0.5g:75mgx4袋x10小盒/盒

吉林省博大伟业制药有限公司

国药准字H20120091

本品为胃黏膜保护药物，用于胃溃疡的治疗。

1、用于活动性十二指肠溃疡的短期治疗，大多数患者在4周内治愈。有些病人需要再进行4周的疗程。

2、本品可用于活动性良性胃溃疡的短期治疗（4-8周）。

3、胃食管反流病（GERD）的治疗，糜烂性食管炎的治疗，经镜检诊断的糜烂性食管炎的短期治疗（4-8周）。使用超过8周的效果未经临床研究，极少数病人在治疗8周时并无好转，再用本品治疗4周可能有效。如果糜烂性食管炎或胃食管返流病症状复发（如胃灼热）建议再服用本品4-8周进行治疗。

4、糜烂性食管炎愈合期的维持治疗，不超过12个月。

成人1日2次，每次75mg，用温水搅拌呈乳状液后于早餐后和睡前口服。

本品用于成人，口服，20mg/粒/次，1天1次。

据国外资料，在服用本品的4126例中有121例不良反应报告，包括实验室检查值的变化。主要症状表现为，皮疹等过敏症状0.12％，便秘 0.22％，恶心0.12％。实验室检查值的变化为，丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高0.68％，碱性磷酸酶( ALP)升高0.44％，乳酸脱氢酶(LDH)升高0.27％，嗜酸性细胞增多0.27％，甘油三酯升高0.17％ 。

（1）重要不良反应：肝功能障碍、黄疸（发生率不明）：若出现AST、ALT、γ-三磷酸鸟苷（γ-GTP）、ALP上升等肝功能障碍和黄疸等异常情况时，立即停药并采取适当措施。

（2）其他不良反应

出现下列不良反应时，根据症状采取相应措施

过敏症：发疹、瘙痒感<0.1％，荨麻疹发生率不明；血液系统：嗜酸性白细胞增多、白细胞减少、血小板减少0.1~<1％；肝脏：AST、ALT、γ-GTP、ALP升高0.1~<1％；消化系统：便秘、恶心、腹胀0.1~<1％、呕吐、烧心、腹泻<0.1％。

注：发生过敏应停止用药。

对聚普瑞锌、肌肽和锌盐过敏者禁用本品

对本品处方中已知的任何成份过敏患者禁用。过敏反应包括过敏性休克，血管性水肿，支气管痉挛，间质性肾炎和荨麻疹。

本品的主要成份为聚普瑞锌。化学名称：(S)-{u-[N\"- (3-氨基丙酰基)组胺酸(2)-N, N, O: N‘]}锌 分子式：[C9H12N4O3Zn]n

本品为复方制剂，主要成份为奥美拉唑和碳酸氢钠。每粒胶囊含奥美拉唑20mg，碳酸氢钠1100mg。辅料为交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁。

本品为白色或类白色颗粒

本品为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。

一旦临床出现过敏症状或肝功能损伤、黄疸时症状需立即停用本品，进行相应处理。