2.5mg

湖南金沙药业有限责任公司

国药准字H20061034

适用于伴有或不伴有先兆症状的偏头疼的急性治疗。

地屈孕酮可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如：痛经，子宫内膜异位症，继发性闭经，月经周期不规则，功能性失调性子宫出血，经前期综合征，孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产，黄体不足所致不孕症。

治疗偏头痛发作的推荐量为2.5mg。如果24小时内症状持续或复发，再次服药仍有效，如需二次服药，时间应与首次服药时间最少间隔2小时。服用本品前2.5mg，头痛减轻不满意者，在随后的发作中，可服用5mg。通常服药1小时内效果最明显。偏头痛发作期间无论何时服用本品，都同样有效，建议发病后尽早服用。反复发作时，建议24小时内服用总量不超过15mg。

本品不作为偏头痛的预防性药物。肾损害患者使用本品无需调整剂量。

痛经：从月经周期的第5天至25天，每日2次，每次口服地屈孕酮1片（以地屈孕酮计10mg）。子宫内膜异位症：从月经周期的第5至25天，每天口服地屈孕酮2--3次，每次口服地屈孕1片（以地屈孕酮计10mg）功能性出血止血的剂量每次口服地屈孕酮1片（以地屈孕酮计10mg）每日2次，连续5--7 天。预防出血的剂量从月经周期的第11天到25天，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)，每日2次。闭经从月经周期的第1至25天，每日服用雌二醇，每天一次。从月经周期的第11至25天，联合用地屈孕酮，每天2次，每次1片（以地屈孕酮计10mg）。经前期综合症从月经周期的第11天到25 天，每次口服地屈孕酮2片(以地屈孕酮计10mg)月经不规则从月经周期的第11天到25天，每次口服地屈孕酮2片(以地屈孕酮计10mg)先兆流产起始剂量为1次口服4片地屈孕酮（以地屈孕酮计40mg），随后每8小时服1片地屈孕酮（以地屈孕酮计10mg）至症状消失。习惯性流产每日口服地屈孕酮2 片，每次(以地屈孕酮计10mg)至怀孕20周。内源性孕酮不足导致的不孕症月经周期的第14至25天，每日口服地屈孕酮1片（以地屈孕酮计10mg）。治疗应至少持继6个连续的周期，建议在怀孕的前几个月里连续采用该方法治疗，剂量应参照习惯性流产治疗剂量或遵医嘱。

本品耐受性好。不良反应很轻微/缓和、短暂，且不需治疗亦能自行缓解。可能的不良反应多出现在服药后4小时内，继续用药未见增多。最常见的不良反应包括：偶见恶心、头晕、嗜睡、温热感、无力、口干。感觉异常或感觉障碍已见报道。咽喉部、颈部、四肢及胸部可能出现沉重感、紧缩感和压迫感（心电图上没有缺血改变的证据），还可出现肌病、肌肉无力。

极少数病人可出现突破性出血，一般增加剂量即可防止。地屈孕酮也可能发生其它发生在孕激素治疗中的不良反应，如：轻微出血、经期血量的改变，闭经不适、呕吐、腹痛肝功能改变、黄疸（少见）乳房疼痛，瘙痒、皮肤过敏、荨麻疹、抑郁情绪、头痛、偏头痛、精神紧张水肿性欲改变。

禁用于本品任何成份过敏的患者。血压未经控制的病人不应使用本品。

地屈孕酮与所有孕激素产品一样，不宜用于下列情况：不明原因阴道出血 ；严重肝功能障碍：肝脏肿瘤（现病史或既往史）DubinJohson综合征、 Potor综合征、黄疸 ；妊娠期或应用性缴素时产生或加重的疾病式症状，如严重瘙痒症、阻塞性黄疸、妊娠期疱疹、卟啉症和硬化症 ；己知对地屈孕酮过敏者。

化学名称：（S）-4-[3-[2-（二甲胺基）乙基]-1H-吲哚-5-基-甲基]-2-噁唑烷酮 分子式:C16H21N3O2 分子量：287.36

地屈孕酮，化学名为：9β,10α-孕烷-4,6-二烯-3,20-二酮，分子式：C21H28O2，分子量：312.85。

本品为黄色薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色。

本品为白色薄衣片，除去包衣后显白色。

本药仅应用于已诊断明确的偏头痛患者。要注意排除其他严重潜在性神经科疾病。

尚无偏瘫性或基底动脉性偏头痛患者使用本品的资料，不推荐使用。

症状性帕金森氏综合症患者与其他心脏旁路传导有关的心律失常者不应使用本品。

此类化合物（5HT1D激动剂）与冠状动脉的痉挛有关，因此，临床试验中未包括缺血性心脏病患者，故此类患者不推荐使用本品。由于还可能存在一些未被识别的冠状动脉疾病患者，所有建议开始使用5HT1D激动剂，治疗前先做心血管的检查。与使用其他5HT1D激动剂类似，服用佐米曲普坦后，心前区可出现非典型心绞痛的感觉；但是临床试验中，此类症状与心律失常或心电图上显示的缺血改变无关。

目前尚无肝损害者使用本品的临床或药代动力学的经验，不推荐使用。

对驾驶及机械操纵能力无明显损害，使用本品20mg时，患者在精神运动测试中，操纵项目未见明显的损害。使用本品不会损害患者驾驶及机械操纵能力，但仍要考虑到本品可能引起嗜睡。

少数病人可出现突破出血，一般增加剂量可防止。与雌激素联合使用进行激素替代治疗时应注意雌激素的禁忌和注意事项。长期采用孕激素雌激素联合用药者应每年定期进行全面体检，包括妇科及乳房线检查。出现不正常的阴道出血时，应做进一步的检查。应用于习惯性流产或先兆性流产时，应确定胎儿是否存活。治疗过程中，应检查妊娠是否继续和/或胎儿是否存活。以孕激素为主要成分的口服避孕药可能会增加抑郁症的机会。有抑郁症史的患者在孕激素治疗过程中，应密切观察。孕激素治疗掩盖更年期的发生。（不规则月经周期）。