60mg*14片

福安药业集团宁波天衡制药有限公司

国药准字H20061284

适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。

治疗中-重度与绝经相关的血管舒缩症状。

推荐剂量为每日一次，每次60mg（1片半），肾功能损伤患者无须调整剂量，肝功能损伤患者慎用枢瑞。

1.治疗中重度血管舒缩症,和/或与绝经相关的外阴及阴道萎缩，必须选择控制症状的最小剂量，用药尽量不要持续。血管舒缩症--每天0.625mg外阴和阴道萎缩--每天0.3mg-1.25mg，或更多，根据病人个体反应而定。倍美力治疗可不中断地进行，或根据病人的个体情况采用周期方案（例如25天用药,5天停药）进行适当治疗。如需停药或逐渐停药应隔3-6个月。

2.治疗因性腺功能减退、去势或原发性卵巢功能衰竭所致的女性雌激素过少女性性腺功能减退--每天0.3mg-0.625mg,周期性服。

枢瑞的不良反应通常很轻微，多为激素样反应。在临床试验中，最常见的不良反应为面部潮红 （20%），其他常见的不良反应有多汗（14%）、恶心（8%）、白带增多（8%）、头（4%）、水肿（3%）、疼痛（2%）和呕吐（2%）。发生率低于 1%的不良反应包括：阴道出血、胸痛、乏力、背痛、头痛、皮肤变色、体重增加、失眠、便秘、呼吸困难、局部麻痹、震颤、眩晕、瘙痒、厌食、可逆性角膜混浊 和衰弱，亦有血栓栓塞和部分病例转氨酶升高的报道。罕见的、无法叛定是否与枢瑞有关的不良反应有：皮炎、脱发、情绪不稳、抑郁、黄疸和僵硬。大约有3%的 患者因不良反应停止治疗，最常见的停药原因为恶心、呕吐、眩晕、高钙血症和阴道出血，在治疗开始时发现的高钙血症可能与患者的骨转移有关。

1.泌尿生殖系统阴道出血形式改变、异常撤退性出血、出血改变，突破性出血，点状出血,子宫平滑肌瘤体积增大 ；阴道念珠菌病 ；宫颈分泌物量的改变。

2.乳房触痛，增大。

3.胃肠道恶心，呕吐 ；腹绞痛，腹胀 ；胆汁郁积性黄疸 ；胆囊疾病发生率增加 ；胰腺炎。

4.皮肤停药后黄褐斑或黑斑病持续存在 ；多形红斑 ；红斑结节 ；红斑疹 ；头发脱落 ；妇女多毛症。

5.心血管静脉血栓栓塞 ；肺栓塞。

6.眼角膜弯曲度变陡 ；对隐形眼镜耐受性下降。

7.中枢神经系统头痛 ；偏头痛 ；头晕 ；精神抑郁 ；舞蹈病。

8.其他体重增加或减轻 ；糖耐量下降 ；卟啉症加重 ；水肿 ；性欲改变。

预先患有子宫内膜增生症或严重肝衰竭患者禁止长期服用枸橼酸托瑞米芬。禁用于已知对枸橼酸托瑞米芬及辅料过敏者。

1.已知或怀疑妊娠（见方框内警告），孕妇使用雌激素可能对胎儿有害。

2.未确诊的异常生殖器出血。

3.已知或怀疑患有乳腺癌，除了治疗某些转移性癌的病人。

4.已知或怀疑患有雌激素依赖性肿瘤。

5.活动性血栓性静脉炎或血栓栓塞性疾病，以前患有与使用雌激素相关的血栓性疾病。

6.对本品过敏者。

枸橼酸托瑞米芬。

本品主要成分为结合雌激素，为天然物质中提取结合雌激素是雌酮硫酸钠与马烯雌酮钠的混合物，同时还含有17a-双氢马烯雌酮、17a-雌二醇、17b-双氢马烯雌酮。

本品为白色或类白色片。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色。

1、骨转移患者在治疗开始时可能出现高钙血钙，对此类患者需要密切监测；

2、有严重的血栓栓塞史患者一般不服用本品进行治疗；

3、目前临床上尚没有不稳定或控制不好的糖尿病、严重的体力状况改变、非代偿性心功能不全或严重的心绞痛患者服用本品的有关数据，对非代偿性心功能不全患者及严重心绞痛患者服用本品后需密切监测；

4、曾有报导使用同种产品后，有子宫内膜增生的病例，还有一些患者发展成为子宫内膜癌；

5、严后果肝功能衰竭的患者不宜长期服用本品。

6、运动员慎用。

儿童误摄入大量含有雌激素的口服避孕药后未见有严重不良反应。雌激素过量可导致恶心、呕吐，妇女可能发生撤退性出血。