1mg*14片

扬子江药业集团有限公司

国药准字H20050328

适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人，若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应，可考虑使用本品。

适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。

用于绝经超过一年的女性所出现的雌性激素缺乏症状的激素替代治疗。

口服，每日一次，每次1片(1毫克)。对轻度肝功能或轻至中度肾功能损害患者一般可勿需调整剂量。对于早期乳腺癌，推荐的疗程为5年。

口服，每个包装含28天的治疗。治疗应连续进行，即1盒药服完后立即开始服用下1盒，中间不要间隔。使用少量液体整片吞服，且用药时间不受饮食影响。最好在每日同一时间服药。

1.本品副作用主要包括皮肤潮红、阴道干涩、头发油脂过度分泌、胃肠功能紊乱（厌食、恶心、呕吐和腹泄）、乏力、忧郁、头痛或皮疹等。副作用通常为轻度或中度，容易为病人所耐受。

2.本品子宫出血现象偶见报告，主要出现在患者从现有的激素疗法改为本品治疗的前几周，如有持续出血现象，需进行进一步的评价。

3.在应用本品的晚期乳腺癌患者中有肝功能改变的报道（如转肽酶及碱性磷酸酶升高），但这些患者中许多人都已经有肝脏转移或骨转移。这些变化起因的研究尚未进行。临床观察表明本品可以轻微提高血浆总胆固醇水平。

尚不明确

本品禁用以下情况：

绝经前妇女

妊娠期或哺乳期妇女

有严重肾损害的病人（肌酐清除率＜20ml/min）

有中到重度肝损害的病人

已知对阿那曲唑及其制剂辅料高度敏感的病人

当存在下述任一情况时，不应进行激素替代治疗。若在激素替代治疗使用过程中发生下列情况之一时，应立即停止：1、不明原因生殖道异常出血 ；2、已知或可疑乳腺癌 ；3、已知或可疑性激素依赖性癌前病变或恶性肿瘤 ；4、目前或既往有肝脏肿瘤（良性或恶性） ；5、严重肝脏疾患 ；6、未治疗的子宫内膜增生 ；7、急性肝病、或曾有肝病史且目前肝功能尚未恢复正常 ；8、卟啉病 ；9、严重肾功能不全或急性肾衰 ；10、急性动脉血栓栓塞（如心肌梗死和中风） ；11、活动性深静脉血栓 ；12、血栓栓塞疾病，或有发生这些疾病的病史记录 ；13、严重的高甘油三酯血症 ；14、妊娠或哺乳期，已知对药品中的活性成分或赋形剂过敏。

本品主要成份为：阿那曲唑。

每片含雌二醇1.0毫克和屈螺酮2.0毫克。

本品为薄膜衣片。

为中红色圆形薄膜衣片，其中一面上印有一个正六边形，中间刻有字母DL，除去包衣后显白色。

对中度到重度肝损害及重度肾损害病人，尚无有关阿那曲唑片应用的安全性方面的资料。

当对激素水平产生怀疑时，闭经应考虑是激素平衡破坏所致。

本品对病人驾驶和机械操作能力无明显影响，但有报道一些病人中有乏力和忧郁症状，在上述症状持续出现时，病人在驾车和操作机械时应特别注意。

雌二醇屈螺酮片不能作为避孕药使用。开始治疗前，在对患者治疗的个体获益/风险进行评定时，应对下列所有情况/风险因素进行考虑。在使用HRT时，如果发 现禁忌症或在下列情况下，应立即停止治疗：偏头痛或首次出现的频繁的异常严重的头痛，或者有其他可能是脑血管闭塞的前驱症状时 ；于人妊娠期或既往使用性激 素时首发的胆汁淤积性黄疸或胆汁淤积性瘙痒再次发作 ；发生血栓性疾病，或可疑血栓形成。