0.3gx20粒/盒

重庆科瑞制药(集团)有限公司

国药准字H50021926

用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）和反酸。

本品适用于因胃肠动力减慢 (如功能性消化不良、慢性胃炎等所致) 引起的消化不良症状，包括上腹部饱胀感、上腹痛、食欲不振、恶心和呕吐等。

口服。每日4次，每次0.3g，前3次于三餐饭前半小时，第4次于睡前用温水送服，忌用含碳酸饮料(如啤酒)。服药前、后半小时不要喝牛奶或服用抗酸剂和其他碱性药物。疗程4-8周，然后停用含铋药物4-8周，如有必要可再继续服用4-8周。

成人常用剂量为一次50mg，每日三次，餐前口服。根据患者年龄和症状可相应调整剂量，可将药片分切后口服。若用药2周后症状改善不明显，宜停药。

在常规剂量下和服用周期内本药比较安全，但也可能出现一般不良反应： 1.消化系统：服用本药期间，口中可能带有氨味，并可使舌苔及大便呈灰黑色，易与黑粪症状混淆；个别病人服用时可出现恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等症状。上述表现停药后可自行消失。 2.神经系统：少数病人可出现轻微头痛、头晕、失眠等，但可耐受。 3.其他：个别病人可出现皮疹。 长期大剂量服用有可能产生以下不良反应： 1.当血浓度大于100ng/ml时，有可能导致铋性脑病； 2.泌尿系统：本药长期服用可能引起肾脏毒性； 3.骨骼、肌肉：骨骼的不良反应常发生在不同部位，与骨内铋浓度过高有关，较常见的是与铋性脑病相关的骨关节病，常以单侧或双肩疼痛为先兆症状。

1、休克和过敏性样反应：使用本品可能会发生休克和过敏性样反应，故应密切观察。若出现低血压、呼吸困难、喉水肿、荨麻疹、脸色苍白和出汗等任何休克和过敏性样反应的征兆，应停药，采取适当的治疗措施。

2、肝功能异常和黄疸：使用本品可能会发生伴AST，ALT和γ-GTP等增高的肝功能异常和黄疸，故应密切观察。若有异常现象发生，应停药，采取适当的治疗措施。（详见说明书）

1.对本药过敏者禁用。 2.孕妇及哺乳期妇女禁用。 3.严重肾功能不全者禁用。

1、因胃肠动力增强可能加重胃肠道出血、机械性梗阻或穿孔的损害，故此类患者禁用本品。

2、已知对伊托必利过敏，或对本品中的任何成份有过敏史的的患者禁用本品。

枸橼酸铋钾。

本品主要成份为盐酸伊托必利。

胶囊，内含白色粉末。

本品为白色薄膜衣片，除去膜衣后应显白色。

1.下列情况需慎用：①肝功能不全者。②儿童。③急性胃黏膜病变时。 2.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。 3.服用本品期间不得服用其他铋制剂，且不宜大剂量长期服用，长期使用本药的患者应注意体内铋的蓄积。 4.应用于杀灭幽门螺杆菌时，需与两种抗生素合用，具体方案应遵医嘱。 5.治疗期间不应饮用含酒精饮料或含碳酸的饮料，少饮咖啡、茶等。 6.大剂量服用本药会导致可逆性肾病，并于10日内发作。 7.用药过量的治疗：应急救，洗胃、重复服用活性炭悬浮液及轻泻药，监测血、尿中铋浓度及肾功能，对症治疗。当血铋浓度过高并伴有肾功能紊乱时，可用二巯丁二酸或二巯丙醇的络合疗法治疗，严重肾衰竭者需进行血液透析。 8.药物不要放在孩童可触及的地方。 9.废弃药品包装不应随意丢弃。

1、本品能增强乙酰胆碱的作用，必须谨慎使用。

2、本品使用中若出现心电图QTC间期延长，应停药。 3、虽然未证实本品对驾驶和操作机器的能力有影响，但由于偶尔可发生眩晕和激动，故应注意药物对人体机敏性的影响。