富马酸替诺福韦二吡呋酯片
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药品对比

药品信息

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

规格

300mg

300mg
生产企业

葛兰素史克(天津)有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司
批准文号

国药准字H20153090

国药准字H20173303
说明
适应症

适用于其它抗逆转录病毒药物合用,治疗HIV-1感染。

富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于其它抗逆转录病毒药物合用,治疗HIV-1感染。

用法用量

每天一次,每次一片,口服,可空腹或与食物同时服用。

口服。每天一次,每次一片

副作用

两项研究中,本品组近1/3的病人出现不良反应,但这一发生率与对照组相似。本品常见的不良反应包括:轻至中度的胃肠道不适(常见的有腹泻、恶心、呕吐和胃肠胀气);代谢系统的低磷酸酶血症(1%发生率)、血清磷酸盐轻至中度下降(研究中24周时本品组为12%,对照组为7%,58周时本品组为15%)。有发生乳酸性酸中毒的危险。

1.乳酸酸中毒/伴有脂肪变性的中毒肝肿大 2.中断治疗后乙肝恶化 3.新发作或恶化的肾损害 4.骨矿物密度下降 5.免疫重建综合征(详见说明书) 。

禁忌

富马酸替诺福韦二吡呋酯禁用于先前对本药物中任何一种成份过敏的患者禁用

富马酸替诺福韦二吡呋酯禁用于先前对本药物中任何一种成分过敏的患者

成分

富马酸替诺福韦二吡呋酯。其化学名为:9-((R)-2-((双(((异丙氧基羰基)氧基(甲氧基)氧膦基)-丙基)腺嘌呤 富马酸盐(1:1)。 分子式:C19H30N5O10.C4H4O4 分子量:635.52

本品主要成份为富马酸替诺福韦二吡呋酯。

性状

本品为白色杏仁状薄膜衣片,一面上刻有GILEAD,下面刻有4331,除去包衣后显白色。

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。

注意事项

1.慎用于肝功能不全患者。生殖毒性分级为B,孕妇慎用。

2.尚不清楚母乳中是否留有这种药物,建议所有HIV妇女应避免哺乳。

3.肥胖者可增加药物使用危险。

4.其他儿科、老年用药及剂量调整等尚在研究。

5.出现药物过量以后,应监测毒性反应,采用支持治疗,尚不知本品是否能经透析消除。

6.15~30℃保存。

乳酸性酸中毒/严重肝肿大伴脂肪变性单独使用核苷类似物治疗或联用其它抗逆转录病毒药物治疗时,曾有发生乳酸性酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性的报告,包括出现致死病例。这些病例大多数发生在女性中。肥胖及对核苷的长期暴露可能是危险因素。在有已知肝病危险因素的患者中给予核苷类似物时要特别注意;然而,在没有已知危险因素的患者中也曾经有病例报告。任何患者的临床或实验室结果如果提示有乳酸性酸中毒或显著的肝毒性(可能包括肝肿大和脂肪变性,即便转氨酶没有显著升高),应当暂停富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗。? 中断治疗后乙肝恶化对感染HBV但中断富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗的患者必须严密监测,包括临床及实验室随访在停止治疗后还要持续至少几个月的时间。如果条件适当,可以准许患者重新开始抗乙肝病毒治疗(详见说明书)