0.3g(按C21H25N3O2S计)

阿斯利康制药有限公司

国药准字H20184087

适用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的躁狂发作。

善思达用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。

应每日两次给药，饭前饭后均可。 成人：前4天治疗期的日总剂量为50毫克（第一日），100毫克（第二日），200毫克（第三日）和300毫克（第四日）。从第四日以后，将近剂量逐渐增加到有效剂量范围，一般为300－450毫克/日。可根据病人的临床反应和耐受性将剂量在150－750毫克/日之间调整。

推荐剂量：对于从未使用过帕利哌酮口服制剂、利培酮口服制剂或利培酮注射剂的患者，建议在开始善思达治疗前，先通过口服帕利哌酮缓释片或口服利培酮确定患者对帕利哌酮的耐受性。

建议患者在起始治疗首日注射善思达150mg，一周后再次注射100mg，前2剂起始治疗药物的注射部位均为三角肌。建议维持治疗剂量为每月75mg，根据患者的耐受情况和/或疗效，可在25-150mg的范围内增加或降低每月的注射剂量。第2剂药物之后，每月1次注射的部位可以为三角肌或臀肌。

每个月都可以调整维持治疗的剂量。调整剂量时，需考虑到善思达的长效释放特点[见药理毒理]，剂量调整所产生的全部效应可能需要几个月的时间才能体现出来。

给药方式：善思达仅供肌肉注射使用。注射时，应缓慢地注入肌肉深部。注意不要将药物注射入血管中。每次注射都必须由专业的卫生技术人员操作。每剂药物都应一次性注射完毕，不能分次注射。不要将药物注射到血管内或皮下。

困倦，头晕，便秘，体位性低血压，口干，肝功能异常。偶见头痛，衰弱，腹痛，背痛，发热，胸痛，心悸，高血压，消化不良，腹泻，白细胞减少，体重增加，肌肉疼痛，焦虑，鼻炎，皮疹，皮肤干燥，耳痛，尿道感染。

姿势性低血压、锥体外症状、QT间期延长、体重增加、心跳过快、口干等。

禁用于对该产品的任何成分过敏的病人。

禁止用于那些服用利培酮和帕利哌酮过敏患者，包括过敏性反应和血管神经性水肿。善思达会转化为帕利哌酮，它是利培酮的代谢产物，所以善思达禁止用于那些已知对帕利哌酮或利培酮过敏的患者，也禁用于对善思达任何辅料过敏的患者。

富马酸喹硫平。

主要成分为棕榈酸帕利哌酮，辅料：聚山梨醇20、聚乙二醇4000、一水柠檬酸、磷酸氢二钠（无水）、一水磷酸二氢钠、氢氧化钠和注射用水。

化学名称：（±）-3-[2-[4-（6-氟-1，2-苯并异噁唑-3-基）-1-哌啶]乙基]-6，7，8，9-四氢-2-甲基-4-氧-4H-吡啶[1，2-a]嘧啶-9-基棕榈酸酯。

分子式：C39H57FN4O4

分子量：664.8。

25mg，0.1克，0.2克为双凸圆形薄膜衣片，25mg为粉红色。

善思达为白色至灰白色的混悬液。

本药影响操纵危险机器的能力。慎用于有心血管、脑血管疾病，低血压倾向，有抽搐病史的患者。抗精神病药物可能引发神经阻滞剂恶性综合征，表现为高热、精神状态改变，肌肉强直、植物神经功能紊乱，CPK增加，若出现此种情况，应停药并给予适当治疗。长期服用抗精神病药物可能导致迟发性运动障碍，此时应减量或停用。对儿童和青少年的安全性未评价。妊娠妇女慎用。哺乳妇女在服药期间应停止哺乳。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.会升高失智症性精神病老年患者的死亡率。

2.发生于失智症性精神病老年患者的脑血管不良事件，包括中风。