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华润三九医药股份有限公司

国药准字H20090212

用于湿疹、神经性皮炎、异位性皮炎及皮肤瘙痒症。

疗慢性肝病，改善肝功能异常；可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。

局部外用。取本品适量涂于患处，每日1次。

成人通常1日1次，5～20ml静脉注射。可依年龄、症状适当增减。慢性肝病可1日1次，40～60ml静脉注射或者静脉点滴。可依年龄、症状适当增减，增量时用药剂量限度为1日100ml。

1.使用本品的局部不良反应极少见，如烧灼感、瘙痒刺痛和皮肤萎缩等。 2.长期大量使用皮质激素类药物，可造成的不良反应有：刺激反应、皮肤萎缩、多毛症、口周围皮炎、皮肤浸润、激发感染、皮肤条纹状色素沉着等。

来自本制剂原有治疗肝病的15个文献中的789例以及厚生省批准追加药物效能（对慢性肝病肝功能改善作用）所调查的4213例使用该制剂的结果。另外，该公司掌握的资料中，副作用的发生频率不明。1.重要副作用：①休克、过敏性休克（发生频率不明）：有时可能出现休克、过敏性休克（血压下降，意识不清，呼吸困难，心肺衰竭，潮红，颜面浮肿等），因此要充分注意观察，一旦发现异常时，应立即停药，并给予适当处置。②过敏样症状（Anaphylaxis-likesymptom）（发生频率不明）：有时可能出现过敏样症状(呼吸困难，潮红，颜面浮肿等)，因此要充分注意观察，一旦发现异常时，应立即停药，并给予适当处置。③假性醛固酮症(Pseudoaldosteronism)（发生频率不明）：增大药量或长期连续使用，可出现重度低血钾症、增加低血钾症发生率，血压上升、钠及液体贮留、浮肿、体重增加等假性醛固酮增多症状。在用药过程中，要充分注意观察（如测定血清钾值等），发现异常情况，应停止给药。另外，可出现由于低血钾症导致的乏力感、肌力低下等症状。2.其它副作用还可能出现以下症状。在增大用药剂量时，可增加血清钾下降，血压升高的发生。

对本品任何成分过敏者禁用。

（以下患者不宜给药）1.对本剂既往有过敏史患者。2.醛固酮症患者，肌病患者，低钾血症患者（可加重低钾血症和高血压症）。

本品每克含主要成分糠酸莫米松1毫克，辅料为卡波姆、乙醇、丙二醇、三乙醇胺、依地酸二钠、聚山梨酯80。

本品为复方制剂。其组份：每支内含甘草酸苷40mg、甘氨酸400mg、盐酸半胱氨酸20mg。辅料为受硫酸钠、氯化钠、氨水

本品为微黄色的半透明或透明凝胶。

本品为无色的澄明液体。

1.不得用于皮肤破溃处。

2.孕妇及哺乳期妇女慎用。

3.婴幼儿、儿童及皮肤萎缩的老年人，对本品更敏感，过使用时应谨慎。

4.服药7日后，症状未缓解，应咨询医师或药师。

5.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。

6.用药部位如有灼热感、红肿等情况应立即停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

7.如并发细菌或真菌感染，请咨询医师处理。

8.对本品过敏者禁用，过敏体质慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.儿童必须在成人监护下使用。

12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.慎重给药对高龄患者应慎重给药（高龄患者低钾血症发生率高）（参照老年患者用药）。

2.一般注意事项(1)为防止休克的出现，问诊要充分。(2)事先准备急救设施，以便发生休克时能及时抢救。(3)给药后，需保持患者安静，并密切观察患者状态。(4)与含甘草制剂并用时，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。

3.给药时注意静脉内给药时，应注意观察患者的状态，尽量缓慢速度给药。用酒精棉消毒安瓶切口后，再切瓶口。

4.有报导口服甘草酸及含有甘草制剂时，可出现横纹肌溶解症。