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国药准字Z42021829

理气寛胸，止痛，用于心绞痛，胸闷憋气。

清化湿浊、活血散结、补益肝肾。用于治疗非酒精性脂肪肝湿浊内蕰、气滞血瘀或兼有肝肾不足郁热证，症见肝区闷胀不适或闷痛、耳鸣、胸闷气短、肢麻体重、腰膝酸软、口苦口粘、尿黄、舍质暗红、舌苔黄腻、脉或弦数或弦滑等。

嚼碎服，一次一丸，一日1～3次；或遵医嘱。

口服，一次5粒，每日3次。

尚不明确

临床试验过程中，试验组有一例大便增多，每日2-3次，轻度，经判断可能与药物有关。

尚不明确

妊娠及哺乳期妇女禁用；对本药过敏者禁用。

苏合香、冰片、乳香（制）、檀香、土木香。

甲壳、制何首乌、茵陈、丹参、牛漆。

冠心苏合丸为深棕色至棕褐色的大蜜丸；气芳香，味苦、凉。

本品为胶囊剂，内容物为浅黄棕色至黄棕色粉末，并夹有少量棕色粉末.味苦涩，略有海腥味。

尚不明确

1.对于经检查证实由肾病、免疫性疾病、糖尿病引起的高脂血症脂肪肝患者，目前仍无临床试验资料。2.建议服药过程中配合饮食控制（包括脂肪、酒精摄入等）。