1000ug*2ml 畅迪5号

浙江我武生物科技股份有限公司

国药准字S20060012

用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎、过敏性哮喘的脱敏治疗。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

一般应在过敏症状最轻微时开始治疗。在医师指导下使用。滴于舌下，含1分钟后吞服。每日一次，一般在每天的同一时间用药，最好是早饭前用药。若用药后偶尔出现疲劳症状，可将用药时间改为晚上。根据过敏程度调节剂量。常用量分为递增量和维持量，递增量为1号、2号、3号，维持量为4号、5号。

1-5岁儿童：口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。

6-11岁儿童：口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)。

成人和青少年(12岁或12岁以上)：口服，每日一次，每次2袋(5mg)。

溶于水中，服用前搅拌均匀，地氯雷他定可与食物同时服用。

本品在300名4－60岁支气管哮喘和过敏性鼻炎患者中进行了疗程长达25周的临床试验（其中使用本品的患者为150例），试验结果表明上述患者使用本品的安全性与安慰剂接近。与研究药物有关及可能有关的不良事件12例，主要包括皮疹、流涕、哮喘发作、咳嗽、困倦、头痛、头晕。 根据同类产品应用情况分析，服用本品可能会出现以下不良反应：

1.少数病例会出现胃肠道不适、轻度腹泻，或过敏症状加重；个别患者可激发轻型哮喘或荨麻疹；

2.少数患者会在服药后感到疲劳。

在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

1．呼吸道发热性感染或炎症；

2．哮喘发作期；

3．严重的急性或慢性病，炎症性疾病；

4．多发性硬化症；

5．自身免疫性疾病；

6．肺结核活动期；

7．严重的精神紊乱；

8．同时服用β受体阻滞剂(例如在治疗高血压，青光眼（眼药水中）时)或ACE抑制剂；

9．急性或慢性心血管功能不全者慎用；

10．肾功能严重低下者。

对本品活性成分或赋形剂过敏者禁用。

粉尘螨（Dermatophagoides farinae）代谢培养基生理盐水浸出液

本品主要成份为地氯雷他定。

本品为无色至微黄色澄明液体。

本品为类白色至浅粉色粉末状颗粒或粉末，味甜。

1．本品必须在医师指导下使用。用药期间发现有任何的用药有关的副作用，都应该及时告知医生。

2．服用前先做粉尘螨皮肤点刺试验，明确诊断，皮试阳性者疗效最佳。

3．如果同时进行抗病毒或细菌疫苗接种，在最近一次服用粉尘螨滴剂后间隔半周再进行疫苗接种。疫苗接种后两周可以再继续粉尘螨滴剂的治疗。

4．为避免其他过敏性副作用，治疗期间应尽可能避免接触致病过敏原和那些与致病过敏原相互作用的物质。

5．用药期间如果健康状况有变化，如感染传染性疾病、怀孕等都应及时告知医生。

6．用药期间禁止喝酒。

7．用药期间，如果变应原的组成由于病人的敏感程度发生变化而与原来的变应原组成有所不同，那么，治疗应该从最小浓度重新开始；这同样适用于那些曾经使用其它的产品（即使是口服制剂）进行脱敏治疗的病人。

8．凡服用后24小时内有不良反应者，次日剂量宜减少3级（若在递增期，则次日剂量减少至最小剂量），耐受后再逐渐递增。

9．停服两周以上（最长4周），例如在接种疫苗后再次服用时，减3级或从最小剂量开始，再逐渐递增；停服4周以上，再次服用时，应从最小剂量开始。

10．用药期间应避免任何异常的过度疲劳。

1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。

2.严重肾功能不全患者慎用。

3.肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。