富马酸比索洛尔片
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药品对比

药品信息

富马酸比索洛尔片

苯磺酸氨氯地平分散片

规格

5mg*10片

5mg*7片*2板
生产企业

北京华素制药股份有限公司

批准文号

国药准字H10970082

国药准字H20080733
说明
适应症

高血压、冠心病(心绞痛)。伴有心室收缩功能减退的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心苷类药物治疗。

(1)高血压。可单独使用本品治疗,也可与其他抗高血压药物合用。(2)慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗,也可与其他抗心绞痛药物合用。

用法用量

口服。一日1次,起始剂量2.5mg,最大剂量每日不超过10mg,请遵医嘱。对有轻微或中度肝肾功能不全者剂量不需调整,晚期肾功能不全(肌肝廓清率20毫升分)及严重肝功能不全者,每日剂量不宜超过10mg。

水中分散后口服或吞服。1.治疗高血压:初始剂量为5mg,每日一次,最大剂量为10mg,每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg,每日一次;此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。调整剂量应根据患者个体反应进行,一般的剂量调整应在7~14天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密监测的情况下,可于较短时间内开始剂量调整。2.治疗心绞痛:初始剂量为5~10mg,每日一次。老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗。大多数人的有效剂量为10mg/日。

副作用

1.服药初期可能出现有轻度乏力、胸闷、头晕、心动过缓、嗜睡、心悸、头痛和下肢浮肿等,继续服药后均自动减轻或消失。

2.在极少数情况下会出现胃肠紊乱(腹泻、便秘恶心、腹疼)及皮肤反应(如红斑、瘙痒)。

3.偶见血压明显下降,脉博缓慢或房室传导失常。

4.有时产生麻刺感或四肢冰凉,在极少情况下,会导致肌肉无力,肌肉痛性痉挛及泪少。

5.对间歇性跛行或雷诺现象的病人,服药初期,病情可能加重,原有心肌功能不全者亦可能病情加剧。

6.偶尔会出现气道阻力增加。

7.对伴有糖尿病年老患者,其糖耐量可能降低,并掩盖低血糖现(如心跳加快)。

1.氨氯地平具有较好的耐受性。在安慰剂对照的治疗高血压或心绞痛的临床试验中,最常见的副作用是:自主神经系统:潮红,全身:疲劳,心血管,一般性:水肿,中枢和外周神经系统:眩晕,头痛,胃肠道:腹痛,恶心,心率/心律:心悸,心理性:嗜睡。2.在这些临床试验中未发现与本品相关的显著的临床实验室检查异常。上市后观察到的较少见副作用有:自主神经系统:口干,出汗增加,全身:虚弱无力,背痛,全身不适,疼痛,体重增加/减少,心血管,一般性:低血压,晕厥,中枢和外周神经系统:肌张力高,感觉减退/感觉异常,外周神经疾病,震颤,内分泌:乳腺增生,胃肠道:排便习惯改变,消化不良(包括胃炎),牙龈增生,胰腺炎,呕吐,代谢性/营养性:高血糖,肌肉骨骼:关节痛,肌肉痉挛性疼痛,肌痛,血小板/出血/凝血:紫癜,血小板减少性紫癜,心理性:阳萎,失眠,态度改变,呼吸系统:咳嗽,呼吸困难,鼻炎,皮肤/附件:脱发,皮肤变色,荨麻疹,特殊感觉:味觉错乱,耳鸣,泌尿系统:尿频,排尿困难,遗尿,血管(心外的):血管炎,视觉:视力障碍,白细胞/网状内皮系统:白细胞减少。3.过敏反应罕见包括搔痒症,皮疹,血管源性水肿和多形红斑。4.曾有极罕见的肝炎、黄疸、转氨酶升高的报道(通常伴随与胆汁淤积相一致)。有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况下,因果关系尚未确定。5.与其它的钙拮抗剂相似,以下的不良事件也有少数报道,但事件难以与基础疾病的自然病程相区分,如:心肌梗死、心律失常(包括心动过缓,室性心动过速和房颤)和胸痛。

禁忌

1.休克房室传导障碍(二度和三度房室传导阻滞)、病窦综合症、窦房阻滞、心动过缓(50/分以下),血压过低,支气管哮喘外周循环障碍晚期。

2.肾上腺瘤(嗜铬细胞瘤),仅在使用α-受体阻断剂后方能服用本品。

对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。

成分

主要成分为富马酸比索洛尔。化学名:1-[4-[[2-(1-甲基乙氧基)乙氧基]甲基]-苯氧基]-3-[(1-甲基乙基)胺基]-2-丙醇富马酸盐。

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平。

性状

本品为白色片。

本品为白色或类白色片。

注意事项

1.血糖浓度波动较大的糖尿病及酸中毒病人宜慎服。

2.肺功能不全,严重肝肾功能不全患者慎用。

3.中断治疗时应逐日递减剂量,与其他降压药合用时常需减量。

4.万一过量而引起心动过慢或血压过低时,须停服本品。必要时,可单独或连续使用如下药物,阿托品0.5mg~2.0mg静注,异丙喘宁缓慢静注适量;高血糖素1mg~5mg(或1mg~10mg)。

5.由于本品的降压作用,可能减弱病人驾车或操纵机器能力,尤其在初服用时或转换药物时以及与酒精同服为甚,但不致直接影响人的反应能力。

1.警告:极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时,出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞,其作用机制目前尚不清楚。2.因本品的扩血管作用是逐渐产生的,服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而对于严重的主动脉狭窄患者,当与其它外周血管扩张剂合用时,应引起注意。3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人(NYHAⅢ-Ⅳ级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中,虽然心衰加重的发生率与安慰剂相