0.5g:75mgx4袋x10小盒/盒

吉林省博大伟业制药有限公司

国药准字H20120091

本品为胃黏膜保护药物，用于胃溃疡的治疗。

1. 本品用于治疗胃溃疡。

2. 本品用于治疗急性胃炎，慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变(糜烂，出血，充血，水肿)的改善。

成人1日2次，每次75mg，用温水搅拌呈乳状液后于早餐后和睡前口服。

1.胃溃疡：通常成人一次100mg(一次1片)，一天3次，早、晚及睡前口服。

2.急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）的改善。通常成人一次100mg(一次1片)，一天3次，口服。

据国外资料，在服用本品的4126例中有121例不良反应报告，包括实验室检查值的变化。主要症状表现为，皮疹等过敏症状0.12％，便秘 0.22％，恶心0.12％。实验室检查值的变化为，丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高0.68％，碱性磷酸酶( ALP)升高0.44％，乳酸脱氢酶(LDH)升高0.27％，嗜酸性细胞增多0.27％，甘油三酯升高0.17％ 。

（1）重要不良反应：肝功能障碍、黄疸（发生率不明）：若出现AST、ALT、γ-三磷酸鸟苷（γ-GTP）、ALP上升等肝功能障碍和黄疸等异常情况时，立即停药并采取适当措施。

（2）其他不良反应

出现下列不良反应时，根据症状采取相应措施

过敏症：发疹、瘙痒感<0.1％，荨麻疹发生率不明；血液系统：嗜酸性白细胞增多、白细胞减少、血小板减少0.1~<1％；肝脏：AST、ALT、γ-GTP、ALP升高0.1~<1％；消化系统：便秘、恶心、腹胀0.1~<1％、呕吐、烧心、腹泻<0.1％。

注：发生过敏应停止用药。

据国外文献报道、在被调查的10047例病例中有54例(ｏ.54%)出现了包括临床检验值异常在内的副作用。其中65岁以上的老年患者3035例中，有18例(0.59%)出现了副作用。在副作用的种类，发生率方面未显示老年人与非老年人间的差异。

1. 严重不良反应

(1) 白细胞减少(0.1%以下)﹑血小板减少(频度不明)、有时出现白细胞减少﹑血小板减少，这时应充分进行观察，发现异常时，应中止给药，做适当处理。

(2) 肝功能障碍(ｏ.1%以下)﹑黄疸(频度不明*)、有时出现伴随GOT﹑GPT﹑γ-GPT﹑AL-P上升等肝功能障碍﹑黄疸，这时应充分进行观察，发现异常时，应中止给药，做适当处理。

2. 一般不良反应腹胀﹑便秘等。据资料报道服用瑞巴派特后，可出现口渴﹑头晕﹑恶心﹑呕吐﹑烧心﹑暖气﹑腹痛﹑腹泻﹑喉部异物感﹑肝功能异常﹑BuN升高﹑乳房发胀﹑溢乳﹑月经紊乱及过敏症状（搔痒﹑皮疹﹑湿疹）。

对聚普瑞锌、肌肽和锌盐过敏者禁用本品

对本品成分有过敏既往史的患者禁止服用。

本品的主要成份为聚普瑞锌。化学名称：(S)-{u-[N\"- (3-氨基丙酰基)组胺酸(2)-N, N, O: N‘]}锌 分子式：[C9H12N4O3Zn]n

瑞巴派特。

本品为白色或类白色颗粒

本品为薄膜包衣片，除去包衣后显类白色。

一旦临床出现过敏症状或肝功能损伤、黄疸时症状需立即停用本品，进行相应处理。

对本品成分有过敏既往史的患者禁止服用。