10g:0.5g

齐鲁制药有限公司

国药准字H20030566

甲巯咪唑乳膏用于治疗甲状腺功能亢进症。长期治疗可使病情缓解，亦可用于甲状腺次全切除或放射性碘治疗之前的甲状腺机能亢进症状改善，以及不能进行手术治疗者。

治疗甲状腺肿（甲状腺功能正常的甲状腺肿）；甲状腺肿切除术后服用，以预防甲状腺肿复发；治疗各种原因引起的甲状腺功能减退；甲状腺功能亢进症病人，药物治疗甲状腺功能正常时联合应用本药；甲状腺癌甲状腺切除术后；用于甲状腺抑制实验。

1.用法：用精密定量泵每次按压挤出软膏0.1g(含甲巯咪唑5mg)，然后均匀涂敷于颈前甲状腺表面皮肤(在喉结至胸骨上窝之间，甲状腺明显肿大者局部隆起部位)。用手指在涂敷局部轻轻揉擦3-5分钟以使药物进入甲状腺内。2.本品的随机双盲临床研究结果表明，口服甲巯咪唑片每日三次，每次10mg与局部涂抹本品每日三次每次10mg的临床疗效相似。因此，在口服甲巯咪唑片剂量固定于每日三次每次10mg的病人可改为本品每日三次，每次0.2g(含甲巯咪唑10mg)局部涂抹。3.本品为局部透皮给药，除本说明书中推荐的用法用量外，本品其它剂量与口服制剂给药的剂量相关性尚不明确，因此在做剂量调整时应换用口服制剂。

个体日剂量应根据实验室以及临床检查来确定。对老年患者，冠心病患者，以及重度或长期甲状腺功能减退的病人，应特别注意使用甲状腺素治疗的开始阶段应选择较低的初始剂量，并缓慢增加服用剂量，经常定期监测血甲状腺素水平。经验表明，对于体重较轻的病人以及有大结节性甲状腺肿的病人，低剂量给药就有效。

儿童若心脏健康，治疗开始即应用全剂量，但在成人应以小剂量开始，逐渐增加至最佳剂量。

左甲状腺素钠片应于早餐前半小时，空腹，将1日剂量一次性用水送服。

通常情况下，甲状腺功能减退的病人，及甲状腺部分或全部切除术后的病人，会终生服药；对治疗甲状腺功能亢进时，其给药时间应与抗甲状腺药物给药时间一致。

用于甲状腺抑制实验，在重复扫描前14天使用。

左甲状腺素钠片的每日剂量：

甲状腺肿(甲状腺功能正常者) - 成人 75-200ug，每日1次 ；青少年50-150ug，每日1次。

预防甲状腺切除术后甲状腺肿复发 - 成人 75-200ug，每日1次。

成人甲状腺功能减退 - 初始剂量25-50ug，每日1次，间隔2-4周增加25-50ug，维持剂量125-250ug，每日1次。

儿童甲状腺功能减退 - 初始剂量12.5-50ug/ m2体表面积，每日1次，维持剂量100-150 ug/m2体表面积，每日1次。

抗甲状腺功能亢进的辅助治疗 - 50-100ug，每日1次。

甲状腺全切术后 - 150-300ug，每日1次。

甲状腺抑制试验 - 200ug，每日1次。

1.较多见的为给药局部皮肤不良反应，如瘙痒、灼热、紧缩、脱屑、丘疹等，发生率约为19.4％，但局部不良反应大多较轻微，一般可以耐受，无须处理或稍作处理，约在出现1～2周后自行消失。2.全身不良反应明显少于口服途径给药(20.3％)，主要为肝功能异常和白细胞减少，发生率均为1.4％(1/72)。口服给药发生的其它全身性不良反应未见发生。应注意约有10％的甲状腺机能亢进病人在未进行治疗时，其白细胞数即偏低(白细胞计数低于4000/mm3)，这通常与粒细胞减少有关。

在用左甲状腺素钠片治疗时，如果按规定及按时服药一般不会出现不良反应。个别病例由于对剂量不耐受或者服用过量，特别是由于治疗开始时剂量增加过快，可能出现甲状腺功能亢进症状，包括手抖，心悸、心律不齐、多汗、腹泻、体重下降、失眠和烦躁。如果有任何不良反应的时候，应给予适当的处理。如果有甲状腺功能亢进的症状，必要时停药，直至不良反应消失后再从更小的剂量开始。

对甲巯咪唑乳膏高敏者以及局部皮肤有破损者禁用。

各种原因引起的甲状腺功能亢进患者禁用。但经药物治疗甲状腺功能恢复正常后可与本药联合应用。甲亢患者在妊娠期间一般不宜联合应用。

甲巯咪唑乳膏主要成分为甲巯咪唑

左甲状腺素钠的化学名称为：4-氧-(4-羟基-3，5-二碘苯基)-3,5-二碘-L-酪氨酸钠。

分子式为：C15H10I4NaO4·H2O

分子量：799(无水物)

甲巯咪唑乳膏为乳膏剂

本品为白色或类白色片。

1.为减少用药期间局部不良反应的发生，应注意以下事项：(1)保持颈部清爽。(2)涂敷软膏用力要轻。(3)涂药局部尽可能不用肥皂洗，如用，请用碱性较小的香皂。(4)局部不良反应若较重，可根据主治医师指导，暂停用药，并请皮肤科医生治疗。2.尽管全身不良反应发生率不高，但仍建议定期检查肝功能和血象，若出现严重全身不良反应，请立即停药并进行对症治疗。肝功能异常和外周血白细胞数较低者，使用本品应慎重。3.本品不可与其它外用涂抹剂在局部同时使用。

对合并冠心病，心功能衰竭或者快速的心律不齐的患者必须注意避免过量应用左甲状腺素引起的甚至轻微的轻度甲亢症。

继发于垂体疾病的甲状腺功能减退症必须确定是否同时伴有肾上腺皮质功能不全，如果存在时，必须首先给糖皮质激素治疗。

服用左甲状腺素钠片对驾驶、操作机器，一般性质的工作没有明显影响。