0.25g

山东罗欣药业集团股份有限公司

国药准字H20093927

用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。

本品适用于治疗下列疾病：

1.急性带状疱疹：用于治疗急性带状疱疹。

2.生殖器疱疹：用于治疗初发和复发的生殖器疱疹。

3.水痘：用于治疗水痘。

口服，成人一次0.25g，每8小时1次。治疗带状疱疹的疗程为7日，治疗原发性生殖器疱疹的疗程为5天。肾功能不全患者应根据肾功能状况调整剂量，推荐剂量如下：

肌酐清除率 剂量

60ml/min 成人一次0.25g，每8小时1次

40～59ml/min 成人一次0.25g，每12小时1次

20～39ml/min 成人一次0.25g，每24小时1次

＜20ml/min 成人一次0.125g，每48小时1次

1.常用剂量：

(1)急性带状疱疹：成人每次200～800mg（一次0.5～2片），每4小时1次，一日5次，连用7～10天。

(2)生殖器疱疹：初发生殖器疱疹：成人每次200mg（一次0.5片），每4小时1次，一日5次，连用10天。慢性复发性生殖器疱疹：成人每次200～400mg（一次0.5～1片），一日2次，持续治疗4～6个月或12个月，进行再评价。根据再评价结果，选择每次200mg（一次0.5片），一日3次，或每次200mg（一次0.5片），每日5次的治疗方案。未治疗过的生殖器疱疹的发作频率和严重性可能会随时间变化。治疗1年后，要对生殖器疱疹感染者的发作频率和严重进行再评价，以确定是否继续使用本品治疗。

间歇性治疗：应在复发性症状初期给以及时治疗，成人每次200mg（一次0.5片），每4小时1次，一日5次，服用5天以上。

(3)水痘：2岁以上儿童每次口服剂量为20mg/kg，一日4次，总量为一日80mg/kg。成人及体重40公斤以上的儿童：一次800mg（一次2片），一日4次，连服5天。

2.剂量调节：

(1)血液透析：对于需要血液透析的患者，血透期间血浆中阿昔洛韦的半衰期约为5小时，6小时的血液透析使血药浓度下降60％，因此病人的用药剂量应在每次的透析后予以追加调整。

常见不良反应是头痛和恶心，，此外尚可见下列反应：

1.神经系统头晕、失眠、嗜睡、感觉异常等；

2.消化系统：腹泻、腹痛、消化不良、厌食、呕吐、便秘、胀气等；

3.全身反应：疲劳、疼痛、发热、寒颤等；

4.其他反应：皮疹、皮肤瘙痒、鼻窦炎、咽炎等。

1.消化系统反应：包括恶心，呕吐，腹泻等。

2.过敏性反应：包括发热，头痛，外周红肿等。

3.神经性反应：包括头痛，过度兴奋，共济失调症，昏迷，意识模糊，意识减退，神志错乱，头昏眼花，脑痛，幻觉，局部麻痹，嗜睡等。

4.血液及淋巴系统：包括贫血，白细胞及血小板减少症等。

5.肝胆，胰腺：包括肝炎，高胆红素血症，黄疸等。

6.肌肉，骨骼系统：肌肉疼痛反应。

7.皮肤：脱发，感光性皮疹，瘙痒症，表皮坏死，风疹等。

8.局部反应：眼部不适感等。

9.其他：肾衰，高血尿蛋白症，肌酐升高，血尿等。

对本品及喷昔洛韦过敏者禁用。

对阿昔洛韦过敏者禁用。

本品的主要成分是泛昔洛韦。

本品主要成份为阿昔洛韦。分子式：C8H11N5O3 分子量：225.21

本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣片后显白色。

本品为白色或类白色片,味甜。

1.本品对预防生殖器疱疹的复发，眼部带状疱疹、播散性带状疱疹及免疫缺陷患者疱疹的疗效尚未得到确认。

2.肾功能不全者喷昔洛韦的表观血浆清除率、肾清除率和血浆清除速率常数均随肾功能的降低而下降，故肾功能不全者应注意调整用法用量。

3.肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量，尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究。

4.食物对生物利用度无明显影响，口服本品0.5g，一日3次，连续7天，未见喷昔洛韦的蓄积现象。

5.病毒胸腺嘧啶脱氧核苷激酶或DNA多聚酶的质变可导致HSV或VZV对喷昔洛韦耐药突变株的产生，若病人治疗临床疗效不佳时，应考虑病毒可能对喷昔洛韦耐药。对阿昔洛韦耐药的突变株对喷昔洛韦也耐药。

6.必须告知患者本品不能治愈生殖器疱疹，本品是否能够防止疾病传播尚不清楚，但生殖器疱疹可以通过性接触传播，故治疗期间应避免性接触。

1.警告：肾损害者接受阿昔洛韦治疗时，可造成死亡。免疫功能有损伤的患者接受阿昔洛韦治疗时，可发生血栓形成、血小板减少性紫癜、溶血、尿毒症综合症（TT1/HUS），并可导致死亡。

2.对肾功能有损伤的患者应调整剂量。

3.对接受有潜在的肾毒物质的病人使用阿昔洛韦时应特别注意，因为这可以增加肾功能障碍的危险性，以及增加可逆性的中枢神经系统症状。

4.病人注意：如果感到有严重或令人烦恼的不良反应，已怀孕或准备怀孕者，准备哺乳的妇女，或有其他问题的病人，应咨询医生，在医生的指导下合理用药。

5.目前尚无带状疱疹急性发作72小时才开始治疗的研究资料，因此对于诊断为带状疱疹的病人应尽可能及早治疗。

6.生殖器疱疹感染：本品对生殖器疱疹不能治愈。没有资料证明本品是否能防止该病传染给他人。因为生殖器疱疹是性传播疾病，患者应避免接触患处，并避免性交，以免感染配偶。生殖器疱疹也能在没有症状时传染，通过无症状的病毒排出。如果发现生殖器疱疹复发，病人应该在发现第一个症状或体征时立即治疗。

7.水痘：对于健康儿童而言，水痘表现为自限性的轻度到中度疾病，而青少年和成人则比较严重。治疗应在水痘急性发作24小时内进行，尚无发病后期才开始治疗的有效治疗资料。