0.2g

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字H20050670

适用于治疗良性胃溃疡，活动性十二指肠溃疡；联合克拉霉素治疗幽门螺杆菌阳性的活动性十二指肠溃疡，能显著降低溃疡复发。

本品为抗消化性溃疡药。用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、复合溃疡、多发溃疡及吻合口溃疡等。

成人每次0.4g（2片），每日二次，饭前或饭后服用。

治疗十二指肠溃疡：每次0.4g（2片），每日二次，疗程4周。

治疗良性胃溃疡：每次0.4g（2片），每日二次，疗程6~8周。

治疗幽门螺杆菌阳性的十二指肠溃疡：枸橼酸铋雷尼替丁每次0.4g（2片），每日二次，疗程4周；首两周联用克拉霉素每次0.5g，每日两次或三次（每日总剂量1~1.5g）。

口服。每日四次，每次1袋。前三次于三餐饭前半小时、第四次于晚餐后二小时服用；或每日二次，早晚各服2袋。连续服28日为一个疗程。如再继续服用，应遵医嘱。

过敏反应:罕见,包括皮肤瘙痒,皮疹等。

胃肠功能紊乱:一过性转氨酶(ALT和AST)异常;罕有粒细胞减少;

中枢神经系统紊乱:偶见头晕、头痛失眠、味觉异常,罕见震颤;

也可出现与雷尼替丁相关的不良反应。

1、在常规剂量下和服用周期内本药比较安全，但也可能出现一般不良反应： （1）消化系统：服用本药期间，口中可能带有氨味，并可使舌苔及大便呈灰黑色，易与黑粪症状混淆；个别病人服用时可出现恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等症状。上述表现停药后可自行消失。 （2）神经系统：少数病人可出现轻微头痛、头晕、失眠等，但可耐受。 （3）其他：个别病人可出现皮疹。 2、长期大剂量服用有可能产生以下不良反应： （1）当血浓度大于100ng/ml时，有可能导致铋性脑病； （2）泌尿系统：本药长期服用可能引起肾脏毒性； （3）骨骼、肌肉：骨骼的不良反应常发生在不同部位，与骨内铋浓度过高有关，较常见的是与铋性脑病相关的骨关节病，常以单侧或双肩疼痛为先兆症状。

1.对枸橼酸铋雷尼替丁或其任何组分过敏者禁用。2.重度肾功能损害者禁用。

1、对本药过敏者禁用。 2、孕妇及哺乳期妇女禁用。 3、严重肾功能不全者禁用。

本品主要成份及其化学名称：主要成份是枸橼酸铋雷尼替丁，化学名为N－甲基－N〔2－〔〔〔5－〔(二甲氨基)甲基〕－2－呋喃基〕硫代〕乙基〕－2－硝基1，1－乙烯二胺枸橼酸铋盐。

分子式：C13H22N4O3S.C6H5BiO7

分子量：651

枸橼酸铋钾。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色至微黄色。

本品为白色至淡黄色颗粒；味微甜。

1.本品可引起粪色变黑,舌发黑,易与黑便混淆,但停药后消失。

2.本品不宜长期大剂量使用(不宜超过12周)。

3.肾功能不全者(肌酐清除率 25ml/min)不宜使用或禁用。

4.胃溃疡患者用药前必须排除恶性肿瘤的可能性。

5.与克拉霉素联用时,应注意抗生素的使用说明书中的注意事项。

6.如与抗生素联用后,仍未根除幽门罗杆菌者,应做抗生素耐药试验,必要时更换抗生素。

7.有急性卟啉病史者不宜使用。

8.诊断干扰：胃镜检查前4周内应用本药，可使胃镜检查时HP的检测呈假阴性结果。

9.本品能对抗胃酸引起的胃黏膜损害，但会加重乙醇引起的胃黏膜损害。

10.药物不要放在孩童可以触及的地方。

11.废弃的药品包装请勿随意丢弃。

1、服药时请用30～50ml温水冲服。 2、下列情况需慎用： ①肝功能不全者。 ②儿童。 ③急性胃黏膜病变时。 3、如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。 4、服用本品期间不得服用其他铋制剂，且不宜大剂量长期服用，长期使用本药的患者应注意体内铋的蓄积。 5、服药时不得同时食用高蛋白饮食（如牛奶等），如需合用，应至少间隔半小时以上。 6、应用于杀灭幽门螺杆菌时，需与两种抗生素合用，具体方案应遵医嘱。 7、治疗期间不应饮用含酒精饮料或含碳酸的饮料，少饮咖啡、茶等。 8、除特殊情况外、连续用药不宜超过2个月，停用含铋药物2个月，可再继续下一个疗程。 9、①大剂量服用本药会导致可逆性肾病，并于10日内发作。②用药过量的治疗：应急救，洗胃、重复服用活性炭悬浮液及轻泻药，监测血、尿中铋浓度及肾功能，对症治疗。当血铋浓度过高并伴有肾功能紊乱时，可用二巯丁二酸或二巯丙醇的络合疗法治疗，严重肾衰竭者需进行血液透析。 10、药物不要放在孩童可触及的地方。 11、废弃药品包装不应随意丢弃。