复方

国药集团武汉中联四药药业有限公司

国药准字H42022686

本品用于动脉粥样硬化的辅助治疗和预防。

用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件：心肌梗死患者(从几天到小于35天)，缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。急性冠脉综合征的患者，非ST段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)，包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。一用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。

口服。一次1粒，一日3次，饭后服用或遵医嘱。

成人和老年人：通常推荐成人75mg1日1次口服给药，但根据年龄、体重、症状可50mg1日1次口服给药，与或不与食物同服。对于急性冠脉综合征的患者：非ST段抬高性急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死）患者，应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始，然后以75mg每日1次连续服药（合用阿司匹林75mg-325mg/日）。由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性，故推荐阿司匹林的剂量不应超过100mg。最佳疗程尚未正式确定。临床试验资料支持用药12个月，用药3个月后表现出最大效果。ST段抬高性急性心肌

尚不明确。

偶见胃肠道反应(如腹痛、消化不良、便秘或腹泻)、皮疹、皮肤粘膜出血，罕见白细胞减少和粒细胞缺乏。

对本品成分过敏者禁用。

1.对本品活性物质或任何成份过敏者禁用硫酸氢氯吡格雷片。2.严重的肝脏损害。3.活动性病理性出血，如消化性溃疡或病理性出血。4.哺乳。

本品为复方制剂，其组份为：每粒含亚油酸0.35g﹑维生素B6 2mg﹑维生素C25mg﹑维生素E1.67mg﹑肌醇10mg﹑大豆磷脂﹑24mg﹑甲基橙皮苷10mg。

硫酸氢氯吡格雷。

胶囊剂

本品为白色或类白色片或薄膜衣片，除去包衣后，显白色或类白色。

本品注意事项。1. 对诊断的干扰：大量服用维生素 C 将影响以下诊断性试验的结果。(1). 大便隐血可致假阳性。(2). 能干扰血清乳酸脱氢酶和血清转氨酶浓度的自动分析结果。(3). 尿糖(硫酸铜法)，葡萄糖(氧化酶法)均可致假阳性。(4). 尿中草酸盐，尿酸盐和半胱氨酸等浓度增高。(5). 血清胆红素浓度上升。(6). 尿 PH 下降．2. 下列情况应慎用维生素C。(1). 半胱氨酸尿症。(2). 痛风。(3). 高草酸盐尿症。(4). 草酸盐沉积症。(5). 尿酸盐性肾结石。(6). 糖尿病(因维生素 C 可能干扰血糖定量)。(7). 葡萄糖 -6- 磷酸脱氢酶缺乏症(可引起溶血性贫血)。(8). 血色病。(9). 铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血。(10). 镰形红细胞贫血。3. 维生素 C 大量长期服用后，宜逐渐减量停药，避免突然停药后产生停药后坏血病。4. 维生素 B 6 对诊断的干扰：尿胆原试验呈假阳性。

由于出血和血液学不良反应的危险性，在治疗过程中一旦出现出血的临床症状，就应立即进行血细胞计数和/或其它适当的检查。与其它抗血小板药物一样，因创伤、外科手术或其它病理状态使出血危险性增加的病人和接受阿司匹林、非甾体抗炎药、肝素、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa（GPⅡb/Ⅲa）拮抗剂或溶栓药物治疗病人应慎用氯吡格雷，病人应密切随访，注意出血包括隐性出血的任何体征，特别是在治疗的最初几周和/或心脏介入治疗、外科手术之后。因可能使出血加重，不推荐氯吡格雷与华法林合用。在需要进行择期手术的患者，如抗血小板治疗并非必须，则应