注射用丝裂霉素
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药品对比

药品信息

注射用丝裂霉素

替加氟注射液

规格

10mg

5ml:0.2g
生产企业

瀚晖制药有限公司

费森尤斯卡比(武汉)医药有限公司
批准文号

国药准字H19999025

国药准字H20058235
说明
适应症

主要适用于胃癌、肺癌、乳腺癌,也适用于肝癌、胰腺癌、结直肠癌、食管癌、卵巢癌及癌性腔内积液。

主要用于治疗消化道肿瘤,如胃癌、直肠癌、胰腺癌、肝癌,亦可用于乳腺癌。

用法用量

1.静脉注射:每次6~8mg,以氯化钠注射液溶解后静脉注射,每周一次。也可10~20mg一次,每6~8周重复治疗。

2.动脉注射:剂量与静脉注射同。

3.腔内注射:每次6~8mg。

4.联合化疗:FAM(氟尿嘧啶、阿霉素、丝裂霉素)主要用于胃肠道肿瘤。

单药成人一日剂量800~1000mg或按体重一次15~20mg/kg,溶于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液500ml中,一日1次静滴,总量20~40g为一疗程。

副作用

1.骨髓抑制是最严重的毒性,可致白细胞及血小板减少,白细胞减少常发生于用药后28~42日,一般在42~56日恢复。

2.恶心、呕吐发生于给药后1~2小时,呕吐在3~4内停止,而恶心可持续2~3日。

3.对局部组织有较强的刺激性,若药液漏出血管外,可引起局部疼痛、坏死和溃疡。

4.少见的副作用有间质性肺炎、不可逆的肾功能衰竭等。

5.心脏:本品与阿霉素同时应用可增加心脏毒性,建议阿霉素总量限制在按体表面积450mg/m2以下。

骨髓抑制反应轻,有白细胞、血小板下降。神经毒性反应有头痛、眩晕、共济失调、精神状态改变等。少数病人恶心、呕吐、腹泻、肝肾功能改变。局部注射部位有静脉炎、肿胀和疼痛。偶见发热、皮肤瘙痒、色素沉着。   

禁忌

1.水痘或带状疱疹患者禁用。2.用药期间禁用活病毒疫苗接种和避免口服脊髓灰质炎疫苗。3.孕妇及哺乳期妇女禁用。

孕妇及哺乳期妇女禁用。   

成分

本品主要成分为丝裂霉素。

本品为替加氟的灭菌水溶液。含替加氟(C8H9FN2O3)应为标示量的93.0%~107.0%。

性状

灰色的冻干粉针剂。

本品为几乎无色的澄明液体。

注意事项

丝裂霉素应在有经验的肿瘤化疗医师指导下使用。

1.用药期间应密切随访血常规及血小板、血尿素氮、肌酐。

2.在应用丝裂霉素后数月仍应随访血常规及肾功能,特别是接受总量大于60mg的患者,易发生溶血性贫血。

3.长期应用抑制卵巢及睾丸功能,造成闭经和精子缺乏。

4.本品局部刺激严重,若药液漏出血管外,可致局部红肿疼痛,以致坏死溃疡。

5.丝裂霉素一般经静脉给药,也可经动脉注射或腔内注射给药,但不可作肌肉或皮下注射。

6.应避免注射于静脉外,如静脉注射时有烧灼感或刺痛,应立即停止注射。

7.由于丝裂霉素有延迟性及累积性骨髓抑制,一般较大剂量应用时两疗程之间间隔应超过6周。

8.静注时药液漏至血管外应立即停止注射,以1%普鲁卡因注射液局封。

定期查血象、肝肾功能,异常时根据程度减量或停药。替加氟注射液注射液禁与酸性药物配伍。