枸橼酸托瑞米芬片
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药品对比

药品信息

枸橼酸托瑞米芬片

黄体酮软胶囊

规格

60mg*14片

0.2g
生产企业

福安药业集团宁波天衡制药有限公司

批准文号

国药准字H20061284

H20160264
说明
适应症

适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。

先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。

用法用量

推荐剂量为每日一次,每次60mg(1片半),肾功能损伤患者无须调整剂量,肝功能损伤患者慎用枢瑞。

口服 1. 预防未切除子宫且正在服用结合雌激素的绝经期妇女的子宫内膜增生:在28天的月经周期中,每晚1次,每次200mg(2粒),连用12天。 2. 继发性闭经:每晚1次,每次400mg(4粒),连用10天。

副作用

枢瑞的不良反应通常很轻微,多为激素样反应。在临床试验中,最常见的不良反应为面部潮红 (20%),其他常见的不良反应有多汗(14%)、恶心(8%)、白带增多(8%)、头(4%)、水肿(3%)、疼痛(2%)和呕吐(2%)。发生率低于 1%的不良反应包括:阴道出血、胸痛、乏力、背痛、头痛、皮肤变色、体重增加、失眠、便秘、呼吸困难、局部麻痹、震颤、眩晕、瘙痒、厌食、可逆性角膜混浊 和衰弱,亦有血栓栓塞和部分病例转氨酶升高的报道。罕见的、无法叛定是否与枢瑞有关的不良反应有:皮炎、脱发、情绪不稳、抑郁、黄疸和僵硬。大约有3%的 患者因不良反应停止治疗,最常见的停药原因为恶心、呕吐、眩晕、高钙血症和阴道出血,在治疗开始时发现的高钙血症可能与患者的骨转移有关。

突破性出血、阴道点状出血、经量改变、闭经、体重增加或减少、宫颈鳞柱交界改变、宫颈分泌物性状改变、阻塞性黄疸、过敏伴或不伴瘙痒的皮疹、黑斑病、黄褐斑、发热 、失眠。

禁忌

预先患有子宫内膜增生症或严重肝衰竭患者禁止长期服用枸橼酸托瑞米芬。禁用于已知对枸橼酸托瑞米芬及辅料过敏者。

以下患者禁用。 1. 黄体酮、花生油过敏者。 2. 已确诊妊娠、可能妊娠、以及用于妊娠的诊断。 3. 血栓性静脉炎、血管栓塞、脑中风或有既往病史的患者。 4. 严重肝肾功能不全者。 5. 确诊或怀疑的乳腺肿瘤或生殖器肿瘤。 6. 未确诊的阴道出血。 7. 稽留流产。

成分

枸橼酸托瑞米芬。

本品主要成分为黄体酮,其化学名为孕甾-4-烯-3,20-二酮。

性状

本品为白色或类白色片。

本品为浅黄色圆形透明软胶囊。内容物为均匀的白色糊状混悬液。

注意事项

1、骨转移患者在治疗开始时可能出现高钙血钙,对此类患者需要密切监测;

2、有严重的血栓栓塞史患者一般不服用本品进行治疗;

3、目前临床上尚没有不稳定或控制不好的糖尿病、严重的体力状况改变、非代偿性心功能不全或严重的心绞痛患者服用本品的有关数据,对非代偿性心功能不全患者及严重心绞痛患者服用本品后需密切监测;

4、曾有报导使用同种产品后,有子宫内膜增生的病例,还有一些患者发展成为子宫内膜癌;

5、严后果肝功能衰竭的患者不宜长期服用本品。

6、运动员慎用。

1. 一旦出现血栓性疾病(如血栓性静脉炎、脑血管病、肺栓塞和视网膜血栓形成的临床表现)应立即停止用药。 2. 出现突发性部分视力丧失或突发性失明、复视或偏头痛、应停止用药,进行检查。