10mg(1万单位)(按两性霉素B计)

上海上药新亚药业有限公司

国药准字H20030892

适用于系统性真菌感染者；

病情呈进行性发展或其它抗真菌药治疗无效者，如败血症、心内膜炎、脑膜炎(隐球菌及 其他真菌)、腹腔感染(包括与透析相关者)、肺部感染、尿路感染等；

因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者。

本品适用于各种癣病的治疗，包括头癣、须癣、体癣、股癣、足癣和甲癣。上述癣病由深红色发癣菌、断发癣菌、须发癣菌、指间发癣菌等以及奥杜安小孢子菌、犬小孢子菌、石膏样小孢子菌和絮状表皮癣菌等所致。本品不宜用于轻症、局限的浅部真菌感染及局部用抗真菌药已可奏效者。灰黄霉素对念珠菌属、组织胞浆菌属、放线菌属、孢子丝菌属、芽生菌属、球孢子菌属、奴卡菌属及隐球菌属等感染及花斑癣均无效。

起始剂量：0.1mg／kg／日 (用注射用水稀释溶解并振荡摇匀后加至5％葡萄糖500ml内静脉滴注，滴速不得超过30滴／分；如无

毒副反应，第二日开始剂量增加0.25-0.50mg／kg／日，剂量逐日递增至1—3mg／kg／日。输液浓度≤0．15mg／ml为宜；

总剂量为1—5g(具体见产品说明书)。

以下为微粒型的剂量。成年人：甲癣和足癣，一次500mg，每12小时1次；头癣、体癣或股癣，一次250mg，每12小时1次，或一次500mg，每日1次。小儿：2岁以上体重14～23kg者，一次62.5～125mg，每12小时1次,或125～250mg，每日1次。小儿体重大于23kg者，一次125～250mg，每12小时1次，或250～500mg，每日1次。

两性霉素B脂质体的毒副反应明显低于两性霉素B。

1．神经系统头痛较为常见，约10％患者可出现头痛，初时较重，继续用药可减轻。其他尚有嗜睡、乏力等。偶有眩晕、共济失调和周围神经炎等发生。2．消化系统少数患者可出现上腹不适、恶心或腹泻，一般系轻度，患者可耐受。3．过敏反应约3％患者可发生皮疹，偶可发生血管神经性水肿、持续性荨麻疹、剥脱性皮炎，少数患者可发生光感性皮炎。4．本品偶可致周围血象白细胞减少，偶可引起肝毒性及蛋白尿。

对本品过敏及严重肝病的患者禁用。

卟啉症、肝功能衰竭、孕妇及对本品过敏者禁用。

品主要成分为两性霉素B

本品主要成份为：灰黄霉素。

本品为淡黄色或黄色块状物。

本品为白色或类白色片。

1.静脉输液瓶应加黑布遮光，以免药物效价降低。2.静脉滴注前后均应用等渗葡萄糖液静滴，以避免药液滴至血管外和防止静脉炎的发生。3.治疗期间定期随访血、尿常规、肝、肾功能、血钾和心电图。如血尿素氮或血肌酐值明显升高时，则需减量或暂停治疗，直至肾功能恢复。4.本品不可用生理盐水溶解，滴注液应新鲜配制，滴注速度宜缓慢（滴速不得超过30滴/分）。每剂滴注时间至少6小时。5.本品应从小剂量开始。如可耐受毒副反应，逐渐增加至所需量。6.为减少本品的输液相关的不良反应，给药前可给解热镇痛药和抗组胺药，如吲哚美辛和异丙嗪

1．交叉过敏由于灰黄霉素获自青霉菌，由此推测该药可能与青霉素类或青霉胺存在交叉过敏，然而临床并未证实此情况存在，但青霉素过敏患者应用本品时仍需谨慎，并严密观察。2．灰黄霉素在动物实验中有致肿瘤作用。3．本品偶可致肝毒性，原有肝病或肝功能损害者需权衡利弊后决定是否用药。4．本品可诱发卟啉病、红斑狼疮，红斑狼疮患者如有指征应用该药时必须权衡利弊后决定。5．治疗中需定期检测周围血象、肝功能、血尿素氮、肌酐及尿常规。6．本品可于进餐时同服或餐后服，以进高脂肪餐为最佳，因可减少胃肠道反应及增加药物吸收。7．为防止复