药品对比 |
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药品信息 |
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规格 |
300mg |
每片含200mg恩曲他滨和300mg富马酸替诺福韦二吡呋酯(分别以C8H10FN3O3S和C19H30N5O10P·C4H4O4计) |
生产企业 |
上海汇伦江苏药业有限公司 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
批准文号 |
国药准字H20193433 |
国药准字H20203234 |
说明 | ||
适应症 |
适用于与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗成人HIV-1感染。适用于治疗慢性乙肝,成人和12岁及12岁以上的儿童患者 |
恩曲他滨替诺福韦适用于与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗成人和12岁(含)以上儿童的 hiv-1感染。 |
用法用量 |
成人和12岁及12岁以上儿童患者(35kg或以上)推荐剂量:对HIV-1或慢性乙肝的治疗:剂量为每次300mg(一片),每日一次,口服,空腹或与食物同时服用。对于慢性乙肝的治疗,最佳疗程尚未明确。体重小于35kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和疗效尚未研究。 |
成人和12岁(含)以上、体重大于或等于35 kg的儿童患者,本品的推荐剂量为每日口服一 次,每次一片,随食物或单独服用均可。 |
副作用 |
详见说明书。 |
研究934是一项依法韦仑、恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯的阳性对照临床试验,研宄中 最常见的不良反应(发生率大于或等于10%,任何严重程度)为腹泻、恶心、疲劳、头痛、头晕、 抑郁、失眠、异常梦魇和皮疹。 |
禁忌 |
禁用于先前对本药物中任何一种成分过敏的患者。 |
禁用于已知对替诺福韦、富马酸替诺福韦二吡呋酯、恩曲他滨或任何一种辅料有过敏反应的患者。 |
成分 |
富马酸替诺福韦二吡呋酯。 |
本品为复方制剂。每片含200mg恩曲他滨和300 mg富马酸替诺福韦二吡呋酯。 |
性状 |
本品为白色杏仁状薄膜衣片,一面上刻有GILEAD,下面刻有4331,除去包衣后显白色。 |
本品为淡蓝色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 |
注意事项 |
1.慎用于肝功能不全患者。生殖毒性分级为B,孕妇慎用。2.尚不清楚母乳中是否留有这种药物,建议所有HIV妇女应避免哺乳。3.肥胖者可增加药物使用危险。4.其他儿科、老年用药及剂量调整等尚在研究。5.出现富马酸替诺福韦二吡呋酯片药物过量以后,应监测毒性反应,采用支持治疗,尚不知本品是否能经透析消除。6.15~30℃保存。 |
1.本品不要作为三联核苷治疗方案的一个组分使用; 2.本品不应与恩曲他滨、替诺福韦二吡呋酯、拉米夫定或含有三者的固定剂量复方合并使用; 3.接受过治疗的患者,本品的使用应按照实验室检査结果和患者治疗史进行。 |