10g:0.5g

齐鲁制药有限公司

国药准字H20030566

甲巯咪唑乳膏用于治疗甲状腺功能亢进症。长期治疗可使病情缓解，亦可用于甲状腺次全切除或放射性碘治疗之前的甲状腺机能亢进症状改善，以及不能进行手术治疗者。

用于各种类型的甲状腺功能亢进症，尤其适用于：1.病情较轻，甲 状腺轻至中度肿大患者；2.青少年及儿童、老年患者；3.甲状腺手术后复发， 又不适于放射性131I治疗者；4.手术前准备；5.作为131I放疗的辅助治疗。

1.用法：用精密定量泵每次按压挤出软膏0.1g(含甲巯咪唑5mg)，然后均匀涂敷于颈前甲状腺表面皮肤(在喉结至胸骨上窝之间，甲状腺明显肿大者局部隆起部位)。用手指在涂敷局部轻轻揉擦3-5分钟以使药物进入甲状腺内。2.本品的随机双盲临床研究结果表明，口服甲巯咪唑片每日三次，每次10mg与局部涂抹本品每日三次每次10mg的临床疗效相似。因此，在口服甲巯咪唑片剂量固定于每日三次每次10mg的病人可改为本品每日三次，每次0.2g(含甲巯咪唑10mg)局部涂抹。3.本品为局部透皮给药，除本说明书中推荐的用法用量外，本品其它剂量与口服制剂给药的剂量相关性尚不明确，因此在做剂量调整时应换用口服制剂。

本品用于治疗成人甲状腺功能亢进症，开始剂量一般为每天300mg，视病情轻重介于150～400mg，分次口服，一日最大量600mg。病情控制后逐渐减量，维持量每天50～150mg，视病情调整；小儿开始剂量每日按体重4mg/kg，分次口服，维持量酌减。

1.较多见的为给药局部皮肤不良反应，如瘙痒、灼热、紧缩、脱屑、丘疹等，发生率约为19.4％，但局部不良反应大多较轻微，一般可以耐受，无须处理或稍作处理，约在出现1～2周后自行消失。2.全身不良反应明显少于口服途径给药(20.3％)，主要为肝功能异常和白细胞减少，发生率均为1.4％(1/72)。口服给药发生的其它全身性不良反应未见发生。应注意约有10％的甲状腺机能亢进病人在未进行治疗时，其白细胞数即偏低(白细胞计数低于4000/mm3)，这通常与粒细胞减少有关。

一般反应有关节痛、体温升高、红斑、皮肤色素沉着、瘙痒、毛发脱落、食欲不振、恶心呕吐、腹泻、头痛、嗜睡、能引起白细胞减少及粒细胞缺乏症、皮疹等过敏反应，个别人有剥落性皮炎的趋势，应立即停药。

对甲巯咪唑乳膏高敏者以及局部皮肤有破损者禁用。

严重肝功能损害、白细胞严重缺乏、对硫脲类药物过敏者禁用。

甲巯咪唑乳膏主要成分为甲巯咪唑

丙基硫氧嘧啶。

甲巯咪唑乳膏为乳膏剂

本品为白色片，味苦。

1.为减少用药期间局部不良反应的发生，应注意以下事项：(1)保持颈部清爽。(2)涂敷软膏用力要轻。(3)涂药局部尽可能不用肥皂洗，如用，请用碱性较小的香皂。(4)局部不良反应若较重，可根据主治医师指导，暂停用药，并请皮肤科医生治疗。2.尽管全身不良反应发生率不高，但仍建议定期检查肝功能和血象，若出现严重全身不良反应，请立即停药并进行对症治疗。肝功能异常和外周血白细胞数较低者，使用本品应慎重。3.本品不可与其它外用涂抹剂在局部同时使用。

1. 应定期检查血象及肝功能。 2. 对诊断的干扰：可使凝血酶原时间延长，AST、ALT、ALP、Bil升高。 3. 外周血白细胞偏低、肝功能异常患者慎用。