0.2g

常州兰陵制药有限公司

国药准字H20020725

适用于治疗良性胃溃疡，活动性十二指肠溃疡；联合克拉霉素治疗幽门螺旋杆菌阳性的活动性十二指肠溃疡，能显著降低溃疡复发。

1、急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，胃粘膜病变（糜烂、出血、潮红、浮肿）的改善。

2、胃溃疡。

成人每次0.4g(2粒)，每日二次，饭前或饭后服。

治疗十二指肠溃疡：每次0.4g(2粒)，每日二次，疗程4周。

治疗良性胃溃疡：每次0.4g(2粒)，每日二次，疗程6～8周。

治疗幽门螺杆阳性的十二指肠溃疡：枸橼酸铋雷尼替丁胶囊每次0.4g(2粒)，每日二次，疗程4周；首两周联用克拉霉素0.5g，每日二或三次（每日总剂量1～1.5g）。

推荐成人每次口服50mg（1粒），每日3次，饭后服用。

过敏反应：罕见，包括皮肤瘙痒、皮疹等；

胃肠功能紊乱：恶心、呕吐、腹泻、腹胀、腹部不适、胃痛、便秘；

罕有粒细胞减少；

中枢神经系统紊乱：偶见头晕、头痛失眠、味觉异常、罕见震颤；也可出现与雷尼替丁相关的不良反应。

在总病例10，914例中，有52例（0.48%）发生了副作用（截至再审查结束时）。

1、临床严重的不良反应（频度不明）

肝功能障碍及黄疸：肝功能障碍时可能出现AST（GOT）、ALT（GPT）、γ－GTP或Al－P升高，可能发生黄疸。一旦出现上述异常，应停药并采取适当措施。

2、其它不良反应：

（1）消化系统（＜0.1%）：便秘、腹泻、恶心、口渴、腹痛、腹胀。

（2）肝脏（0.1%-5%）：ALT、AST升高。

（3）精神神经系统（＜0.1%）：头痛。

（4）过敏症（＜0.1%）：皮疹及瘙痒症。一旦出现上述症状时应停止用药。

（5）其他：

＜0.1%：总胆固醇升高，眼睑发红或热感。

发病率不明：血小板减少。

3、本品在国内上市后，除上述不良反应发生外，还曾引起过敏性紫癜，具体发生率不明。

4、在国内一项1174例患者参加的替普瑞酮胶囊治疗急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，改善胃粘膜病变以及胃溃疡的安全性和有效性的自身对照、开放、多中心临床试验中，偶发（0.1%-1%）白细胞计数降低、头晕、眼部不适等不良反应。

对枸橼酸铋雷尼替丁或其任何组分过敏者禁用。

对本品中替普瑞酮及其它成份过敏者禁用。

本品主要成份为枸橼酸铋雷尼替丁。

本品主要成分为替普瑞酮。

本品为硬胶囊，内容物为微黄色或淡黄棕色颗粒或粉末。

本品内容物为白色至微黄色颗粒及粉末。

1.本品可以起粪便色变黑、舌发黑、易于黑便混淆，但停药后消失；

2.本品不宜长期大剂量使用（不宜超过12周）；

3.肾功能不全者（肌酐清除率＜25ml/min）不宜使用或禁用

4.胃溃疡患者药前必须排除恶性肿瘤的可能性；

5.与克拉霉素联用时，应注意抗生素的说明书中的注意事项；

6.如与抗生素联用后，仍未根除幽门螺杆菌者，应做抗生素耐药试验，必要时更换抗生素；

7.有急性卟啉症病史者不宜使用

1、本品为铝塑包装(PTP)，在服用前从包装中取出药片服用。

2、据报道，一旦因误吞食铝塑泡罩板，铝塑板锋利的边角可能会刺穿食管粘膜，引起食管穿孔，从而导致纵隔炎等严重的并发症。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：尚未确定妊娠期妇女使用本品的安全性。对妊娠或可能妊娠的妇女应慎重权衡获益和风险。

4、儿童用药：尚未确定儿童使用本品的安全性（没有足够的临床经验）。

5、老年用药：一般老年人的生理代谢功能有所降低，建议在严密监测下减量使用本品。

6、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。