0.3g*8片*7板

浙江华润三九众益制药有限公司

国药准字H10920051

本品用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃烧灼感和反酸。

1、急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，胃粘膜病变（糜烂、出血、潮红、浮肿）的改善。

2、胃溃疡。

口服。一日4次，一次0.3g(1粒)，前3次于三餐饭前半小时、第4次于晚餐后二小时服用；或一日2次，早晚各服0.6g(2粒)。连续服28日为一个疗程。如再继续服用，应遵医嘱。

推荐成人每次口服50mg（1粒），每日3次，饭后服用。

服药期间口内可能带有氨味，并可使舌苔及大便呈灰黑色，停药后即自行消失；偶见恶心、便秘。

在总病例10，914例中，有52例（0.48%）发生了副作用（截至再审查结束时）。

1、临床严重的不良反应（频度不明）

肝功能障碍及黄疸：肝功能障碍时可能出现AST（GOT）、ALT（GPT）、γ－GTP或Al－P升高，可能发生黄疸。一旦出现上述异常，应停药并采取适当措施。

2、其它不良反应：

（1）消化系统（＜0.1%）：便秘、腹泻、恶心、口渴、腹痛、腹胀。

（2）肝脏（0.1%-5%）：ALT、AST升高。

（3）精神神经系统（＜0.1%）：头痛。

（4）过敏症（＜0.1%）：皮疹及瘙痒症。一旦出现上述症状时应停止用药。

（5）其他：

＜0.1%：总胆固醇升高，眼睑发红或热感。

发病率不明：血小板减少。

3、本品在国内上市后，除上述不良反应发生外，还曾引起过敏性紫癜，具体发生率不明。

4、在国内一项1174例患者参加的替普瑞酮胶囊治疗急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，改善胃粘膜病变以及胃溃疡的安全性和有效性的自身对照、开放、多中心临床试验中，偶发（0.1%-1%）白细胞计数降低、头晕、眼部不适等不良反应。

对本品任一组分过敏者，严重肝、肾功能损害者及孕妇、哺乳期妇女禁用。

对本品中替普瑞酮及其它成份过敏者禁用。

三钾二枸橼酸铋。

本品主要成分为替普瑞酮。

本品的内容物为白色颗粒。

本品内容物为白色至微黄色颗粒及粉末。

1治疗期间请按推荐方法正确服药；2大便呈灰黑色是由于本品中枸橼酸钾胶囊之铋被代谢后产生硫化铋所致，停药后可自行消失；3本品中枸橼酸铋钾胶囊不可与牛奶、酒精及碳酸类饮料同时服用，以免影响疗效；4本品中替硝唑片与酒精饮料同时服用可引起腹部痉挛、面部潮红或呕吐；5本品中克拉霉素片主要在肝脏代谢及排泄。肝功能不全或肾功能严重损害着应慎用；6本品中克拉霉素片能干扰卡马西平的血药浓度，可增加其作用、对于联合服用两药的患者，应市调整卡马西平的用量；7曾有报道，大环内酯类抗生素能改变特非那丁的代谢．使其浓度上升而偶发心律

1、本品为铝塑包装(PTP)，在服用前从包装中取出药片服用。

2、据报道，一旦因误吞食铝塑泡罩板，铝塑板锋利的边角可能会刺穿食管粘膜，引起食管穿孔，从而导致纵隔炎等严重的并发症。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：尚未确定妊娠期妇女使用本品的安全性。对妊娠或可能妊娠的妇女应慎重权衡获益和风险。

4、儿童用药：尚未确定儿童使用本品的安全性（没有足够的临床经验）。

5、老年用药：一般老年人的生理代谢功能有所降低，建议在严密监测下减量使用本品。

6、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。