10mg*10片(普利敏)

江苏飞马药业有限公司

国药准字H20061037

用于过敏性鼻炎、支气管哮喘。

主要用于季节性及长年性过敏性鼻炎，慢性特发性荨麻疹。

口服

过敏性鼻炎：成人一次5mg（0.5片），一日2次，早饭和晚饭后口服，疗程4周。

支气管哮喘：成人一次10mg（1片），一日2次，早饭和晚饭后口服，疗程6周。

成人和青少年（12岁以上），建议剂量为每次10mg（一片），每天一次，饭前饭后口服均可。老年人：老年病人应慎重使用本品。见【老年用药】。

儿童：本品对12岁以下儿童患者的安全和疗效尚未确定，故不推荐使用。

肾或肝功能不全的病人：鉴于尚未获得治疗肾或肝功能不全的病人的临床经验，目前不建议此类病人服用本品。

中枢神经系统：嗜睡、困倦、头痛。

消化系统：恶心、呕吐、腹痛、便秘、腹泻、口渴、口腔炎、胃痛、消化不良、软便等。

血液系统：偶见血小板增加，血红蛋白减少。

过敏：有时出现瘙痒，偶见皮疹、荨麻疹、面部潮红。

肝脏：偶见谷丙转氨酶（ALT）和谷草转氨酶（AST）升高。

肾脏：偶见蛋白尿。

其它：偶见全身关节痛、鼻腔干燥感、鼻痛。

临床研究中，2025人服用了卢帕他定10mg，其中120人服用了一年以上。常见的不良反应有嗜睡（9.5%），头痛（6.9%），疲乏（3.2%）。

妊娠及哺乳期妇女禁用。

对本品含有的任何成分过敏的患者禁用。

本品主要成份为吡嘧司特钾。

富马酸卢帕他定

本品为薄膜包衣片，除去包衣后应显淡黄绿色。

本品为白色或类白色片。

（1）本品不同于支气管扩张剂、皮质激素和抗组胺药，不是使已经发作的症状迅速减轻的药物，使用时应注意。

（2）支气管哮喘患者用药过程中如出现大发作，必要时服用气管扩张剂和皮质激素。

（3）对于长期服用皮质激素治疗的患者，由于服用本品而对皮质激素减量时，须逐步进行。已减量的患者，在中止服用本品后，可能再度复发。

（4）出现副作用时，可减量或停药。

（5）对于季节性发作的患者，应考虑在好发季节之前服用该药，直到好发季节结束

1.不推荐饮用葡萄柚汁送服本品。本品与葡萄柚汁一起使用时，系统暴露量将提高3.5倍，因为葡萄柚汁不应与本品同时服用。

2.一份全面的QT/QTc研究对卢帕他定的心脏安全性进行了评估，表明当给药剂量上升至治疗剂量的10倍时仍未出现心电图的改变，因此可不必担忧本品的心脏安全性。但对于已明确的QT间期延长，不可纠正的低钾血症、进展的心律失常如心率过缓和急性心肌缺血的病人应慎用本品。

3.由于本品中含有乳糖-水合物，对于患有罕见遗传病如无法耐受乳糖、Lapp-乳糖酶缺乏或者葡萄糖-乳糖吸收障碍的患者应禁用本品。

4.对驾驶和操作机械能力的影响：有关研究显示，每日服用10mg卢帕他定不会对中枢神经系统的功能产生重要影响。但是，在不能确定服用本品对个人的影响是，服药者在驾驶或者操作机械是应特别注意。