40mg*14片

福安药业集团宁波天衡制药有限公司

国药准字H20020047

绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。

用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍：

-排卵机能障碍引起的月经失调：

-痛经及经前期综合征：

-出血（由纤维瘤等所致）：

-绝经前紊乱：

-绝经（用于补充雌激素治疗）。

本品也助于妊娠。

在使用黄体酮进行治疗的所有适应症时，因黄体酮能引起诸如嗜睡，头晕目眩等不良反应时，可以用阴道给药代替口服给药。

推荐剂量为每日一次，每次60mg(1片半)，肾功能损伤患者无须调整剂量，肝功能损伤患者慎用本品。

可经口服或阴道给药。

在任何情况下，都应该严格按照医生的处方服药。平均而言，对于黄体酮缺乏症，每日剂量为200-300mg，一次或分两次服用，即早晨100mg,晚上睡觉前100或200mg。

可根据适应症和疗效调节治疗剂量和周期，特别是在辅助妊娠治疗时。在任何情况下，无论是口服还是阴道给药，每一次的剂量均不得超过200mg。

如果感觉该药物疗效太强烈或太弱，请向你的医生或药剂师说明情况。根据具体情况，可以采用连续性处方给药治疗法，或者每个月的数天服用给药治疗法，并可与雌激素同时服用。

服药方式可以采用口服和阴道给药，具体方法由医生根据你的具体情况而定：

-如果医生建议口服给药，用温水吞服，最好远隔进餐时间，一次或分三次服用，具体按照医生的处方服用。

-如果医生建议阴道用药，请把胶囊塞到阴道深处。

-用药时间的长短由医生根据你的具体病症决定。根据适应症的情况和疗效，医生可以再调整用药剂量。

-如果已经超过医生规定的服药期限，请立即向医生说明情况。

-若遗漏服用该药物，请勿为补偿忘记服用药物的剂量而加倍服用该药物。

-或遵医嘱。

枢瑞的不良反应通常很轻微，多为激素样反应。在临床试验中，最常见的不良反应为面部潮红(20%)，其他常见的不良反应有多汗(14%)、恶心(8%)、白带增多(8%)、头(4%)、水肿(3%)、疼痛(2%)和呕吐(2%)。发生率低于1%的不良反应包括：阴道出血、胸痛、乏力、背痛、头痛、皮肤变色、体重增加、失眠、便秘、呼吸困难、局部麻痹震颤、眩晕、瘙痒、厌食、可逆性角膜混浊和衰弱，亦有血栓栓塞和部分病例转氨酶升高的报道。罕见的、无法叛定是否与枢瑞有关的不良反应有：皮炎、脱发、情绪不稳、抑郁、黄疸和僵硬。大约有3%的患者因不良反应停止治疗，最常见的停药原因为恶心、呕吐、眩晕、高钙血症和阴道出血，在治疗开始时发现的高钙血症可能与患者的骨转移有关。

与所有药物一样，口服和阴道给药安琪坦100mg软胶囊也有不良反应。

口服时发现以下不良反应：

——服药后1-3小时可能会出现转瞬即逝的嗜睡和头晕目眩的感觉。

——改变月经周期，月经中止或月经间出血。

这些不良反应往往在剂量过大时发生。

此时，可以采取以下措施：

——降低每次服药剂量；

——改变服药频率；

——采取阴道给药方式。

无论如何，每次的用药剂量不得超过200mg。

——一旦出现过度剂量，请咨询你的医生，由他做适当处理。

如果发现本说明书未提及的其他不良反应，请向你的医生说明。

本药含花生油和大豆软磷脂，有过敏反应的危险（皮疹，延及全身的过敏反应）。

已知对本品过敏者禁用。

有严重肝脏疾病者禁用，对本品中任何成分过敏者禁用。

枸橼酸托瑞米芬。

本品主要成分为黄体酮。

本品为白色或灰白色片剂

本品为浅黄色圆形透明软胶囊。内容物为均匀的白色糊状混悬液。

1、骨转移患者在治疗开始时可能出现高钙血钙，对此类患者需要密切监测； 2、有严重的血栓栓塞史患者一般不服用本品进行治疗； 3、目前临床上尚没有不稳定或控制不好的糖尿病、严重的体力状况改变、非代偿性心功能不全或严重的心绞痛患者服用本品的有关数据，对非代偿性心功能不全患者及严重心绞痛患者服用本品后需密切监测； 4、曾有报导使用同种产品后，有子宫内膜增生的病例，还有一些患者发展成为子宫内膜癌； 5、严后果肝功能衰竭的患者不宜长期服用本品。 6、运动员慎用。

——该药物不适用于治疗所有的自发性流产，尤其是对遗传因素造成的病症（占50%以上）无效。

——妊娠过程中使用该产品时只能用到前3个月而且是采用阴道给药方式使用。因妊娠第4-9个月时服用本品会导致肝脏的不良反应。

——按照规定使用本品无避孕作用。

——口服给药，最好远隔进餐时间，最好晚上睡觉前服用。

——服用该药物会分散汽车司机和机械师的注意力，尤其是口服给药后，会有困倦，嗜睡和头晕眼花的感觉。