0.5g:75mgx4袋x10小盒/盒

吉林省博大伟业制药有限公司

国药准字H20120091

本品为胃黏膜保护药物，用于胃溃疡的治疗。

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征（Zollinger-Ellison综合征）、稳合口部溃疡

成人1日2次，每次75mg，用温水搅拌呈乳状液后于早餐后和睡前口服。

成人通常每日口服一次，一次30mg，十二指肠溃疡患者需连续服用4-6周，通常成人每日一次，口服兰索拉唑15mg～30mg，连续服用4～6周；胃溃疡，反流性食管炎、卓-艾综合征（Zollinger-Ellison症）、吻合口部溃疡连续服用6-8周，或遵医嘱。

据国外资料，在服用本品的4126例中有121例不良反应报告，包括实验室检查值的变化。主要症状表现为，皮疹等过敏症状0.12％，便秘 0.22％，恶心0.12％。实验室检查值的变化为，丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高0.68％，碱性磷酸酶( ALP)升高0.44％，乳酸脱氢酶(LDH)升高0.27％，嗜酸性细胞增多0.27％，甘油三酯升高0.17％ 。

（1）重要不良反应：肝功能障碍、黄疸（发生率不明）：若出现AST、ALT、γ-三磷酸鸟苷（γ-GTP）、ALP上升等肝功能障碍和黄疸等异常情况时，立即停药并采取适当措施。

（2）其他不良反应

出现下列不良反应时，根据症状采取相应措施

过敏症：发疹、瘙痒感<0.1％，荨麻疹发生率不明；血液系统：嗜酸性白细胞增多、白细胞减少、血小板减少0.1~<1％；肝脏：AST、ALT、γ-GTP、ALP升高0.1~<1％；消化系统：便秘、恶心、腹胀0.1~<1％、呕吐、烧心、腹泻<0.1％。

注：发生过敏应停止用药。

1.过敏症：偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现上述症状时请停止用药。2.血液：偶有贫血、白细胞减少，嗜酸球增多等症状，血小板减少之症状极少发生。3.消化器：偶有便秘，腹泻，口渴，腹胀等症状。偶有GOT、GPT、AL-P、LDH、n-GTP上升等现象，所以须细心观察，如有异常现象应采取停药等适当的处置。4.精神神经系：偶有头痛、嗜睡等症状。失眠，头晕等症状极少发生。5.其他：偶有发热，总胆固醇上升，尿酸上升等症状。

对聚普瑞锌、肌肽和锌盐过敏者禁用本品

(1)对本制剂成份有过敏史者禁用。(2)正在服用硫酸阿扎那韦的患者。

本品的主要成份为聚普瑞锌。化学名称：(S)-{u-[N\"- (3-氨基丙酰基)组胺酸(2)-N, N, O: N‘]}锌 分子式：[C9H12N4O3Zn]n

兰索拉唑。

本品为白色或类白色颗粒

本品内容物为白色肠溶球状颗粒。

一旦临床出现过敏症状或肝功能损伤、黄疸时症状需立即停用本品，进行相应处理。

1、下列患者慎重用药：1）曾发生过药物过敏症的患者。2）肝功能障碍的患者（导致药物代谢、排泄时间延长）。3）老年患者。2、重要的注意事项：1）在治疗过程中，应充分观察，按其症状使用治疗上所需最小剂量。2）对于胃溃疡、十二指肠溃疡和吻合口溃疡，由于缺乏足够的长期使用经验，建议不要使用兰索拉唑肠溶胶囊进行维持治疗。3）维持治疗仅限于反复发作和复发性反流性食道炎，如果经30mg／日或15mg／日治疗的患者症状长期缓解，减量或停药不会造成复发，应减量至15mg／日或停药。维持治疗期间建议定期内窥镜检查随诊。3、其