0.3g(按C21H25N3O2S计)

苏州第壹制药有限公司

国药准字H20133105

适用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的躁狂发作。

本品适用于治疗精神分裂症，中、重度躁狂发作，还可用于预防双相情感障碍的复发（详见说明书）。

应每日两次给药，饭前饭后均可。 成人：前4天治疗期的日总剂量为50毫克（第一日），100毫克（第二日），200毫克（第三日）和300毫克（第四日）。从第四日以后，将近剂量逐渐增加到有效剂量范围，一般为300－450毫克/日。可根据病人的临床反应和耐受性将剂量在150－750毫克/日之间调整。

本品的推荐起始剂量为每日10mg，饭前或饭后服均可。剂量范围为每日5～20mg。每日剂量应根据临床状况而定。超过每日10mg的常规用药剂量，应先进行适当的临床评估。女性患者、老年患者、严重肾功能损害或中度肝功能损害患者，起始剂量为每日5mg。

困倦，头晕，便秘，体位性低血压，口干，肝功能异常。偶见头痛，衰弱，腹痛，背痛，发热，胸痛，心悸，高血压，消化不良，腹泻，白细胞减少，体重增加，肌肉疼痛，焦虑，鼻炎，皮疹，皮肤干燥，耳痛，尿道感染。

奥氮平不良反应少，很少出现运动障碍。奥氮平的主要不良反应是嗜睡和体重增加。偶见用药初期出现肝脏氨基转移酶ALT和AST的一过性轻度升高，但不伴临床症状。罕见催乳素水平升高，并且绝大多数患者无须停药激素水平即可恢复至正常范围。其它很少见的不良反应有：头晕、便秘、口干、食欲增强、嗜酸性粒细胞增多、外周水肿和体位性低血压。

禁用于对该产品的任何成分过敏的病人。

本品禁用于已知对奥氮平过敏的患者。本品慎用于有下列情况的患者： （1）有癫痫史或有癫痫相关疾病者； （2）任何原因所致的白细胞和/或中性粒细胞降低者； （3）有药物所致骨髓抑制/毒性反应史者； （4）伴发疾病、放疗或化疗所致的骨髓抑制； （5）嗜酸性粒细胞过多性疾病或骨髓及外骨髓增生性疾病； （6）前列腺增生、麻痹性肠梗阻和窄角性青光眼患者。

富马酸喹硫平。

化学名：2-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪）-4H-噻吩并[2,3-b][1,5] 苯并二氮杂卓结构式：分子式：C17H20N4S。分子量：312,43。

25mg，0.1克，0.2克为双凸圆形薄膜衣片，25mg为粉红色。

本品为白色包衣片，除去包衣后显浅黄色至黄色。

本药影响操纵危险机器的能力。慎用于有心血管、脑血管疾病，低血压倾向，有抽搐病史的患者。抗精神病药物可能引发神经阻滞剂恶性综合征，表现为高热、精神状态改变，肌肉强直、植物神经功能紊乱，CPK增加，若出现此种情况，应停药并给予适当治疗。长期服用抗精神病药物可能导致迟发性运动障碍，此时应减量或停用。对儿童和青少年的安全性未评价。妊娠妇女慎用。哺乳妇女在服药期间应停止哺乳。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

奥氮平可引起嗜睡，从事危险作业时应谨慎。若和酒精同服，可使奥氮平的镇静作用增强。患者长期服用抗精神病药（包括奥氮平），如果出现迟发性运动障碍的体征或症状，应减药或停药。若出现神经阻滞剂恶性综合症（NMS）的临床表现（如：高热肌强直精神状态改变及植物神经紊乱等），应立即停用所有抗精神病药，包括奥氮平。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。