14片

天地恒一制药股份有限公司

国药准字H20143260

用于治疗原发性高血压。本品可单独使用，也可与其它抗高血压药物联用。

本品用于原发性高血压(轻-中度)，心绞痛，心动过速性心律失常，原发性震颤。

口服，一般成人1日1次，1次4-8mg，必要时可增加剂量至12mg。

原发性高血压(轻-中度)，心绞痛，心动过速性心律失常每次10-15mg，每日2次。原发性震颤开始剂量为10mg/日，疗效不充分时，可增至20mg，分2-3次口服，最多不超过30mg/日。

1、严重的不良作用(发生率不明)：1)血管性水肿：有时出现面部、口唇、舌、咽、喉头等水肿为症状的血管性水肿，应进行仔细的观察,见到异常时，停止用药，并进行适当处理。2)晕厥和失去意识：过度的降压可能引起晕厥和暂时性失去意识。在这种情况下，应停止服药，并进行适当处理。特别是正进行血液透析的患者、严格进行限盐疗法的患者、最近开始服用利尿降压药的患者，可能会出现血压的迅速降低。因此，这些患者使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量，应密切观察患者情况，缓慢进行。3)急性肾功能衰竭：可能会出现急性肾功能衰竭，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。4)高血钾患者：鉴于可能会出现高血钾，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。5)肝功能恶化或黄疸：鉴于可能会出现AST(GOT)、ALT(GPTO,γ-GTP)等值升高的肝功能障碍或黄疸，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。6)粒细胞缺乏症：可能会出现粒细胞缺乏症，应密切观察患者情况.如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。7)横纹肌溶解：可能会出现如表现为肌痛、虚弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出现上述情况，应停止服药，并进行适当处理。8)间质性肺炎：可能会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X-线检查异常等表现的间质性肺炎。如出现上述情况，应停止服药，并进行适当处理，如用肾上腺皮质激素治疗。2、其它的不良反应

循环系统 ：偶见心力衰竭、房室传导阻滞 ；有时可见心动过缓 ；有时出现胸痛、胸部不适感、眩晕、站立不稳、低血压 ；偶见心房颤动、末梢血循环障碍(雷诺氏综合征，冷感等)、心悸、气喘。 精神神经系统 ：有时出现乏力、倦怠感、头痛、头重、嗜睡。 偶见忧郁、失眠。 消化系统 ：有时出现软便、腹泻、腹部不适、腹痛、恶心、呕吐。 偶见食欲不振、消化不良、腹胀感、便秘。 有时可见GOT、GPT升高。

1.对本制剂的成分有过敏史的患者。2.妊娠或可能妊娠的妇女(参照【孕妇及哺乳期妇女用药】项)。3.严重肝、肾功能不全或胆汁淤滞患者。

对本药成分有过敏史的病人，严重心动过缓，房室传导阻滞，窦房传导阻滞，糖尿病性酮症，代谢性酸中毒，有可能出现支气管哮喘及支气管痉挛的病人，心源性休克，肺动脉高压所致右心衰竭的病人，充血性心力衰竭的病人禁用。

坎地沙坦酯。

本品的成分是盐酸阿罗洛尔。

本品为白色或类白色片。

淡橙黄色糖衣片，去除糖衣显白色。

1、慎重用药(对下列患者应慎重用药)(1)有双侧或单侧肾动脉的患者(见2重要的基本注意事项)。(2)有高血钾的患者(见2重要的基本注意事项)。(3)有肝功能障碍的患者(有可能使肝功能恶化。并且，据推测活性代谢物坎地沙坦的清除率降低，因此应从小剂量开始服用，慎重用药)。(4)有严重肾功能障碍的患(由于过度降压，有可能使肾功能恶化，因此1日1次，从2mg开始服用，慎重用药)。(5)有药物过敏史的患者。(6)老年患者。(7)肾移植：对于近期做肾脏移植手术的病人，尚未有本品用药经验。(8)大动脉和左房室瓣狭窄(阻

有充血性心力衰竭可能的病人、特发性低血糖症、控制不充分的糖尿病、长时间禁食状态的病人、严重肝、肾功能障碍的病人、有末梢血循环障碍的病人(雷诺氏综合征，间歇性跛行等)慎用。 长期给药时，须定期进行心功能检查(心率，血压，心电图，X光等)。 在出现心动过缓及低血压时，须减量或停药。 必要时可使用阿托品。 须监测肝、肾功能。 手术前48小时内不宜给药。 用于嗜铬细胞瘤病人时，须始终联合用α-受体阻断剂。 本药可影响驾车和操作机械的能力。