0.5g:75mgx4袋x10小盒/盒

吉林省博大伟业制药有限公司

国药准字H20120091

本品为胃黏膜保护药物，用于胃溃疡的治疗。

本品为抗消化性溃疡药。用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、复合溃疡、多发溃疡及吻合口溃疡等。

成人1日2次，每次75mg，用温水搅拌呈乳状液后于早餐后和睡前口服。

口服。每日四次，每次1袋。前三次于三餐饭前半小时、第四次于晚餐后二小时服用；或每日二次，早晚各服2袋。连续服28日为一个疗程。如再继续服用，应遵医嘱。

据国外资料，在服用本品的4126例中有121例不良反应报告，包括实验室检查值的变化。主要症状表现为，皮疹等过敏症状0.12％，便秘 0.22％，恶心0.12％。实验室检查值的变化为，丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高0.68％，碱性磷酸酶( ALP)升高0.44％，乳酸脱氢酶(LDH)升高0.27％，嗜酸性细胞增多0.27％，甘油三酯升高0.17％ 。

（1）重要不良反应：肝功能障碍、黄疸（发生率不明）：若出现AST、ALT、γ-三磷酸鸟苷（γ-GTP）、ALP上升等肝功能障碍和黄疸等异常情况时，立即停药并采取适当措施。

（2）其他不良反应

出现下列不良反应时，根据症状采取相应措施

过敏症：发疹、瘙痒感<0.1％，荨麻疹发生率不明；血液系统：嗜酸性白细胞增多、白细胞减少、血小板减少0.1~<1％；肝脏：AST、ALT、γ-GTP、ALP升高0.1~<1％；消化系统：便秘、恶心、腹胀0.1~<1％、呕吐、烧心、腹泻<0.1％。

注：发生过敏应停止用药。

1、在常规剂量下和服用周期内本药比较安全，但也可能出现一般不良反应： （1）消化系统：服用本药期间，口中可能带有氨味，并可使舌苔及大便呈灰黑色，易与黑粪症状混淆；个别病人服用时可出现恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等症状。上述表现停药后可自行消失。 （2）神经系统：少数病人可出现轻微头痛、头晕、失眠等，但可耐受。 （3）其他：个别病人可出现皮疹。 2、长期大剂量服用有可能产生以下不良反应： （1）当血浓度大于100ng/ml时，有可能导致铋性脑病； （2）泌尿系统：本药长期服用可能引起肾脏毒性； （3）骨骼、肌肉：骨骼的不良反应常发生在不同部位，与骨内铋浓度过高有关，较常见的是与铋性脑病相关的骨关节病，常以单侧或双肩疼痛为先兆症状。

对聚普瑞锌、肌肽和锌盐过敏者禁用本品

1、对本药过敏者禁用。 2、孕妇及哺乳期妇女禁用。 3、严重肾功能不全者禁用。

本品的主要成份为聚普瑞锌。化学名称：(S)-{u-[N\"- (3-氨基丙酰基)组胺酸(2)-N, N, O: N‘]}锌 分子式：[C9H12N4O3Zn]n

枸橼酸铋钾。

本品为白色或类白色颗粒

本品为白色至淡黄色颗粒；味微甜。

一旦临床出现过敏症状或肝功能损伤、黄疸时症状需立即停用本品，进行相应处理。

1、服药时请用30～50ml温水冲服。 2、下列情况需慎用： ①肝功能不全者。 ②儿童。 ③急性胃黏膜病变时。 3、如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。 4、服用本品期间不得服用其他铋制剂，且不宜大剂量长期服用，长期使用本药的患者应注意体内铋的蓄积。 5、服药时不得同时食用高蛋白饮食（如牛奶等），如需合用，应至少间隔半小时以上。 6、应用于杀灭幽门螺杆菌时，需与两种抗生素合用，具体方案应遵医嘱。 7、治疗期间不应饮用含酒精饮料或含碳酸的饮料，少饮咖啡、茶等。 8、除特殊情况外、连续用药不宜超过2个月，停用含铋药物2个月，可再继续下一个疗程。 9、①大剂量服用本药会导致可逆性肾病，并于10日内发作。②用药过量的治疗：应急救，洗胃、重复服用活性炭悬浮液及轻泻药，监测血、尿中铋浓度及肾功能，对症治疗。当血铋浓度过高并伴有肾功能紊乱时，可用二巯丁二酸或二巯丙醇的络合疗法治疗，严重肾衰竭者需进行血液透析。 10、药物不要放在孩童可触及的地方。 11、废弃药品包装不应随意丢弃。