5mg

北京中新药业股份有限公司

国药准字H13022178

抗甲状腺药物。适用于各种类型的甲状腺功能亢进症，尤其适用于：病情较轻，甲状腺轻至中度肿大患者，青少年及儿童、老年患者；甲状腺手术后复发，又不适于用放射性131I治疗者；手术前准备。

1.甲状腺功能亢进的药物治疗，尤其适用于不伴有或伴有轻度甲状腺增大（甲状腺肿）的患者及年轻患者。

2.用于各种类型的甲状腺功能亢进的手术前准备。

3.甲状腺功能亢进患者拟采用放射性碘治疗时的准备用药，以预防治疗后甲状腺毒性危象的发生。

4.放射碘治疗后间歇期的治疗

5.在个别的情况下，因患者一般状况或个人原因不能采用常规的治疗措施，或因患者拒绝接受常规治疗措施时，由于对甲巯咪唑片（在尽可能低的剂量）耐受性良好，可用甲状腺功能亢进的长期治疗。

6.对于必须使用碘照射（如使用含碘造影剂检查）的有甲状腺功能亢进病史的患者和功能自主性甲状腺瘤患者作为预防性用药。

1.成人剂量一般为一日30mg（6片），可按病情轻重调节为15-40mg（3-8片），一日最大量60mg（12片），分次口服；病情控制后，逐渐减量，每日维持量按病情需要介于5-15mg（1-3片），疗程一般18-24个月。 2.小儿常用量：开始时剂量为每天按体重0.4mg/kg，分次口服。维持量约减半，按病情决定。

通常服用赛治(甲巯咪唑片)可在餐后用适量液体（如半杯水）整片送服。　　

1.甲状腺功能亢进的药物治疗（保守治疗），治疗初期，根据疾病的严重程度，甲巯咪唑的服用剂量为每天20mg-40mg（以甲巯咪唑计）（初始治疗），每天1次或每天2次（每天总剂量相同）。如果在治疗后的第2周到第6周病情得到改善，医生可以按照需要逐步调整剂量。之后1到2年内的服药剂量为每天2.5mg-10mg（以甲巯咪唑计）；该剂量推荐每天1次在早餐后服用，如需要可与甲状腺激素同服。病情严重的患者，尤其是摄入碘引起甲状腺功能亢进的患者，剂量可以适当增加。在甲状腺功能亢进的保守治疗中，甲巯咪唑片通常疗程为6个月至2年（平均1年）。从统计学看，延长疗程可以缓解率增加。

2.赛治(甲巯咪唑片)用于各种类型的甲状腺功能亢进的术前准备：如上文所述，采用相同的治疗原则。在手术前的最后10天，外科医生可能加用碘剂以使甲状腺组织固定。当甲状腺功能亢进患者进行外科手术的准备，使用本品治疗可在择期手术前3-4个星期开始（个别病例可能需更早），在手术前一天停药。　　

3.放射性碘治疗前的用药如上文所述，由医生决定本品的使用剂量和疗程等。 (详见内包装说明书)

较多见皮疹或皮肤瘙痒及白细胞减少；较少见严重的粒细胞缺乏症；可能出现再生障碍性贫血；还可能致味觉减退、恶心、呕吐、上腹部不适、关节痛、头晕头痛、脉管炎、红斑狼疮样综合征。罕致肝炎、间质性肺炎、肾炎和累及肾脏的血管炎，少见致血小板减少、凝血酶原减少或因子Ⅶ减少。

基于以下发生率定义，对不良反应进行评估： 非常常见 ≥1/10 常见 ≥1/100，<1/10 不常见 ≥1/1,000，<1/100 罕见 ≥1/10,000，<1/1,000 非常罕见 <1/10,000

血液和淋巴系统异常：不常见 粒细胞缺乏症出现在大约0.3%-0.6%的病例中。在治疗开始后数周或数月也可以出现粒细胞缺乏症，如果出现粒细胞缺乏症必须停药。大部分病例可自发恢复。 非常罕见 血小板减少、全血细胞减少、泛发性淋巴结病。

内分泌异常：非常罕见 胰岛素自身免疫综合征(伴有血糖水平的显著下降)。

神经系统异常：罕见 罕有味觉紊乱(味觉障碍、味觉丧失)的发生；在停药后可以恢复。但是，恢复到正常可能需要数周时间。 非常罕见 神经炎、多发性神经病。 胃肠道异常：非常罕见 急性唾液腺肿胀。

肝胆异常：非常罕见 已经有报道个别病例出现胆汁淤积性黄疸或中毒性肝炎。在停药后症状一般可以恢复。必须要注意鉴别治疗期间胆汁淤积所致的不显著的临床征象和由甲状腺功能亢进导致的改变，如GGT(γ-谷氨酰转肽酶)和碱性磷酸酶或其骨特异性同工酶的增高。

皮肤和皮下组织异常：非常常见 不同程度的过敏性皮肤反应(搔痒症、皮疹、风疹)。这些皮肤反应大部分是轻微的，经常在继续治疗期间缓解。 非常罕见 严重的过敏性皮肤反应，包括泛发性皮炎，脱发、药物诱导的红斑狼疮。

骨胳肌肉和结缔组织异常：常见 关节痛可能逐渐出现，而且即使在数月的治疗后也会出现。

一般疾病和给药部位状态：罕见 药物热。

哺乳期妇女禁用。3岁以下儿童禁用。妊娠3个月内妇女禁用。

1.本品严禁用于以下患者中：对甲巯咪唑、其它硫酰胺衍生物或任何赋形剂过敏；中到重度血细胞计数紊乱（中性粒细胞减少）；既存的并非由甲状腺功能亢进症导致的胆汁淤积；在接受甲巯咪唑或卡比马唑治疗后，曾出现骨髓损害。

2.在妊娠期间，禁忌应用甲巯咪唑与甲状腺激素联合治疗。

甲巯咪唑片

本品主要成分为甲巯咪唑。

化学名称：1－甲基－1，3－二氢－2H－咪唑－2－硫醇。

分子式：C4H6N2S

分子量：114.16

本品为带刻痕的灰橙色圆形薄膜衣片，除去包衣后显白色。

本品为带刻痕的灰橙色圈形薄膜衣片，除去包衣后显白色。

1.服药期间宜定期检查血象。 2.孕妇，肝功能异常、外周血白细胞数偏低者应慎用。 3.对诊断的干扰：甲巯咪唑可使凝血酶原时间延长，并使血清碱性磷酸酶、门冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）增高。还可能引起血胆红素及血乳酸脱氢酶升高。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

赛治不应用于以下患者中：具有轻微超敏反应病史的患者（比如，过敏性皮疹、搔痒症）。 　　

在以下患者中，甲巯咪唑仅能在严密监测下用作短期治疗 　　

气管受压的大甲状腺肿患者，因为具有使甲状腺肿生长的危险。 　　

据报告大约0.3 96-0. 696的病例发生了粒细胞缺乏症，因此在开始治疗前，应提醒患者注意粒细胞缺乏症的症状（口腔炎、咽炎、发热）。这通常发生在治疗的最初几周，但也可能在治疗开始后数月以及再次治疗时出现。在治疗开始之前和之后，特别是在以前发生过轻度粒细胞减少的病例中，推荐对血细胞计数进行严密监测。如果观察到任何这些症状，特别是在治疗的最韧几周，应该建议患者与其医生取得联系，立即进行血细胞计数。如果确诊为粒细胞缺乏症，那么必须停药。 (详见内包装说明书)