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华润三九医药股份有限公司

国药准字H20090212

用于湿疹、神经性皮炎、异位性皮炎及皮肤瘙痒症。

本品用于治疗由金黄色葡萄球菌、链球菌和棒状杆菌的敏感菌株所引起的原发或继发的皮肤感染，可以单独使用或与全身治疗联合应用。夫西地酸局部给药可治疗的原发性皮肤感染包括：脓疱疮、浅表性毛囊炎、寻常须疮、甲沟炎和红癣。也可用于治疗湿疹样皮炎、接触性皮炎和切/擦伤的继发性皮肤感染。

局部外用。取本品适量涂于患处，每日1次。

皮肤外用。成人与儿童：不用纱布覆盖的皮损处：轻涂于患处，每天三次或四次；用纱布覆盖的皮损处：可以不需频繁使用。

1.使用本品的局部不良反应极少见，如烧灼感、瘙痒刺痛和皮肤萎缩等。 2.长期大量使用皮质激素类药物，可造成的不良反应有：刺激反应、皮肤萎缩、多毛症、口周围皮炎、皮肤浸润、激发感染、皮肤条纹状色素沉着等。

对不良反应频率的估计是基于来自临床试验和自发报告数据的汇总分析。基于4727例患者使用夫西地酸乳膏或夫西地酸软膏治疗的临床试验数据，不良反应的发生率为2.3%。治疗期间报告的最常见的不良反应是各种皮肤反应如瘙痒和皮疹，其次是给药部位的症状如疼痛和刺激，在不到1%的患者中发生。已报道有过敏反应和血管性水肿。 从报告的最常见的不良反应开始，通过MedDRA系统分类(SOC)，列出了不良反应和个体的不良反应。在每个频率组内，不良反应的严重性呈降序排列。儿童患者：儿童不良反应的发生频率、类型和严重程度预计和成人相同。

对本品任何成分过敏者禁用。

对本品中的任何一种成份过敏者不能使用洁帕欣夫西地酸钠软膏。

本品每克含主要成分糠酸莫米松1毫克，辅料为卡波姆、乙醇、丙二醇、三乙醇胺、依地酸二钠、聚山梨酯80。

夫西地酸钠。辅料为羊毛脂、十六醇、液状石蜡、白凡士林。

本品为微黄色的半透明或透明凝胶。

为乳黄色至黄色软膏

1.不得用于皮肤破溃处。

2.孕妇及哺乳期妇女慎用。

3.婴幼儿、儿童及皮肤萎缩的老年人，对本品更敏感，过使用时应谨慎。

4.服药7日后，症状未缓解，应咨询医师或药师。

5.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。

6.用药部位如有灼热感、红肿等情况应立即停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

7.如并发细菌或真菌感染，请咨询医师处理。

8.对本品过敏者禁用，过敏体质慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.儿童必须在成人监护下使用。

12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

据报道，局部使用本品可使金黄色葡萄球菌产生耐药性，和所有的抗生素-样，长期和反复使用可能会增加产生耐药性的风险。长期和反复使用可能会增加产生接触致敏的风险。本品含有鲸蜡醇和羊毛脂。这些赋形剂可引起局部皮肤反应(例如接触性皮炎)。当面部使用洁帕欣夫西地酸钠软膏时，应注意避开眼睛，因为软中的赋形剂可能会导致结膜刺激。