本品规格为每瓶3.0ml。每1次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状病毒LLR弱毒株活病毒量应不低于5.5lgCCID50。

兰州生物制品研究所有限责任公司

国药准字S20010002

本疫苗为主要用于2个月至3岁婴幼儿。本品免疫接种后，可刺激机体产生对A群轮状病毒的免疫力，用于预防婴幼儿A群轮状病毒引起的腹泻。

本品适用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、骨和关节、皮肤和软组织、腹腔、胆道、五官、生殖器等部位的感染，对烧伤、外伤引起的感染以及败血症、中枢感染也有效。尤其是婴幼儿脑膜炎可作为选用药物。

开启瓶盖，用吸管吸取本疫苗，直接喂于婴幼儿。用量为每人一次口服3ml。每年应服一次。

一、成人及12岁以上儿童：一般感染：每次1克，2次/日，肌肉或静脉注射。中度感染：每次2克，2次/日，肌肉或静脉注射。严重感染：每次2-4克，每8-12小时一次，静脉注射或静脉滴注。每日剂量不超过12克。淋病：1克肌肉注射(单次给药已足)。二、婴儿及幼儿：一般感染：50-100mg/kg/日分次静脉注射或静脉滴注。严重感染：200mg/kg/日分次静脉注射。7天内新生儿每12小时1次。7-28天新生儿每8小时1次，剂量均为25mg/kg。三、预防感染：外科大手术麻醉前0.5-1小时1克肌肉或静脉注射，术中

口服后一般无不良反应;偶有低热、呕吐、腹泻、皮疹等轻微反应，多为一次性，一般无需特殊处理，必要时给予对症治疗

本品副作用发生率低，可见皮疹、药物热、静脉炎等，少数病人出现腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等消化道反应，还可出现碱性磷酸酶或血清转氨酶升高，暂时性血尿素氮、肌酐升高。亦偶有头痛、麻木、呼吸困难和面部潮红者。个别可发生黏膜念珠菌病。极少数病人有白血球总数下降，血小板下降，嗜酸性白血球上升。

1. 身体不适，发热，腋温37.5℃以上者。

2. 急性传染病或其他严重疾病者。

3. 免疫缺陷和接受免疫抑制治疗者。

对头孢菌素类过敏者禁用。

本品系用轮状病毒减毒株（LLR株）接种新生小牛肾细胞，经培养、收获病毒液并加入蔗糖和乳糖保护剂制成。

头孢噻肟钠。

本品系用轮状病毒弱毒株接种新生小牛肾细胞，经培养、收获病毒液并加适宜的保护剂制成。为粉红色液体。

本品为白色，类白色或微黄白色结晶性粉末。

1. 包装容器有裂纹、标签不清、超过有效期或液体浑浊者均不可使用。

2. 包装容器开启后，疫苗应在1小时内用完。

3. 使用本疫苗前、后须与使用其他活疫苗或免疫球蛋白间隔2周以上。

4. 请勿用热开水送服，以免影响疫苗免疫效果。

5. 本疫苗为口服疫苗，严禁注射。

6. 本品为活疫苗，不推荐在该疾病流行季节使用。

7. 应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生的严重过敏反应时急救用。服苗者在服苗后应在现场观察至少30分钟。

1.交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素过敏者对其他头孢菌素类或头霉素也可能过敏。对青霉素或青霉胺过敏者也可能对本品过敏。2.对诊断的干扰：应用本品的病人抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性;孕妇产前应用本品，此反应可出现于新生儿。用硫酸铜法测定尿糖可呈假阳性。血清碱性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶或血清乳酸脱氢酶值可增高。3.头孢噻肟钠1.05g约相当于1g头孢噻肟，每1g头孢噻肟钠含钠量约为2.2mmol(51mg)。1g头孢噻肟溶于14ml灭菌注射用水形成等渗溶液。4.配制