0.3g

苏州特瑞药业有限公司

国药准字H20193140

适用于与其他抗逆转录病毒药物联用，治疗成人HIV-1感染。适用于治疗慢性乙肝，成人和12岁及12岁以上的儿童患者

适用于与其他抗逆转录病毒药物联用，治疗成人HIV-1感染。适用于治疗慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者。详见说明书。

成人和12岁及12岁以上儿童患者(35kg或以上)推荐剂量：对HIV-1或慢性乙肝的治疗：剂量为每次300mg(一片)，每日一次，口服，空腹或与食物同时服用。对于慢性乙肝的治疗，最佳疗程尚未明确。体重小于35kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和疗效尚未研究。

每天一次，每次一片，口服，可空腹或与食物同时服用。

详见说明书。

1.乳酸酸中毒/伴有脂肪变性的中毒肝肿大 2.中断治疗后乙肝恶化 3.新发作或恶化的肾损害 4.骨矿物密度下降 5.免疫重建综合征(详见说明书)

禁用于先前对本药物中任何一种成分过敏的患者。

富马酸替诺福韦二吡呋酯禁用于先前对本药物中任何一种成分过敏的患者。

富马酸替诺福韦二吡呋酯。

富马酸替诺福韦二吡呋酯。

本品为白色杏仁状薄膜衣片，一面上刻有GILEAD，下面刻有4331，除去包衣后显白色。

本品为白色或类白色薄膜衣片。

1．慎用于肝功能不全患者。生殖毒性分级为B，孕妇慎用。2．尚不清楚母乳中是否留有这种药物，建议所有HIV妇女应避免哺乳。3．肥胖者可增加药物使用危险。4．其他儿科、老年用药及剂量调整等尚在研究。5．出现富马酸替诺福韦二吡呋酯片药物过量以后，应监测毒性反应，采用支持治疗，尚不知本品是否能经透析消除。6．15～30℃保存。

乳酸性酸中毒/严重肝肿大伴脂肪变性 单独使用核苷类似物治疗或联用其它抗逆转录病毒药物治疗时，曾有发生乳酸性酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性的报告，包括出现致死病例。这些病例大多数发生在女性中。肥胖及对核苷的长期暴露可能是危险因素。在有已知肝病危险因素的患者中给予核苷类似物时要特别注意；然而，在没有已知危险因素的患者中也曾经有病例报告。任何患者的临床或实验室结果如果提示有乳酸性酸中毒或显著的肝毒性(可能包括肝肿大和脂肪变性，即便转氨酶没有显著升高)，应当暂停富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗。? 中断治疗后乙肝恶化 对感染HBV但中断富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗的患者必须严密监测，包括临床及实验室随访在停止治疗后还要持续至少几个月的时间。如果条件适当，可以准许患者重新开始抗乙肝病毒治疗(详见说明书)