2.5mg

湖南金沙药业有限责任公司

国药准字H20061034

适用于伴有或不伴有先兆症状的偏头疼的急性治疗。

典型（有先兆）或非典型（无先兆）偏头痛的预防性治疗。由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。

治疗偏头痛发作的推荐量为2.5mg。如果24小时内症状持续或复发，再次服药仍有效，如需二次服药，时间应与首次服药时间最少间隔2小时。服用本品前2.5mg，头痛减轻不满意者，在随后的发作中，可服用5mg。通常服药1小时内效果最明显。偏头痛发作期间无论何时服用本品，都同样有效，建议发病后尽早服用。反复发作时，建议24小时内服用总量不超过15mg。

本品不作为偏头痛的预防性药物。肾损害患者使用本品无需调整剂量。

1、偏头痛的预防性治疗。

-起始剂量：对于65岁以下患者开始治疗时可给予每晚2粒，65岁以上患者每晚1粒。如在治疗中出现抑郁、锥体外系反应和其它无法接受的不良反应，应及时停药。如在治疗2个月后未见明显改善，则可视为病人对本品无反应，也应停止用药。

-维持治疗：如果疗效满意，患者需维持治疗时，应减至每周给药5天(剂量同上)。但即使预防性维持治疗的疗效显著，且可被很好耐受，在治疗6个月后也应停药，只有在复发时才应重新服药。

2、眩晕。

每日剂量应与上相同，但应在控制症状后及时停药，初次疗程通常少于2个月。如果治疗慢性眩晕症 1个月或突发性眩晕症2个月后症状未见任何改善，则应视为患者对本品无反应，应停药。

本品耐受性好。不良反应很轻微/缓和、短暂，且不需治疗亦能自行缓解。可能的不良反应多出现在服药后4小时内，继续用药未见增多。最常见的不良反应包括：偶见恶心、头晕、嗜睡、温热感、无力、口干。感觉异常或感觉障碍已见报道。咽喉部、颈部、四肢及胸部可能出现沉重感、紧缩感和压迫感（心电图上没有缺血改变的证据），还可出现肌病、肌肉无力。

1)中枢神经系统的不良反应有：

①嗜睡和疲惫感为最常见。

②长期服用者可以出现抑郁症，以女性病人较常见。

③椎体外系症状，表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等。多数用药 3周后出现，停药后消失。老年人中容易发生。

④少数病人可出现失眠，焦虑等症状。

(2)消化道症状表现为：胃部烧灼感，胃纳亢进，进食量增加，体重增加。

(3)其他：少数病人可出现皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等症状。但多为短暂性，停药可以缓解

禁用于本品任何成份过敏的患者。血压未经控制的病人不应使用本品。

本品禁用于有抑郁症病史、帕金森氏病或其它锥体外系疾病症状的患者。

化学名称：（S）-4-[3-[2-（二甲胺基）乙基]-1H-吲哚-5-基-甲基]-2-噁唑烷酮 分子式:C16H21N3O2 分子量：287.36

本品主要成份为盐酸氟桂利嗪，其化学名称为：(E)-1-[双(4-氟苯基)甲基] -4- (2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二盐酸盐。

本品为黄色薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色。

本品为胶囊，内装白色粉末

本药仅应用于已诊断明确的偏头痛患者。要注意排除其他严重潜在性神经科疾病。

尚无偏瘫性或基底动脉性偏头痛患者使用本品的资料，不推荐使用。

症状性帕金森氏综合症患者与其他心脏旁路传导有关的心律失常者不应使用本品。

此类化合物（5HT1D激动剂）与冠状动脉的痉挛有关，因此，临床试验中未包括缺血性心脏病患者，故此类患者不推荐使用本品。由于还可能存在一些未被识别的冠状动脉疾病患者，所有建议开始使用5HT1D激动剂，治疗前先做心血管的检查。与使用其他5HT1D激动剂类似，服用佐米曲普坦后，心前区可出现非典型心绞痛的感觉；但是临床试验中，此类症状与心律失常或心电图上显示的缺血改变无关。

目前尚无肝损害者使用本品的临床或药代动力学的经验，不推荐使用。

对驾驶及机械操纵能力无明显损害，使用本品20mg时，患者在精神运动测试中，操纵项目未见明显的损害。使用本品不会损害患者驾驶及机械操纵能力，但仍要考虑到本品可能引起嗜睡。

1、极个别病人在治疗过程中疲惫现象会逐渐加剧，此时应停止治疗。

2、不应超过以上推荐剂量。医生应定期观察患者，特别是在维持治疗期间，这样可保证在出现锥体外系或抑郁症状时能及时停药。如果在维持治疗时疗效下降，亦应停止治疗。

3、由于可能引起困倦，驾驶车辆或操纵机器者应注意。

4、本品可引发锥体外系症状、抑郁症和帕金森氏病，尤其是有此类病症发病倾向的患者如老年患者，所以此类患者应慎用。