0.5g:75mgx4袋x10小盒/盒

吉林省博大伟业制药有限公司

国药准字H20120091

本品为胃黏膜保护药物，用于胃溃疡的治疗。

组胺H2受体阻滞药。用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸；用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、上消化道出血及卓-艾（Zollinger-Ellison）综合征。

成人1日2次，每次75mg，用温水搅拌呈乳状液后于早餐后和睡前口服。

口服。成人一次1片，一日2次，24小时内不超过4次。

(1)治疗十二指肠溃疡或病理性高分泌状态，一次0.2～0.4g，一日4次，餐后及睡前服，或一次0.8g， 睡前1次服。

(2)预防溃疡复发，一次0.4g，睡前服;

(3)肾功能不全患者用量减为一次0.2g，12小时1次。

(4)老年患者用量酌减。

(5)小儿：口服，一次按体重 5～10mg/Kg，一日2～4次。

据国外资料，在服用本品的4126例中有121例不良反应报告，包括实验室检查值的变化。主要症状表现为，皮疹等过敏症状0.12％，便秘 0.22％，恶心0.12％。实验室检查值的变化为，丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高0.68％，碱性磷酸酶( ALP)升高0.44％，乳酸脱氢酶(LDH)升高0.27％，嗜酸性细胞增多0.27％，甘油三酯升高0.17％ 。

（1）重要不良反应：肝功能障碍、黄疸（发生率不明）：若出现AST、ALT、γ-三磷酸鸟苷（γ-GTP）、ALP上升等肝功能障碍和黄疸等异常情况时，立即停药并采取适当措施。

（2）其他不良反应

出现下列不良反应时，根据症状采取相应措施

过敏症：发疹、瘙痒感<0.1％，荨麻疹发生率不明；血液系统：嗜酸性白细胞增多、白细胞减少、血小板减少0.1~<1％；肝脏：AST、ALT、γ-GTP、ALP升高0.1~<1％；消化系统：便秘、恶心、腹胀0.1~<1％、呕吐、烧心、腹泻<0.1％。

注：发生过敏应停止用药。

1 长期用药或加大剂量时可出现：男性乳房肿胀、泌乳现象、性欲减退、腹泻、眩晕或头痛、肌痉挛或肌痛、皮疹、脱发等。2 偶见的不良反应有：(1) 精神紊乱，多见于老年或重病患者，停药后48小时内能恢复;(2) 咽喉痛热;(3) 不明原因的出血或瘀斑，以及异常倦怠无力;(4) 粒细胞减少或其他异常血象，多见于合并症严重之患者。

对聚普瑞锌、肌肽和锌盐过敏者禁用本品

孕妇及哺乳期妇女禁用。对本品过敏者禁用。

本品的主要成份为聚普瑞锌。化学名称：(S)-{u-[N\"- (3-氨基丙酰基)组胺酸(2)-N, N, O: N‘]}锌 分子式：[C9H12N4O3Zn]n

本品的主要成份为：西咪替丁。

本品为白色或类白色颗粒

本品为白色片或加有着色剂的淡蓝色或浅绿色片，或为薄膜衣片。

一旦临床出现过敏症状或肝功能损伤、黄疸时症状需立即停用本品，进行相应处理。

1 癌性溃疡者，使用前应先明确诊断，以免延误治疗;2 年患者由于肾功能减退，对本品清除减少减慢，可导致血药浓度升高，因此更易发生毒性反应，出现眩晕、谵妄等症状;3 诊断的干扰：口服15分钟内胃液隐血试验可出现假阳性;血液水杨酸浓度、血清肌酐、催乳素、氨基转移酶等浓度均可能升高;甲状旁腺激素浓度则可能降低;4 为避免肾毒性，用药期间应注意检查肾功能;5 本品对骨髓有一定的抑制作用，用药期间应注意检查血象;6 本品的神经毒性症状与中枢抗胆碱药所致者极为相似，且用拟胆碱药毒扁豆碱治疗可改善症状。故应避免本品与中枢抗胆碱药同时使用，以防加重中枢神经毒性反应;7 下列情况应慎用：(1) 严重心脏及呼吸系统疾患;(2) 用于系统性红斑狼疮(SLE)患者，西咪替丁的骨髓毒性可能增高;(3) 器质性脑病;(4) 肝肾功能损害。