5ml:2.5mg(按依美斯汀计)

山东博士伦福瑞达制药有限公司

国药准字H20065638

可用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎（季节性和常年性）。慢性特发性荨麻疹的对症治疗。

推荐量为患眼每次1滴每日2次，如需要可增加到每日4次

成人及12岁以上儿童：一日一片或二片一次口服。6-11岁儿童：片剂一日一次半片（5mg）口服。2-5岁儿童：常用量为一日一次2.5mg口服。2岁以下儿童：开思亭的安全性有待进一步验证。老年及肝肾功能不全患者无需作剂量调整。对于严重肝功能衰竭患者，每日用量严禁超过10mg/日。

在持续42天的临床对照试验中，最常见的不良反应是头疼（11％），小于5％的患者出现下列并发症：异梦乏力，怪味，视物模糊，眼部灼热或刺痛角膜，浸润角膜着染皮炎不适，眼干异物感，充血角膜炎瘙痒，鼻炎，鼻窦炎和流泪，有些表现与疾病本身的症状相似。

12岁以上的病人中出现的大于1%的不良反应为：头疼（7.9%）、嗜睡（3%）、口干（2.1%）。在12岁以下的儿童，观察到的大于1%的副作用为头疼（11.7%）、口干（2.6%）、嗜睡（1.25%）。在大于12岁的儿童中报道的小于1%的不良作用如下：腹痛、消化不良、鼻衄、鼻炎、鼻窦炎、恶心和失眠。在小于12岁的儿童中报道其它小于1%的不良作用还包括：食欲增加、腹泻、皮疹、烦躁、情绪不稳、多动、口味改变以及虚弱。

对于富马酸依美斯汀和本品中的任何物质过敏者禁用。

对依巴斯汀或片剂中任何成份过敏患者。

富马酸依美斯汀

开思亭主要成份为：依巴斯汀。其化学名称为：4-二苯基甲氧基-1-1[3-（对-叔丁基苯甲酰基）丙基]哌啶。

无色至微黄色澄明液体

开思亭为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

警 告：埃美丁TM只用于眼部滴用，不能用于注射或口服。患者须知：为防止污染药瓶口和药液，不要使药瓶口接触眼睑和眼周部位。不用时应将药瓶口拧紧。如果药 液变色，请勿再使用。配戴隐形眼镜的患者，如果眼部充血，用埃美丁TM治疗期间建议其不要配戴隐形眼镜，因为埃美丁TM中的防腐剂苯扎氯铵可被软隐形眼镜 吸收。戴用软隐形眼镜而且眼部不充血的患者，在滴药至少10分钟后才能重新戴用隐形眼镜。不能应用埃美丁TM治疗由隐形眼镜引起的眼部刺激症状。

对已知具有心脏病风险因素，例如QT延长综合症、低钾血症患者以及正在服用具有延长QT间期或CYP3A4酶抑制剂，例如吡咯类抗真菌药物和大环内酯类抗生素药物的患者服用时需注意（参见药物相互作用）。由于依巴斯汀在服用后1至3小时内起作用，所以不适用于急性过敏的单药紧急治疗。对驾驶和机械操作的影响：经过深入的研究表明，在建议治疗剂量下对人精神运动系统无影响。一项研究依巴斯汀对驾驶能力影响的试验表明，30mg以下的依巴斯汀对驾驶能力无任何不良影响。根据以上结论表明依巴斯汀在治疗剂量下对驾驶或使用机械的能力没有影响。