1.35×108IU(3.0mg):1.0ml

齐鲁制药有限公司

国药准字S20150013

本品适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受易引起临床上显著的发热性中性粒细胞减少的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染的发生率。

本品不用于造血干细胞移植的外周血祖细胞的动员。

妇科药品：妇复春胶囊是根据激素替代疗法的理论，为40岁以上的妇女补充雌激素、孕激素、钙和维生素等，以缓解或改善由于缺乏这些必需的物质而引起的一系列症状，如：?潮热出汗烦躁失眠、眩晕耳鸣、骨质疏松、肌肉关节疼痛；?皮肤干燥、搔痒、皱折、色素沉着、老年斑出现、眼睛干涩；?心悸、胸闷气短、高血脂、更年期冠心病、更年期血压波动；?月经紊乱、外阴搔痒、阴道炎、性交痛、性器官衰退等。用于治疗妇女更年期综合征及非恶性肿瘤行子宫、卵巢切除术后和其它原因引致的雌激素水平下降。

本品在每个化疗周期抗肿瘤药物给药结束后皮下注射。推荐使用剂量为一次注射固定剂量6mg。本品也可按患者体重，以100μg/kg进行个体化治疗。请勿在使用细胞毒性化疗药物前14天到化疗后24小时内给予本品。注射前，应当检查本品溶液是否澄清透明，如有悬浮物质产生或变色，不得继续使用。

注：注射6mg或100μg/kg剂量不推荐用于婴儿、儿童和体重低于45kg的发育期少年。

口服。

1. 已出现更年期综合征症状的妇女，治疗量为一日1次，一次2粒，3个月为一个疗程，两个疗程后可改为维持量，一日1次，一次1粒。

2. 对已经出现更年期综合征症状的妇女，则应坚持每天服用；尚未绝经出现更年期综合征症状的妇女，每月月经第5天开始，服用20天后暂停，待下次来月经第5天再继续服药。

3. 在45岁以前仅有月经紊乱症状，周期缩短或者延长，月经血量将少等，可隔日1次， 或一日1次，一次1粒，共服20天停10天，若10天内来月经，可在来经第5天在重复服用，连续3个月；若10天没有来月经，自11天再重复服用，连服3-6个月。

4. 绝经10年或60 岁以上出现更年期综合征症状的妇女，第一个月为适应量，一日1次，一次1粒，如效果明显，可继续服用；如效果不明显，第2个月改为一日1次，一次2粒。3个月为一个疗程，症状小时后再巩固3个月，改为维持量，一日1次，一次1粒。

5. 重症更年期综合征患者，可在医生指导下，适当增加剂量。

6. 曾用过单纯雌激素子宫尚在的患者改用醋酸甲羟孕酮复合胶囊，分两种情况：未绝经者，可在来月经第5天开始，一日1次，一次2粒；若是已经绝经的妇女，应先做B超测子宫内膜厚度，超过0.5cm应在医生指导下，服醋酸甲羟孕酮（6-10mg×1天）撤退性出血后，再服此药；如增生严重者（0.9cm以上）应刮宫作病理检查排除子宫内膜癌后，再服此药。

7. 应固定服药时间。每日早8时前服药；失眠患者，可在晚饭后半小时服药。

根据本品临床试验结果，主要不良反应如下：

1.肌肉骨骼肌系统：骨骼肌肉疼；

2.消化系统：便秘、恶心、呕吐、腹泻、纳差；

3.其他系统：乏力、发热、头晕、失眠、心率心律紊乱；

4.免疫原性：与所有治疗性蛋白一样，PEG-rhG-CSF具有潜在的免疫原性。

1%绝经5年以内的妇女用药后会有类似月经样的1-3次少量出血。出血时停药，血干净后再服，若血量较大应去妇科就诊。乳房胀一，如果胀痛应适当减量。

对聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子、重组人粒细胞刺激因子及对大肠杆菌表达的其它制剂过敏者禁用。

严重肝、肾、心、肺功能障碍者禁用;

1 乳腺、子宫、卵巢恶性肿瘤患者禁用。

2 子宫内膜异位尚未绝经者禁用。

3 急性血栓性疾病者禁用。

4 不明原因阴道出血者禁用。

5 尚未绝经的子宫肌瘤患者禁用。

6 孕妇及哺乳期妇女禁用。

活性成分：聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（PEG-rhG-CSF），由重组人粒细胞刺激因子（rhG-CSF）与20KD聚乙二醇交联并经纯化获得。

辅料：山梨醇，聚山梨酯80，醋酸-醋酸钠缓冲液。

妇复春胶囊为复方制剂，其组分为每粒含醋酸甲羟孕酮0.25mg，炔雌醇0.625υg、葡萄糖酸钙和维生素E、A、D等。

本品为澄明液体

本品为胶囊剂，内容物为淡黄色粉末。

包括但不限于以下：

1.本品应在化疗药物给药结束后48小时使用。

2.请勿在使用细胞毒性化疗药物前14天到化疗后24小时内注射。

3.使用本品过程中应注意血常规的监测，特别是中性粒细胞计数的变化情况。

4.如使用本品出现过敏症状或疑似过敏症状，需对症治疗，如重复使用本品后过敏症状仍出现，建议不再使用本品。

5.本品仅供在医生指导下使用。

1 妊娠或哺乳妇女禁止使用。

2 对于高危人群，如已患冠心病、有乳腺、子宫、卵巢恶性肿瘤家族史者应慎用。

3 长期服用患者，应定期进行妇科检查。

4 严重肝、肾功能不全者不宜使用。

5 当药品性状发生改变时禁止使用。