湖南众益泰制药有限公司

国药准字Z43020395

用于治疗成人及儿童急、慢性腹泻。

止泻药。用于控制急、慢性腹泻的症状。用于回肠造瘘术病人可减少排便量及次数，增加大便稠硬度。

用前摇匀，口服给药。成人：一次40ml，一日3次。儿童：6个月以下一次3ml，一日3次；6个月至1岁一次5ml，一日3次；1至2岁一次10ml，一日3次；2岁以上一次20ml～40ml，一日3次。3天为一疗程，症状改善不理想者可继续服用一疗程。

本品适用于成人和5岁以上的儿童。 -急性腹泻：起始剂量，成人2粒。5岁以上儿童1粒，以后每次不成形便后服用l粒。 -慢性腹泻：起始剂量，成人2粒，5岁以上儿童l粒，以后可调节每日剂量以维持每日l～2次正常大便。一般维持剂量每日1～6粒。 -每日最大剂量：成人不超过8粒，儿童不超过3粒/20公斤体重。

临床试验未发现本品可引起明显不良反应。

不良反应轻，可出现过敏如皮疹等，消化道症状如口干、腹胀、食欲不振、胃肠痉挛、恶心、呕吐、便秘，以及头晕、头痛、乏力等。

对本品过敏者禁用。

禁用于已知对本品过敏者。本品不应作为以下疾病的主要治疗方法： ·主要症状为高热和脓血便的急性细菌性痢疾 ·急性溃疡性结肠炎 ·沙门菌属、志贺菌属或弯曲杆菌属等侵入性病原体引起的细菌性小肠结肠炎 ·使用广谱抗菌素引起的伪膜性肠炎一般情况下，由于抑制肠蠕动可能导致肠梗阻、巨结肠和中毒性巨结肠时，不应使用本品。如发生便秘、腹胀和肠梗阻，应立即停用本品。本品用于腹泻时，仅为对症治疗。在确定病因后，应进行特定治疗

本品为复方制剂，其组份为每1ml中含丁香罗勒油1.5mg碳酸钙50mg氢氧化铝16.7mg及三硅酸镁11.5mg。

盐酸洛哌丁胺。化学名：盐酸洛哌丁胺分子式：C29H33O2NCl 分子量：463.04

本品为类白色或淡黄色粘稠混悬液；气芳香，味甜；静置后，细微颗粒沉淀，振摇后成均匀的混悬液。

本品内容物为白色或黄白色粉末。

1、本品忌与四环素族抗生素同服，以免影响四环素的疗效。 2、与抗胆碱药同用时应先服抗胆碱药，以免影响抗胆碱药的吸收。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

腹泻患者，尤其是儿童，经常发生水和电解质丢失，补充水和电解质是最重要的治疗措施。对于急性腹泻，如服用本品48小时后，临床症状无改善，应停用本品，建议咨询医生。艾滋病患者使用本品治疗腹泻时，如出现腹胀的早期症状应停止本品的治疗。曾有个别艾滋病患者使用盐酸洛哌丁胺治疗病毒及细菌引起的传染性结肠炎而出现中毒性巨结肠的报道。虽然尚无本品在肝功能障碍患者体内的药代动力学资料，但由于本品有较高的首过代谢特性，肝功能障碍可能导致药物相对过量，应注意中枢神经系统毒性反应症状。由于本品的大部分可以代谢，代谢产物和原形药物经粪便排泄因此肾病患者不需进行剂量调整。本品治疗腹泻时，可能出现乏力、头晕或困倦的症状。因此在驾驶和操作机器时，应予以注意。请置于儿童不易拿到处