0.63g

河北天成药业股份有限公司

国药准字H20090263

本品配合低蛋白饮食，预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。通常用于肾小球滤过率低于每分钟25毫升的患者。低蛋白饮食要求成人每日蛋白摄入量为40克或40克以下。

1.改善慢性肾功能不全，甲状旁腺功能低下和抗维生素D佝偻病，骨软化症患者因维生素D代谢异常的症状。如：低血症，抽搐，骨疼及骨损害。 2.骨质疏松症。

1.口服。一日3次，一次4~8片，用餐期间整片吞服，必要时遵医嘱，此剂量是按70kg成人体重计算的。

2.对于肾小球滤过率低于每分钟25毫升的患者，本品配合不超过每日40克（成人）的低蛋白饮食，可长期服用。

口服。 根据患者血清钙浓度，在严密监测下调整给药剂量。

1、慢性肾功能不全及骨质疏松症：成人每日一次，每次0.5-1.0Oug（2-4粒）。根据年龄、症状适当增减。

2、甲状腺功能低下及其它维生素D代谢异常疾病：成人每日一次，每次1.0-1.0Oug（4-16粒）。根据年龄、症状适当增减。

3、小儿用药：每日一次。骨质疏松口服剂量为0.01-0.03ug/kg体重，其他疾病口服剂量为0.05-1.0Oug/kg体重，根据疾病、症状适当增减。

可能发生高钙血症。如出现高钙血症，建议减少维生素D的摄入量。如高钙血症持续发生，将本品减量并减少其他含钙物质的摄入。

1.严重的不良反应(频度不明)。

(1)急性肾衰：因出现过伴有血清钙上升的急性肾衰，故应定期观察血清钙值及肾功能，发现异常时，应采取停药等妥善措施。

(2)肝功能异常、黄疸：因出现过伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、AL-P值上升的肝功能异常及黄疸，故应认真观察，发现异常时，应停药并妥善处理。

2.其它不良反应(频度不明)。

(1)消化系统：食欲不振、恶心、便秘、胃痛、呕吐、腹部腹痛、胃部不适、消化不良、口内异样感、口渴等。

(2)精神神经系统：头痛、头重、失眠、焦躁、倦怠无力、眩晕、麻木、嗜睡、记忆力减退、耳鸣、听力下降、背痛、肩痛、下肢重、胸痛等。

(3)循环系统：轻度血压上升、心悸。

(4)肝脏：GOT、GPT、LDH、3-GTP上升。

(5)肾脏：BUN，肌酐值上升，(肾功能降低时)肾结石。

(6)皮肤：瘙痒、皮疹、热感。

(7)眼：结膜出血。

(8)骨：关节周围钙化(骨化形成)。

(9)其它：声哑、浮肿。

1. 高钙血症和氨基酸代谢紊乱。

2. 遗传性苯丙酮尿患者使用本品时，须注意本品含有苯丙氨酸。

1.禁用于高钙血症、高磷酸盐血症（伴有甲状旁腺机能减退者除外），高镁血症。 　

2.具有维生素D中毒症状。对该品中任何成分或已知对维生素D及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇。

本品为复方制剂，含4种酮氨基酸钙、1种羟氨基酸钙和.种氨基酸。

本品的主要成份为阿法骨化醇。

本品应为黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色。

本品为红色透明胶丸，内含淡黄色或黄色油状液体。

1. 本品宜在用餐时服用，使其充分吸收并转化为相应的氨基酸。应定期监测血钙水平，并保证摄入足够的热卡。

2. 不要把药品存放在儿童接触得到的地方。

3. 请勿服用超过有效期的产品。

1.为防止过量给药，使用本品时应定期测定血清钙浓度，调整剂量以不超过血清钙正常水平为限。

2.出现高钙血症，应立即停药，直至血清钙水平降低至正常值后，再减量开始服药。

3.高磷血症患者服药时，应与磷酸结合剂合用，以使血清鳞水平下降。

4.正在服用抗血凝剂、抗癫痫药、抗酸铝剂、含镁或含钙制剂、噻嗪类利尿剂、洋地黄糖甙药物的患者，请遵医嘱使用本品。