2.5mg*10片/袋

北京华素制药股份有限公司

国药准字H20023132

用于原发性高血压、心绞痛的治疗。

1.各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症。2.原发性高血压、消化性溃疡等躯体兼并伴发的焦虑状态。

口服，一日一次，起始剂量2.5mg（半片），最大剂量每日不超过10mg（2片），请遵医嘱

通常成人每次口服10mg，1日3次。随病人年龄、症状等的不同可适当增减，最高日剂量不得超过60mg或遵医嘱。

将不良反应按照系统器官分类并分级。以不良反应发生率分级的定义如下：很常见(发生率高于1/10)常见(发生率低于1/10)不常见(发生率低于1/100)罕见(发生率低于1/1000)非常罕见(发生率低于1/10000)神经系统特别是在服药初期，有可能出现中枢神经紊乱及精神紊乱症状，这些症状通常很轻，一般在开始服药后1-2周自然消退。常见：眩晕、头痛；不常见：抑郁、失眠；罕见：多梦，幻觉；眼部罕见：视觉障碍、泪液分泌

据国外文献报道，调查总例数1451例中有150例(10.3%)出现不良反应及实验室检查值异常。主要的不良反应有嗜睡43例(3.0%)、步态蹒跚16例(1.1%)、恶心13例(0.9%)、倦怠感11例(0.8%)、情绪不佳 11例(0.8%)、食欲下降10例(0.7%)。主要实验室检查值异常有AST(GOT)、ALT(GPT)升高。 （1）严重不良反应 肝功能异常、黄疸(0.1%) 因为会出现伴AST(GOT)、ALT(GPT)、AI-P、-GTP升高的肝功能异常、黄疸等，所以应定期做肝功能检查，密切观察

比索洛尔禁用于以下患者1.急性心力衰竭或处于心力衰竭失代偿期需用静注正性肌力药物治疗的患者2.心源性休克者3.二度或三度房室传导阻滞者(无心脏起搏器)4.病窦综合症患者5.窦房阻滞者6.心动过缓者，治疗开始时心率少于60次/分钟7.血压过低者(收缩压低干100mmHg)8.严重支气管哮喘或严重慢性肺梗阻的患者9.外周动脉阻塞型疾病晚期和雷诺氏病综合征患者10.未经治疗的嗜铬细胞瘤患者11.代谢性酸中毒患者

对本品中任何成份过敏者禁用。

活性成分富马酸比索洛尔。

主要成分为枸橼酸坦度螺酮

本品为白色片。

本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。

用比索洛尔治疗慢性稳定性心力衰竭必须先从特殊的剂量递增期开始，同时应进行定期的监测。以下情况使用本品时应特别注意：1.支气管痉挛（支气管哮喘，呼吸道梗阻疾病）2.与吸人性麻醉剂合用时3.糖尿病患者血糖水平波动较大时，可能会掩盖低血糖症状4.严格禁食5.有严重过敏史6.正在进行脱敏治疗7.一度房室传导阻滞8.变异型心绞痛9.外周动脉阻塞型疾病（症状可能加重，特别是在治疗开始时）尚无比索洛尔治疗心力衰竭并伴有下列疾病或条件的治疗经验。

1.慎重给药（对下列病人应慎重给药） （1）器质性脑功能障碍的病人（有可能增强本药的作用）；（2）中度或严重呼吸功能衰竭的病人（可能使症状恶化）；（3）心功能障碍的病人（可能使症状恶化）：（4）肝、肾功能障碍的病人（可能影响药代动力学）。⑸ 老年人（请参照老年患者用药）。 2.重要注意事项 （1）用于神经症病人时，若病人病程长（3年以上），病情严重或其它药物（苯二氮卓类药物）无效的难治型焦虑患者，本药可能也难以产生疗效。当1天用药剂量达60mg仍未见明显疗效时，应及时与医师联系。不得随意长期应用。