1000ug*2ml 畅迪5号

浙江我武生物科技股份有限公司

国药准字S20060012

用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎、过敏性哮喘的脱敏治疗。

治疗季节性和常年性过敏性鼻炎，常年性非过敏性鼻炎，预防鼻息内切除后鼻息肉的再生，对症治疗鼻息肉。

一般应在过敏症状最轻微时开始治疗。在医师指导下使用。滴于舌下，含1分钟后吞服。每日一次，一般在每天的同一时间用药，最好是早饭前用药。若用药后偶尔出现疲劳症状，可将用药时间改为晚上。根据过敏程度调节剂量。常用量分为递增量和维持量，递增量为1号、2号、3号，维持量为4号、5号。

剂量应个体化。

鼻炎：成人及6岁和6岁以上儿童：推荐起始剂量为一日256μg，此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷入。即：早晨每个鼻孔内喷入128μ(2×64μg)，或早晚两次，每次每个鼻孔内喷入64μg。一日用量超过256μg，未见作用增加。

在获得预期的临床效果后，减少用量至控制症状所需的最小剂量。临床试验表明：一些患者每天早晨每个鼻孔喷入32μg作为维持剂量是足够的。

一些患者在开始治疗后5-7小时即可缓解症状，而达到最大疗效通常需要连续数天的治疗(少数患者可能需要2周才能达到最大疗效)。因此，治疗季节性鼻炎，如果可能的话，最好在接触过敏原前开始使用。

伴有严重的鼻充血时可能需配合使用缩血管药物。为控制过敏所致的眼部症状有时可能需要同时给予辅助治疗。

治疗或预防鼻息肉：推荐剂量为一日256μg，此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷入。在获得预期的临床效果后，减少用量至控制症状所需的最小剂量，以此作为维持剂量。对18岁起的成人，治疗过敏性鼻炎，32μg/喷的剂量无需处方.最多可使用3个月。

本品在300名4－60岁支气管哮喘和过敏性鼻炎患者中进行了疗程长达25周的临床试验（其中使用本品的患者为150例），试验结果表明上述患者使用本品的安全性与安慰剂接近。与研究药物有关及可能有关的不良事件12例，主要包括皮疹、流涕、哮喘发作、咳嗽、困倦、头痛、头晕。 根据同类产品应用情况分析，服用本品可能会出现以下不良反应：

1.少数病例会出现胃肠道不适、轻度腹泻，或过敏症状加重；个别患者可激发轻型哮喘或荨麻疹；

2.少数患者会在服药后感到疲劳。

约5%的患者会发生局部刺激的不良反应。1.常见(1/100)气道：局部刺激、轻微的血性分泌物、鼻出血。2.少见(1/1000)：全身：血管性水肿皮肤：荨麻疹、皮疹、皮炎、瘙痒。气道：鼻中隔穿孔和粘膜溃疡。速发或迟发的过敏反应，包括荨麻疹、皮疹、皮炎、血管性神经水肿和瘙痒已有报道。极少数病人在鼻腔内给予类固醇后出现粘膜溃疡和鼻中隔穿孔。这些不良反应的(类固醇、这些疾病或其它因素)原因尚不清楚。

1．呼吸道发热性感染或炎症；

2．哮喘发作期；

3．严重的急性或慢性病，炎症性疾病；

4．多发性硬化症；

5．自身免疫性疾病；

6．肺结核活动期；

7．严重的精神紊乱；

8．同时服用β受体阻滞剂(例如在治疗高血压，青光眼（眼药水中）时)或ACE抑制剂；

9．急性或慢性心血管功能不全者慎用；

10．肾功能严重低下者。

对布地奈德或处方中任一成份有过敏史者。

粉尘螨（Dermatophagoides farinae）代谢培养基生理盐水浸出液

本品活性成份为布地奈德。

本品为无色至微黄色澄明液体。

本品具有在定量阀门系统的密封容器内中的药液为白色或类白色混悬液。

1．本品必须在医师指导下使用。用药期间发现有任何的用药有关的副作用，都应该及时告知医生。

2．服用前先做粉尘螨皮肤点刺试验，明确诊断，皮试阳性者疗效最佳。

3．如果同时进行抗病毒或细菌疫苗接种，在最近一次服用粉尘螨滴剂后间隔半周再进行疫苗接种。疫苗接种后两周可以再继续粉尘螨滴剂的治疗。

4．为避免其他过敏性副作用，治疗期间应尽可能避免接触致病过敏原和那些与致病过敏原相互作用的物质。

5．用药期间如果健康状况有变化，如感染传染性疾病、怀孕等都应及时告知医生。

6．用药期间禁止喝酒。

7．用药期间，如果变应原的组成由于病人的敏感程度发生变化而与原来的变应原组成有所不同，那么，治疗应该从最小浓度重新开始；这同样适用于那些曾经使用其它的产品（即使是口服制剂）进行脱敏治疗的病人。

8．凡服用后24小时内有不良反应者，次日剂量宜减少3级（若在递增期，则次日剂量减少至最小剂量），耐受后再逐渐递增。

9．停服两周以上（最长4周），例如在接种疫苗后再次服用时，减3级或从最小剂量开始，再逐渐递增；停服4周以上，再次服用时，应从最小剂量开始。

10．用药期间应避免任何异常的过度疲劳。

运动员慎用。

长期使用高剂量，可能发生糖皮质激素的全身作用如皮质醇增多症、肾上腺抑制和，或儿童生长迟缓。鼻腔用类固醇对儿童的长期作用尚未建立。使用含皮质澈素的药品可导致生长迟缓。对长期接受皮质类固酵治疗的儿童和青少年，无论所用药品为何种剂型，都建议定期监测他们生长状况。如果疑有生长迟缓，应研究调查情况。应权衡使用糖皮质激素的利益和可能抑制生长的风险。

治疗伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者应谨慎。

对从使用全身性糖皮质激素转而使用本品、且疑有下丘脑-垂体-肾上腺轴失调的患者，治疗时错慎量。对这些患者，全身性的类固。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇 来自孕妇的临床经验有限。与其它糖皮质激素一样，在动物试验中，布地奈德引起各种类型的畸形(腭裂、骨骼畸形)。但是，动物实验的资料与人的关联性尚未显现。在获得更多的经验前，孕妇不应使用本品，除非有特别的考虑。

哺乳期 尚不知布地奈德能否进入母乳。