富马酸替诺福韦二吡呋酯片
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药品对比

药品信息

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

克拉霉素分散片

规格

0.3g

0.125g*8片
生产企业

安徽贝克生物制药有限公司

哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司
批准文号

国药准字H20173246

国药准字H19990091
说明
适应症

HIV-1感染:本品可以与其他抗逆转录药物一起用于治疗成人HIV-1感染。但不能和复方恩曲他滨/替诺福韦制剂或依非韦伦/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯制剂同用。

适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:⑴鼻咽感染:扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。⑵下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。⑶皮肤软组织感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。⑷急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。⑸也用于军团菌感染,或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。

用法用量

口服,每次300mg,一日一次,可空腹或与食物同时服用。

1)成人口服,常用量一次250mg,每12小时1次;重症感染者一次500mg,每12小时1次。根据感染的严重程度应连续服用6~14日。(2)儿童口服,6个月以上的儿童,按体重一次7.5mg/kg,每12小时1次。或按以下方法给药:①体重8~11kg,一次62.5mg,每12小时1次;②体重12~19kg,一次125mg,每12小时1次;③体重20~29kg,一次187.5mg,每12小时1次;④体重30~40kg,一次250mg,每12小时1次;⑤根据感染的严重程度应连续服用5~10日。

副作用

两项研究中,本品组近1/3的病人出现不良反应,但这一发生率与对照组相似。本品常见的不良反应包括:轻至中度的胃肠道不适(常见的有腹泻、恶心、呕吐和胃肠胀气);代谢系统的低磷酸酶血症(1%发生率)、血清磷酸盐轻至中度下降(研究中24周时本品组为12%,对照组为7%,58周时本品组为15%)。有发生乳酸性酸中毒的危险。

?⑴主要有口腔异味(3%),腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应(2%~3%),头痛(2%),血清氨基转移酶短暂升高。⑵可能发生过敏反应,轻者为药疹、荨麻疹,重者为过敏及Stevens—Johnson症。⑶偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎。⑷曾有发生短暂性中枢神经系统副作用的报告,包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊,然而其原因和药物的关系仍不清楚。

禁忌

禁用于先前对本药物中任何一种成份过敏的患者。

?⑴对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。⑵孕妇、哺乳期妇女禁用。⑶严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。⑷某些心脏病(包括心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等)患者禁用。

成分

富马酸替诺福韦二吡呋酯。

克拉霉素。

性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

本品为白色或类白色片。

注意事项

1.慎用于肝功能不全患者。生殖毒性分级为B,孕妇慎用。

2.尚不清楚母乳中是否留有这种药物,建议所有HIV妇女应避免哺乳。

3.肥胖者可增加药物使用危险。

4.其他儿科、老年用药及剂量调整等尚在研究。

5.出现药物过量以后,应监测毒性反应,采用支持治疗,尚不知本品是否能经透析消除。

6.15~30℃保存。【详见说明书】

?⑴肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。⑵肾功能严重损害(肌酐清除率小于30ml/分钟)者,须作剂量调整。常用量为一次250mg,一日1次;重症感染者首剂500mg,以后一次250mg,一日2次。⑶本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。⑷与别的抗生素一样,可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染,此时需要中止使用本品,同时采用适当的治疗。⑸本品可空腹口服,也可与食物或牛奶同服,与食物同服不影响其吸收。⑹血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度。