0.5g:75mgx4袋x10小盒/盒

吉林省博大伟业制药有限公司

国药准字H20120091

本品为胃黏膜保护药物，用于胃溃疡的治疗。

用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、应激性溃疡及卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征。

成人1日2次，每次75mg，用温水搅拌呈乳状液后于早餐后和睡前口服。

1.治疗十二指肠溃疡或病理性高分泌状态，一次0.2～0.4g，一日4次，餐后及睡前服，或一次0.8g，睡前1次服。 2.预防溃疡复发，一次0.4g，睡前服。 3.肾功能不全患者用量减为一次0.2g，12小时1次。 4.老年患者用量酌减。 5.小儿：口服，一次按体重5～10mg/Kg，一日2～4次。

据国外资料，在服用本品的4126例中有121例不良反应报告，包括实验室检查值的变化。主要症状表现为，皮疹等过敏症状0.12％，便秘 0.22％，恶心0.12％。实验室检查值的变化为，丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高0.68％，碱性磷酸酶( ALP)升高0.44％，乳酸脱氢酶(LDH)升高0.27％，嗜酸性细胞增多0.27％，甘油三酯升高0.17％ 。

（1）重要不良反应：肝功能障碍、黄疸（发生率不明）：若出现AST、ALT、γ-三磷酸鸟苷（γ-GTP）、ALP上升等肝功能障碍和黄疸等异常情况时，立即停药并采取适当措施。

（2）其他不良反应

出现下列不良反应时，根据症状采取相应措施

过敏症：发疹、瘙痒感<0.1％，荨麻疹发生率不明；血液系统：嗜酸性白细胞增多、白细胞减少、血小板减少0.1~<1％；肝脏：AST、ALT、γ-GTP、ALP升高0.1~<1％；消化系统：便秘、恶心、腹胀0.1~<1％、呕吐、烧心、腹泻<0.1％。

注：发生过敏应停止用药。

1.较常见的不良反应有腹泻、头晕、乏力、头痛和皮疹等。 2.本品有轻度抗雄性激素作用，用药剂量较大（每日在1.6g以上）时可引起男性乳房发育、女性溢乳、性欲减退、阳痿、精子计数减少等，停药后即可消失。 3.本品可通过血-脑脊液屏障，具有一定的神经毒性。偶见精神紊乱，多见于老年、幼儿、重病患者，停药后48小时内能恢复。在治疗酗酒者的胃肠道合并症时，可出现震颤性谵妄，酷似戒酒综合征。 4.本品罕见的不良反应有：过敏反应、发热、关节痛、肌痛、粒细胞减少、血小板减少、间质性肾炎、肝脏毒性、心动过缓、心动过速等。

对聚普瑞锌、肌肽和锌盐过敏者禁用本品

尚不明确。

本品的主要成份为聚普瑞锌。化学名称：(S)-{u-[N\"- (3-氨基丙酰基)组胺酸(2)-N, N, O: N‘]}锌 分子式：[C9H12N4O3Zn]n

本品的主要成份为：西咪替丁。其化学名称为：N’-甲基-N”-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基胍。

本品为白色或类白色颗粒

本品为白色片或加有着色剂的淡蓝色或浅绿色片，或为薄膜衣片。

一旦临床出现过敏症状或肝功能损伤、黄疸时症状需立即停用本品，进行相应处理。

1.癌性溃疡者，使用前应先明确诊断，以免延误治疗。 2.老年患者由于肾功能减退，对本品清除减少减慢，可导致血药浓度升高，因此更易发生毒性反应，出现眩晕、谵妄等症状。 3.诊断的干扰：口服15分钟内胃液隐血试验可出现假阳性；血液水杨酸浓度、血清肌酐、催乳素、氨基转移酶等浓度均可能升高；甲状旁腺激素浓度则可能降低。 4.为避免肾毒性，用药期间应注意检查肾功能。 5.本品对骨髓有一定的抑制作用，用药期间应注意检查血象。 6.本品的神经毒性症状与中枢抗胆碱药所致者极为相似，可用拟胆碱药毒扁豆碱治疗可改善症状。故应避免本品与中枢抗胆碱药同时使用，以防加重中枢神经毒性反应。 7.下列情况应慎用： （1）严重心脏及呼吸系统疾患。 （2）系统性红斑狼疮(SLE)患者。 （3）器质性脑病。 （4）肝肾功能损害。