10mg(1万单位)(按两性霉素B计)

上海上药新亚药业有限公司

国药准字H20030892

适用于系统性真菌感染者；

病情呈进行性发展或其它抗真菌药治疗无效者，如败血症、心内膜炎、脑膜炎(隐球菌及 其他真菌)、腹腔感染(包括与透析相关者)、肺部感染、尿路感染等；

因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者。

本品适用于治疗以下疾病：1．妇科：外阴阴道念珠菌病。2．皮肤科/眼科：花斑癣﹑皮肤真菌病﹑真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3．由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4．系统性真菌感染：系统性曲霉病及念珠菌病﹑隐球菌病(包括隐球菌性脑膜炎)﹑组织胞浆菌病﹑孢子丝菌病﹑巴西副球孢子菌病﹑芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病。

起始剂量：0.1mg／kg／日 (用注射用水稀释溶解并振荡摇匀后加至5％葡萄糖500ml内静脉滴注，滴速不得超过30滴／分；如无

毒副反应，第二日开始剂量增加0.25-0.50mg／kg／日，剂量逐日递增至1—3mg／kg／日。输液浓度≤0．15mg／ml为宜；

总剂量为1—5g(具体见产品说明书)。

为达到最佳吸收，伊曲康唑胶囊应餐后立即给药，胶囊必须整个吞服。1、念珠菌性阴道炎：每次200mg，每天二次，疗程为1天或每次200mg，每天一次，疗程为3天；2、花斑癣：每次200mg，每天一次，疗程为7天；3、皮肤真菌病：每次100mg，每天一次，疗程为15天； 高度角化区（如足底部癣、手掌部癣）需：延长治疗15日，每次100mg，每天一次，程序为15天；4、口腔念珠菌病：每次100mg，每天一次，疗程为15天；5、真菌性角膜炎：每次200mg，每天一次，疗程为21天；6、对于一些免疫缺陷病人，如白血病、艾滋病或器官移植病人等，采用伊曲康唑胶囊治疗真菌感染时，伊曲康唑的口服生物利用度可能会降低，剂量可加倍。

两性霉素B脂质体的毒副反应明显低于两性霉素B。

在已报告的伊曲康唑的不良反应中常见胃肠道不适，如厌食、恶心、腹痛和便秘。少见的副作用包括头痛、可逆性肝酶升高、月经紊乱，头晕和过敏反应（如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿）。有个例报告出现了外周神经病变和Stevens-Johnson 综合症（重症多形红斑），但后者的原因不明。已有重要的潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者，在接受伊曲康唑胶囊长疗程疗程（约一个月以上）治疗时，可见低血钾症、水肿、肝炎和脱发等症状。

对本品过敏及严重肝病的患者禁用。

1.对本品过敏者禁用。2.孕妇禁用。除非用于系统性真菌病治疗，但仍应权衡对胎儿有无潜在性伤害作用。

品主要成分为两性霉素B

本品主要成分是伊曲康唑。

本品为淡黄色或黄色块状物。

本品内容物为类白色或淡黄色丸状颗粒。

1.静脉输液瓶应加黑布遮光，以免药物效价降低。2.静脉滴注前后均应用等渗葡萄糖液静滴，以避免药液滴至血管外和防止静脉炎的发生。3.治疗期间定期随访血、尿常规、肝、肾功能、血钾和心电图。如血尿素氮或血肌酐值明显升高时，则需减量或暂停治疗，直至肾功能恢复。4.本品不可用生理盐水溶解，滴注液应新鲜配制，滴注速度宜缓慢（滴速不得超过30滴/分）。每剂滴注时间至少6小时。5.本品应从小剂量开始。如可耐受毒副反应，逐渐增加至所需量。6.为减少本品的输液相关的不良反应，给药前可给解热镇痛药和抗组胺药，如吲哚美辛和异丙嗪

1.对持续用药超过1个月的患者，以及治疗过程中如出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深的患者，建议检查肝功能。如果出现异常，应停止用药。2.伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢，因而肝功能异常患者慎用（除非治疗的必要性超过肝损伤的危险性）。3.当发生神经系统症状时应终止治疗。4.对肾功能不全的病人，本品的排泄减慢，建议监测本品的血药浓度以确定适宜的剂量。