0.2g

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字H20050670

适用于治疗良性胃溃疡，活动性十二指肠溃疡；联合克拉霉素治疗幽门螺杆菌阳性的活动性十二指肠溃疡，能显著降低溃疡复发。

尼扎替丁分散片用于治疗活动性十二指肠溃疡和良性胃溃疡；用于十二指肠溃疡愈合后的维持治疗；用于治疗经内镜诊断的胃食管反流病（GERD）及其引起的胃灼热（烧心）症状。

成人每次0.4g（2片），每日二次，饭前或饭后服用。

治疗十二指肠溃疡：每次0.4g（2片），每日二次，疗程4周。

治疗良性胃溃疡：每次0.4g（2片），每日二次，疗程6~8周。

治疗幽门螺杆菌阳性的十二指肠溃疡：枸橼酸铋雷尼替丁每次0.4g（2片），每日二次，疗程4周；首两周联用克拉霉素每次0.5g，每日两次或三次（每日总剂量1~1.5g）。

本品为分散片，可直接口服/吞服，或将本品适量投入约100ml水中，振摇分散后口服。活动性十二指肠溃疡和良性胃溃疡：成人一日1次，一次300mg(2片)，睡前口服；或者一日二次，一次150mg(1片)，疗程可用至8周。十二指肠溃疡愈合后的维持治疗：成人一日1次，一次150mg(1片)，睡前口服。胃食管反流病及胃灼热症状：成人一日2次，一次150mg(1片)，疗程可以用至12周。中至重度肾功能不全患者按以下方案减量服用：活动性十二指肠溃疡、良性胃溃疡及胃食管反流性疾病：肌酐清除率20-50ml/min，150mg剂量，每日1次；肌酐清除率＜20ml/min，150mg剂量，隔日1次。十二指肠溃疡愈合后的维持治疗：肌酐清除率20-50ml/min，150mg剂量，隔日1次，肌酐清除率＜20ml/min，150mg剂量，每三日1次。部分老年患者肌酐清除率可能低于5Oml/min，根据肾功能损害者的药代动力学资料，这部分老年患者的药物用量应相应减少；肾功能不全者的药物用量减少后对临床疗效的影响尚未评估。

过敏反应:罕见,包括皮肤瘙痒,皮疹等。

胃肠功能紊乱:一过性转氨酶(ALT和AST)异常;罕有粒细胞减少;

中枢神经系统紊乱:偶见头晕、头痛失眠、味觉异常,罕见震颤;

也可出现与雷尼替丁相关的不良反应。

国外6000多例患者参与的临床研究表明，尼扎替丁分散片耐受性良好。患者服用尼扎替丁的最常见的不良反应为贫血和荨麻疹，其发生率分别为0.2%和0.5%；安慰剂作对照，患者贫血和荨麻疹的发生率分别为0%和0.1%，差异有显著。

1.对枸橼酸铋雷尼替丁或其任何组分过敏者禁用。2.重度肾功能损害者禁用。

对本品或其它组按H2受体拮抗剂过敏者禁用。

本品主要成份及其化学名称：主要成份是枸橼酸铋雷尼替丁，化学名为N－甲基－N〔2－〔〔〔5－〔(二甲氨基)甲基〕－2－呋喃基〕硫代〕乙基〕－2－硝基1，1－乙烯二胺枸橼酸铋盐。

分子式：C13H22N4O3S.C6H5BiO7

分子量：651

尼扎替丁。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色至微黄色。

本品为片剂

1.本品可引起粪色变黑,舌发黑,易与黑便混淆,但停药后消失。

2.本品不宜长期大剂量使用(不宜超过12周)。

3.肾功能不全者(肌酐清除率 25ml/min)不宜使用或禁用。

4.胃溃疡患者用药前必须排除恶性肿瘤的可能性。

5.与克拉霉素联用时,应注意抗生素的使用说明书中的注意事项。

6.如与抗生素联用后,仍未根除幽门罗杆菌者,应做抗生素耐药试验,必要时更换抗生素。

7.有急性卟啉病史者不宜使用。

8.诊断干扰：胃镜检查前4周内应用本药，可使胃镜检查时HP的检测呈假阴性结果。

9.本品能对抗胃酸引起的胃黏膜损害，但会加重乙醇引起的胃黏膜损害。

10.药物不要放在孩童可以触及的地方。

11.废弃的药品包装请勿随意丢弃。

1、应用本品钱需排除胃恶性肿瘤。 2、因本品主要经肾脏排泄，中至重度肾功能不全的患者应减量用药。 3、肝肾综合征患者服用本品的药代动力学尚不清楚。本品部分在肝脏代谢。肾功能正常且无合并症的肝功能不全患者，用药与正常者相似。 4、服用本品后尿胆素原测定可呈假阳性。

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。