至八周。肾功能不全的病人轻或中度肾功能不良的患者，服用本品不需调整剂量。肝功能不全的病人轻或中度肝功能不全的患者，本品用量每日不应超过40mg。老年人服用本品不需调整剂量。儿童本品对于儿童的安全性及有效性数据尚未建立。

1.服药初期可能出现有轻度乏力、胸闷、头晕、心动过缓、嗜睡、心悸、头痛和下肢浮肿等，继续服药后均自动减轻或消失。

2.在极少数情况下会出现胃肠紊乱（腹泻、便秘、恶心、腹疼）及皮肤反应（如红斑、瘙痒）。

3.偶见血压明显下降，脉博缓慢或房室传导失常。

4.有时产生麻刺感或四肢冰凉，在极少情况下，会导致肌肉无力，肌肉痛性痉挛及泪少。

5.对间歇性跛行或雷诺现象的病人，服药初期，病情可能加重，原有心肌功能不全者亦可能病情加剧。6.偶尔会出现气道阻力增加。

7.对伴有糖尿病的年老患者，其糖耐量可能降低，并掩盖低血糖表现（如心跳加快）。

服用本品后可能出现的不良反应有头晕、头痛、背痛、恶心、食欲下降、腹泻、上呼吸道感染等，多数可在72小时内或服药1周后自行缓解。极少数病例报道出现血管性水肿、搔痒、皮疹、荨麻疹。

比索洛尔禁用于一下患者：

1.急性心衰或处于心衰失代偿期需用静注正性肌力药物治疗的患者。

2.心源性休克患者。

3.二度或三度房室传导阻滞者（无心脏起搏器）。

4.病窦综合症患者。

5.心动过缓者，治疗开始时心率少于60次/分钟。

6.窦房阻滞者。

7.血压过低者（收缩压低于100mmHg)。

8.严重支气管哮喘或严重慢性肺梗阻的患者。

9.外周动脉阻塞型疾病晚期和雷诺士综合症患者。

10.未经治疗的嗜铬细胞瘤患者。

11.代谢性酸中毒患者。

12.已知对比索洛尔及其衍生物或本品任何成分过敏的患者。

对本品过敏者；妊娠及哺乳者；胆道阻塞性疾病患者；严重肝功能不全患者；严重肾功能不良患者。

本品主要成份为富马酸比绍洛尔。

本品主要成份为替米沙坦。

本品为白色片。

本品为白色或类白色片。

以下情况使用本品时应特别注意：

1.心衰（用比索洛尔治疗慢性心衰必须先从特殊的剂量替增期开始--详见比索洛尔用于充血性心衰的说明书）。

2.支气管痉挛（支气管哮喘、呼吸道梗阻疾病）。

3.与吸入性麻醉剂合用时。

4.糖尿病患者血糖水平波动较大时，可能会掩盖低血糖症状

5.严格禁食。

6.有严重过敏史。

7.正在进行脱敏治疗。

8.一度房室传导阻滞。

9.变异型心绞痛。

10.外周动脉阻塞型疾病（症状可能加重，特别是在治疗开始时） 支气管哮喘哦其他慢性肺梗阻患者使用本品时可能会引起相应的症状，所以应该同时给予支气管扩张治疗。哮喘患者使用本品偶见呼吸道阻力增加。

双侧肾动脉狭窄或单侧功能肾肾动脉狭窄患者，导致严重低血压和肾功能不全的危险性增高。肾功能不全的患者，使用本品期间，应定期检测血钾水平及血肌酐值。强力利尿治疗、限盐饮食、恶心或呕吐等引起血容量不足或/和血钠水平过低的患者服用本品，可导致症状性低血压。因而，在使用本品之前，应先祛除病因并纠正血容量及血钠水平。严重充血性心力衰竭或包括肾动脉狭窄的肾脏疾病患者，本品可引起急性低血压，高氮血症，少尿或罕见的急性肾功能衰竭。本品对原发性醛固酮增多症的患者无效，因此不推荐用于该类患者。主动脉瓣或二尖瓣狭窄、阻塞性肥厚性