丽珠集团丽珠制药厂

国药准字H19991149

1、胃、十二指肠溃疡的治疗。2、与抗生素合用，根除幽门螺杆菌。

治疗十二指肠溃疡。

口服，一次350mg(一次一粒)，一日2次，饭前服，疗程不宜超过6周。与抗生素合用的剂量和疗程遵医嘱。

每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。疗程为4周，或遵医嘱。

过敏反应罕见，包括皮肤瘙痒、皮疹等；可能出现肝功能异常；偶见头痛、关节痛及胃肠道功能紊乱，如恶心、腹泻、腹部不适、胃痛、便秘等；罕见粒细胞减少。

在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品，有85％的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应（发生率大于1%﹑小于10%）有腹泻（2.41%）﹑头晕头痛（2.41%）﹑血清转氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少见不良反应（发生率大于0.1%﹑小于1%）有皮疹﹑荨麻疹﹑腰痛﹑腹胀﹑口干口苦﹑胸闷﹑心悸﹑月经时间延长﹑肾功能异常（蛋白尿﹑BUN升高）﹑心电图异常（室性期前收缩﹑I度房室传导阻滞）﹑白细胞减少等。上述不良反应常为轻﹑中度，可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周，目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。

对本品过敏者禁用。

1. 对艾普拉唑及其它苯并咪唑类化合物过敏者禁用。2. 由于目前尚无用肝、肾功能不全者的临床试验资料，肝、肾功能不全者禁用。

枸橼酸铋雷尼替丁

艾普拉唑，化学名称： 5－（1氢－吡咯－1－基）－2-[[（4－甲氧基－3－甲基）－2－吡啶基]－甲基]－亚磺酰基－1氢－苯并咪唑。

本品为硬胶囊，内容物为类白色至淡黄色粉末。

本品为肠溶片，除去包衣后显白色或类白色。

1. 本品不宜长期大剂量使用，连续使用不宜超过6周。2. 服用本品后可见粪便变黑、舌发黑，属正常现象，停药后即会消失。3. 有急性卟啉症病史或肌酐清除率25mg/min者，不能采用本品与克拉霉素联合治疗幽门螺杆菌的方案。

1. 本品不能咀嚼或压碎，应整片吞服。

2. 本品抑制胃酸分泌作用强，对于一般消化性溃疡等疾病，不宜长期大剂量服用。

3. 使用前应先排除胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。