5ml:2.5mg(按依美斯汀计)

山东博士伦福瑞达制药有限公司

国药准字H20065638

可用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

用用于治疗葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治疗眼内手术后、激光滤帘成形术后或各种眼部损伤的炎症反应，抑制白内障手术中缩瞳反应；用于准分子激光角膜切削术后止痛及消炎；春季结膜炎、季节过敏性结膜炎等过敏性眼病，预防和治疗白内障及人工晶体术后炎症及黄斑囊样水肿，以及青光眼滤过术后促进滤过泡形成等。

推荐量为患眼每次1滴每日2次，如需要可增加到每日4次

一日4～6次，一次1滴；眼科手术用药：术前3、2、1和0.5小时各滴眼一次，一次1滴。白内障术后24小时开始用药，一日4次，持续用药二周；角膜屈光术后15分钟即可用药，一日4次，持续用药三天

在持续42天的临床对照试验中，最常见的不良反应是头疼（11％），小于5％的患者出现下列并发症：异梦乏力，怪味，视物模糊，眼部灼热或刺痛角膜，浸润角膜着染皮炎不适，眼干异物感，充血角膜炎瘙痒，鼻炎，鼻窦炎和流泪，有些表现与疾病本身的症状相似。

滴眼有短暂烧灼、刺痛、流泪等，极少数可有结膜充血、视物模糊。不足 3%患者可出现乏力、困倦、恶心等全身反应。

对于富马酸依美斯汀和本品中的任何物质过敏者禁用。

1.已知对本品过敏的患者。

2.乙酰水杨酸、苯乙酯类的衍生物及其它非甾体抗炎药有潜在的交叉过敏性，所以对此类药物有过敏史者在应用本品时应注意。非甾体抗炎药可以妨碍血小板凝聚，有增加眼组织术中或术后出血的倾向。

3.服用阿司匹林或其它非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

4.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。

5.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

6.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

7.重度心力衰竭患者。

富马酸依美斯汀

本品主要成份为：双氯芬酸钠。其化学名称为：邻-(2,6二氯苯胺)-苯乙酸钠。 化学名：邻-(2,6二氯苯胺)-苯乙酸钠 分子式：C14H10Cl2NO2Na 分子量：318.13

无色至微黄色澄明液体

滴剂

警 告：埃美丁TM只用于眼部滴用，不能用于注射或口服。患者须知：为防止污染药瓶口和药液，不要使药瓶口接触眼睑和眼周部位。不用时应将药瓶口拧紧。如果药 液变色，请勿再使用。配戴隐形眼镜的患者，如果眼部充血，用埃美丁TM治疗期间建议其不要配戴隐形眼镜，因为埃美丁TM中的防腐剂苯扎氯铵可被软隐形眼镜 吸收。戴用软隐形眼镜而且眼部不充血的患者，在滴药至少10分钟后才能重新戴用隐形眼镜。不能应用埃美丁TM治疗由隐形眼镜引起的眼部刺激症状。

1.本品仅限于滴眼用。

2.本品可妨碍血小板凝聚，有增加眼组织术中或术后出血的倾向，建议以下人群在应用双氯芬酸钠滴眼液时应注意，一是有出血现象的外科手术患者，另一种是正在使用其它可能延长出血时间药物的患者。

3.双氯芬酸钠禁用于戴接触镜及本品过敏者，戴亲水软镜者会引起眼睛的发红及剌痛。

4.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性C0X-2抑制剂合并用药。

5.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。

6.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。

7.针对多种C0X-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括C0X-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

8.和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）—样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs）,包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

9.有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。10.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。

10.戴接触镜者禁用本品，但角膜屈光术后暂时配戴治疗性亲水软镜者除外。

11.勿让滴嘴接触任何物体的表面以避免污染，用后请盖好瓶盖。

12.每支开启一日后不可再用